中国首个自主知识产权长效干扰素投产

日前,由厦门特宝生物工程股份有限公司研发的、中国第一个具有完全自主知识产权的长效干扰素——派格宾通过GMP认证,并于10月13日获得国家食品药品监督管理局批准正式投产,11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。 派格宾通用名称为聚乙二醇干扰素α-2b注射液(通称长效干扰素),适用于慢性病毒性肝炎的治疗。据了解,这是我国2016年以来第一个获批的治疗用生物制品、福建省近十年来第一个国家1类新药,也是厦门生物医药港重大科技创新成果。派格宾已获得30多个国家ZL授权,打破了国外同类产品的长期垄断,填补了国内空白,为我国庞大的慢性病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗药物,仅国内就拥有每年数十亿元的市场潜力。 特宝生物成立于1996年,经过厦门市和海沧区20年的培育,已有1个国家1类新生物制品,3个原国家2类新生物制品上市,还有4个国家1类新生物制品处于临床研究阶段,10余个具有重大市场潜力的候选药物在研,已成为中国基因......阅读全文

聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定-治疗丁肝

  今日,专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda,下称Lambda)获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗丁肝病毒(HDV)感染。  丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为

丙型肝炎病毒的防治原则

  丙型肝炎的预防方法基本与乙型肝炎的相同。我国预防丙型肝炎的重点应放在对献血员的管理,加强消毒隔离制度,防止医源性传播。国外报告,对献血员进行抗HCV筛查,可排除85%具有HCV传染性的献血员,从而明显降低输血后丙型肝炎的发病率。由于献血员抗HCV阳性率与ALT水平和抗-HBc是否阳性有关,ALT

聚乙二醇的简介

  聚乙二醇是一种高分子聚合物,化学式是HO(CH2CH2O)nH ,无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接性,可作为抗静电剂及柔软剂等使用,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有

干扰素哪些人不宜使用干扰素治疗

  1) 肝病病情严重的病人。  2) 白血球和血小板低于2.0-3.0×109/L的病人。  3) 曾患有自身免疫性疾病的病人。  4) 有精神障碍、癫痫、抑郁病病史及其他中枢神经功能紊乱的病人。  5) 有严重心脏病或其他严重疾病而不能忍受本药之不良反应者。  6)肝功能严重失代偿患者。  7)

犬干扰素和重组人干扰素的区别

两者不同有以下几点:(1)种属不同;(2)从命名上来讲:前者很可能是直接从犬提取的,后者很可能是基因工程技术手法研发出来的;(3)干扰素不同种属之间,在氨基酸、糖基化修饰等方面都可能存在差异。

多肽PEG聚乙二醇修饰

PEG修饰,即聚乙二醇修饰,又称聚环氧乙烷修饰,是将PEG通过化学方法偶联到蛋白质或多肽分子上,从而提升多肽活性的一种方法。自Davies 1977年用PEG 修饰牛血清白蛋白以来, PEG修饰技术广泛应用于多种蛋白质和多肽的化学修饰。 PEG修饰具有延长半衰期、降低或消失免疫原性、减少毒副作用以及

概述聚乙二醇的用途

  聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质: 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr2000)适用于唇膏

什么是干扰素?

干扰素(IFN)是由病毒或干扰素诱生剂刺激人或动物有核细胞产生的糖蛋白。具有抗肿瘤,抗病毒及免疫调节的作用。根据来源和理化性质,可将干扰素分为两型:I型干扰素包括IFNα和IFNβ两种,主要由白细胞和成纤维细胞产生;II型干扰素即IFNγ,主要由活化T细胞和NK细胞产生。

什么是干扰素

  干扰素是一种细胞因子,具有抑制细胞分裂、调节免疫、抗病毒、抗肿瘤等多种作用。干扰素的本质就是蛋白质,可以分成好多型,对一些疾病具有治疗作用。人们经常用干扰素进行抗病毒,特别是对于乙肝病毒具有很好的抑制作用,还可以应用干扰素抗细菌、抗寄生虫。同时,干扰素还对身体的体液免疫、细胞免疫具有调节作用,对

干扰素有那些作用?

  1、抗病毒作用  其抗病毒活性不是杀灭而是抑制病毒,它一般为广谱病毒抑制剂,对RNA和DNA病毒都有抑制作用。当病毒感染的恢复期可见干扰素的存在,另一方面用外源性干扰素亦可缓解感染。  2、抗菌作用  干扰素的抗菌作用主要体现于IFN-γ。IFN-γ能通过下调转铁蛋白受体减少细菌供铁量或通过诱导

如何提取干扰素

顾名思义,干扰素是一种能起干扰作用的物质。1957年,美国的两位科学家艾萨克斯和林登曼首先发现,当病毒感染人体后,受到病毒入侵的细胞里会产生和释放出一种蛋白质进行“自卫反击”,干扰和抑制病毒的“为非作歹”。这种蛋白质被称为干扰素。这一发现,极大地震动了全世界的科学界。许多国家的科研机构不惜资金投入研

