Chugai将早期肿瘤治疗药物PA799授权给Menarini
由罗氏公司控股的日本中外制药Chugai公司,已经把早期肿瘤学研究授权给了意大利的Menarini集团。 对I类PI3K抑制剂PA799的研究,主要由Menarini旗下的一家研究癌症,名为Berlin-Chemie Menarini的子公司进行后续的研发。 PA799由Chugai公司首先进行研发,已经在欧洲进行了第一期实体瘤治疗,其官方报告显示,“其在临床试验中表现出良好的安全性”。 货币条款没有公布,因为这些类型的许可交易变得越来越普遍,但Chugai将得到一个未公开的预付款,在未来将附加生物资金和特许权使用费。 根据协议,Chugai公司授予Menarini集团全球PA799制造、开发和营销的独家许可。 “我们很高兴与Menarini集团签署PA799的许可协议,”Chugai的代表董事,总裁兼首席运营官Tatsuro Kosaka说。 “PI3K被认为是肿瘤细胞增殖、分化和存活的信号通路中的重要激酶之一......阅读全文
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA
罗氏GSJunior测序帮助确认新型冠状病毒出现
今年世界卫生组织确认了一个由新型冠状病毒引起的急性呼吸系统感染事件。第一个病人在中东地区发病后回到英国后被确诊,第二起病人在沙特阿拉伯确诊。世界卫生组织因此对全球发出警报,要求监控是否还有其他由这一新型冠状病毒引起的其他病例。 科学家对从病例中分离出了的冠状病毒株,利
罗氏454高通量测序平台的特点及应用
Genome Sequencer FLX (GS FLX)系统是罗氏454 公司的第二代测序台,GS FLX的命名正是来源于其在多领域的灵活(flexible)应用。随着该系统性能和应用领域的不断提升和扩展,必将带动整个测序领域的技术发展,对大规模基因序列研究的相关应用领域产生巨大的推动作用。美吉生
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。 此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
罗氏将在华设立中国药品开发中心
中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创新药物,而
罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH-CHINA-2008
罗氏诊断产品(上海)有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49+5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括:唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线(HRM)分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统,可应用于基因
达菲被指无效-罗氏或隐瞒关键信息
达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物 国际循证医学协作组声称达菲并没有阻止流感的传播或减少并发症的危险,仅略有缓解流感症状的作用。不过,达菲的制造商-罗氏公司和其他一些专家认为该分析报告是有缺陷的。 从2006年开始,抗病毒药物达菲就是英国应对流感大流行的储备药物,当时一些机构预测,
罗氏与Ionis达成新合作-拓展反义RNA疗法
日前,Ionis Pharmaceuticals宣布与罗氏(Roche)达成一项合作,共同开发IONIS-FB-LRx,用于治疗补体介导的疾病。此次合作将利用Ionis在RNA靶向治疗方面的领导地位,开发针对因子B(factor B, FB)的IONIS-FB-LRx疗法,治疗多种适应症。首个适
重磅!罗氏诊断数字化转型,落地新举措!
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史
1、公司概况 罗氏公司(Roche)创始人Fritz Hoffmann(1868年-1920年)出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年,Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗,自那时起,Fritz Hoffmann常常被称为Fritz
气相色谱仪固定液的罗氏常数
罗什奈德1959年提出的相对极性可以对气相色谱仪固定液的极性进行评价,但由于苯和环己烷“物质对”主要反映的是分子之间的诱导力,按相对极性分类不能反映出固定液和样品分子之间的全部作用力,在表达固定液性质上不够完善。考虑到固定液与样品分子之间相互作用的复杂性(静电力、诱导力、色散力和氢键作用力等),19
罗氏上半年分子诊断收入增长9%
罗氏(Roche)于周四宣布,2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%,这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。 这家瑞士的制药和诊断巨头报道称,2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎(折合246.3亿美元),与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比,增长3%。按照固定汇率计算
罗氏30亿美元寻收购对象-目标或是Illumina
瑞士制药商罗氏首席执行官塞韦林·施万(Severin Schwan)表示,该公司已准备好进行规模达30亿美元的并购交易,目前正在寻找合适的收购目标。 盯住抗癌领域 “2008年罗氏曾成功出资34亿美元购买美国诊断公司——本塔纳医疗集团(Ventana),如果现在出现新的并购机会,我们
83亿美元收购案的结局:罗氏出售InterMune