γ干扰素的介绍

γ-干扰素(Interferon-γ,IFN-γ)是水溶性二聚体细胞因子 。是II型干扰素的唯一成员。最初叫巨噬细胞活化因子。

干扰素的概述

  干扰素(IFN)为人体或动物细胞对各种不同的刺激(包括接触病毒)的反应所产生的一些特殊的蛋白质或糖蛋白,主要分为IFN-α、IFN-β、IFN-γ三类,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。

如何生产干扰素

干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白),是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌,而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,近年来

如何提取干扰素

顾名思义,干扰素是一种能起干扰作用的物质。1957年,美国的两位科学家艾萨克斯和林登曼首先发现,当病毒感染人体后,受到病毒入侵的细胞里会产生和释放出一种蛋白质进行“自卫反击”,干扰和抑制病毒的“为非作歹”。这种蛋白质被称为干扰素。这一发现,极大地震动了全世界的科学界。许多国家的科研机构不惜资金投入研

一文读懂——慢乙肝患者该如何使用干扰素?

  目前用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的药物有干扰素(IFN)与核苷(酸)类药物(NAs)两大类。IFN在抗HBV方面虽取得了一定的效果,但抗病毒作用有限,且不良反应较大;NAs抗病毒作用强、不良反应发生率低,但也存在一些问题,如停药后易复发、随着疗程延长产生耐药的趋势增加等。  长效干扰素与

聚乙二醇修饰反应类型

在20种构成蛋白质的常见氨基酸中,只有具有极性的氨基酸残基的侧链基团才能够进行化学修饰。常用的反应氨基酸包括赖氨酸、半胱氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸,N-端氨基和C-端羧基。这些氨基酸残基上的反应性基团多呈亲核性,其亲核活性通常按下列顺序依次递减:巯基>alpha氨

聚乙二醇化提高多肽的药效

多肽是应用潜力很大的生物活性物质,但这种小分子肽的修饰比较困难,半衰期极短,在修饰处理后数分钟内多肽便会析出,还可能通过蛋白酶降解。而今,通过将多肽与聚乙二醇耦合可以解决这些问题。 聚乙二醇(PEG)是一种由环氧乙烷(CH2CH2O)2反复重复形成的链所组成的。聚乙二醇分子或长或短、呈直线

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

   聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。    化

聚乙二醇(PEG)修饰剂简介

聚乙二醇(PEG)具有良好的生物、血液相容性,亲水性,且无免疫原性,而分子量大于1000 Da的PEG经过多年应用于食品业、化妆品业和制药业证明没有毒性。常用来修饰蛋白质、多肽、酶等生化药物和生物医用材料。修饰后的蛋白质和多肽等药物主要的生物学功能保持不变,并且获得很多有利的性质。化学药物或蛋白

关于聚乙二醇的贮运介绍

  在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定,但分子量低于2000的易吸湿。不适合微生物生长,也不易酸败。  聚乙二醇与其水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态若采用150℃1小时的干热灭菌,可诱导氧化,发生降解。  应该放在阴凉、干燥处,在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、

PEG聚乙二醇浓缩的原理

蛋白质浓缩浓缩  生物大分子在制备过程中由于过柱纯化而样品变得很稀,为了保存和鉴定的目的,往往需要进行浓缩。常用的浓缩方法的:减压加温蒸发浓缩通过降低液面压力使液体沸点降低,减压的真空度愈高,液体沸点降得愈低,蒸发愈快,此法适用于一些不耐热的生物大分子的浓缩。空气流动蒸发浓缩 空气的流动可使液体加速

关于α干扰素的简介

  a干扰素是机体免疫细胞产生的一种细胞因子,是机体受到病毒感染时,免疫细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能接近的低分子糖蛋白。干扰素在机体的免疫系统中起着非常重要的作用。干扰素有很多亚型,其中最大的一类亚型是α-干扰素。

长效干扰素的特点

  1.半衰期长,可以在血液内达到血药稳态浓度,形成对病毒的持久抑制作用  2.只需一周给药一次,减少痛苦,方便用药,提高了患者的依从性  3.于普通α-干扰素相比,毒副作用没有增加  4.治疗慢性乙型肝炎的持久应答效果比普通α-干扰素提高了10%左右  5.临床研究还证明对普通α-干扰素治疗无效的

干扰素的临床应用

肌注或皮下注射:300~500万单位/次,隔日一次,疗程4~6个月,必要时疗程可延长至9~12个月。也可用于尖锐湿疣、带状疱疹、毛细胞白血病、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。

干扰素的功能特点

干扰素是一类糖蛋白,它具有高度的种属特异性,故动物的干扰素对人无效,干扰素具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。

干扰素是什么药

干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白),是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。 干扰素的分类 根据干扰素蛋白质的氨基酸结构、抗原性和细胞来源,可将其分为:IFN-α、IFN-β、IFN-γ。 IFN-

干扰素是什么药

干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白),是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。 干扰素的分类 根据干扰素蛋白质的氨基酸结构、抗原性和细胞来源,可将其分为:IFN-α、IFN-β、IFN-γ。 IFN-