2月10日,行业媒体Endpoints News报道称,罗氏(Roche)已将其于2014年收购的生物制药公司InterMune,及Esbriet®在美国的权益出售给了Legacy Pharma Inc. SEZC。目前,该交易的具体财务条款尚未披露。 而罗氏保留了Esbriet®在美国以外地
罗氏Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。 Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体
罗氏抗感染与特药事业部管理团队调整
10月31日日罗氏宣布了抗感染与特药事业部管理团队的变化,原雅美罗、美多芭销售总监谢琼将于本月12日离开罗氏寻求外部职业发展机会,原雅美罗市场总监吴锐亦于11月30日因个人发展原因离开罗氏制药。 谢琼毕业于上海第二医科大学,任职罗氏多年,历任市场和销售多个职位,担任雅美罗、美多芭销售总监近
A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra多项关键数据
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研
罗氏诊断携手兰卫医学深化数字PCR创新合作
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罗氏延长对基础医学股份投标报价的期限
2015年3月2日,罗氏公司表示已经延长了基础医学普通股投标报价的期限,至东部时间4月6日午夜截止。 投标报价共15,604,288股基金股票每股50美元,共价值12亿美元,罗氏计划用于在剑桥的基础癌症分子诊断公司。要约收购的其他条款及条件维持不变。 截止至3月1日,约770万股基金已投标且
汉莎航空CEO跨界接任罗氏董事会主席
据国外媒体报道,瑞士罗氏制药(Roche)日前宣布,公司已选择德国汉莎航空 (DeutscheLufthansa)CEO克里斯托弗•弗兰茨(ChristophFranz),接替该集团董事会主席弗兰茨•胡沫(FranzHumer)的职位。 《每日经济新闻》记者了解到,弗兰茨将在明年3月4
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日,罗氏表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及
罗氏将以2.3亿美元收购ANDS促进肝炎药物研制
据外电报道,瑞士制药商罗氏制药公司10月17日宣布,将以约2.3亿美元的价格收购美国Anadys制药公司,从而掌控后者研发的新型丙肝药。 罗氏在声明中称,将以每股3.7美元的价格收购Anadys的所有股权,这一价格比后者上周五的收盘价高出2.56倍。 An
罗氏收购Ariosa-Diagnostics-立足无创产前筛查市场
北京时间2014年12月2日,罗氏宣布将要收购无创产前筛查技术的提供商Ariosa公司。收购价格暂未公布,预计收购将于本月完成。 Ariosa提供的Harmony产前测试,是一种血液测试21、18 和13三染色体性风险,以及从胎儿循环中测性染色体异常和从怀孕10周起测试孕妇无细胞
惨痛!罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝
如果你要问各大制药巨头,最难说服的是哪一个监管机构,答案可能不是FDA,不是欧盟委员会,而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构,NICE一直非常注重药品的性价比,只要认定价格过高,即使疗效出色,NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv
罗氏在RNA药物领域再发力与Santaris建立合作
三年前,制药巨头罗氏公司决定投入5亿美元用于发展RNA类药物,不过很快公司就发现在这一领域公司面临的困难可能远远超出想象。不过现在罗氏公司决定卷土重来,并与Santaris公司进行战略合作。根据协议,公司首先将投入1000万美元支持此次研究计划,同时还设立了总额高达1亿3千8百万美元的里程碑基金
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果,这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固,罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后,这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒
罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品(上海)有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒(注册号:国食药监械(进)字2014第2403745号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召
罗氏、Foundation-Medicine及迪安诊断签订合作协议
罗氏公司(以下简称“罗氏”)近日宣布,罗氏及其控股公司Foundation Medicine, Inc.,已与迪安诊断技术集团股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)签订了合作协议,将共同携手推动中国肿瘤个体化治疗进程。 根据该合作协议,迪安诊断将成为Foundation Medicin
罗氏再瘦身!终止与-Polyphor的抗生素合作
近日,罗氏宣布终止其旗下同Polyphor公司开展的关于治疗超级细菌抗生素的相关合作研发项目。该合作项目于2013年启动,涉及5亿瑞士法郎合作资金,以及高达4.65亿瑞士法郎的里程碑款项,主要考察试验药物RG7929/POL7080对重度铜绿假单胞菌感染的治疗作用。 POL7080是抗菌多肽p