病毒成疫苗:实验到临床,安全是第一

12月2日,国际顶级期刊《科学》发表周德敏课题组题为《制备复制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究进展,称发明了人工控制病毒复制,从而将病毒直接转化为疫苗的技术,这一发现颠覆了病毒疫苗研发的理念,成就了活病毒疫苗的重大突破。(科技日报12月2日一版以“新技术使病毒‘摇身一变’成疫苗”为题进行了报道) 此消息一发布迅速引发网友关注。一位哈佛医学博士、美国某大药厂资深高级研究员留言:数十年前美国FDA早已拒绝了任何将病毒基因(包括改良基因)注入人体内的临床实验,特别是严禁HIV基因注入实验人体内。这些病毒进入人体,重组主干基因库后,万一在遗传过程中发生突变,很可能是诱发肿瘤的主因。 科技日报记者第一时间联系了北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室主任周德敏和该论文的共同第一作者司龙龙博士。 传统疫苗主要分为灭活和减毒活疫苗两种。周德敏解释说,灭活疫苗需要对病毒进行灭活处理,也就是“死”病毒疫苗,不足是只能激发人体部......阅读全文

The-Lancet:中国团队成功研发胃癌预防新疫苗

  目前,全球每年约有100万个新发胃癌病例。而幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)的感染,则有可能导致胃癌的发生。  日前,国际重要医学期刊《柳叶刀》(The LANCET)在其官网首页上,刊发了中国医学研究团队开发抗幽门螺杆菌疫苗研制报告的论文,并指出该疫苗可以显着降低幽门螺杆菌

丙肝疫苗研发取得突破-或能预防HCV感染

  中科院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,最近在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得了突破性进展。相关研究论文日前在线发表于国际学术刊物《病毒学杂志》上。  HCV感染是慢性肝炎的主要病因之一,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林只能治愈约50%的病人,研制HCV疫苗具有重要意义。然而,由于HCV

寨卡肆虐催生疫苗研发热

  不到1年前,寨卡看上去是如此的微不足道,以至于任何人都不愿制定应对它的策略。这种蚊媒病毒一直徘徊在南半球国家,但在最坏的情况下,它似乎也只是引发轻微的发烧和皮疹。但如今已不再是这个样子:世界卫生组织(WHO)日前宣布,目前已同寨卡联系起来的小头畸形和其他神经系统并发症“非同寻常”的集中暴发,是必

华人科学家Hepatology研发高效肝癌疫苗

  改造大多数肝癌细胞表达的一种蛋白质,使得科学家们生成了一种可在小鼠中极其有效地预防这一疾病的疫苗。  领导这一研究的是乔治亚医学院及乔治亚瑞金斯大学癌症中心免疫学家何玉凯(Yukai He)博士。其主要研究领域包括肿瘤免疫学、肿瘤微环境和免疫抑制、基因治疗病毒载体、慢病毒载体诱导机体免疫的机制研

全球戊型肝炎疫苗研发现状分析

  由肝炎病毒引起的病毒性肝炎,有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝,是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎,在美国等发达国家较为少见,但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中国等发展中国家比较流行,它是导致严重肝脏问题的主要原因。  消化道传播是戊型肝炎最常见途径,包括因粪便

美国研发“干细胞疫苗”可对抗癌症

  根据最新发表的研究成果,美国科学家用诱导多能干细胞制成疫苗,成功使实验鼠免疫系统学会识别癌细胞。这有望带来预防、治疗和防止癌症复发的新方法。图片来源于网络  诱导多能干细胞是对成熟细胞“重编程”得到的,像胚胎干细胞一样具备分化成多种细胞的潜力。作为“叛变”的细胞,癌细胞摆脱了正常的控制体系,会疯

简述新型冠状病毒疫苗的研发流程

  疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:  第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。  第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包

COVID19-疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

关于埃博拉疫苗的研发难点介绍

  埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉

高血压疫苗的优势及研发现状

  优势  与传统口服降压药相比,高血压疫苗的优势:  ①依从性高:无需每日服药,每年只需注射几次,依从性优势明显高于口服药;  ②半衰期长:高血压疫苗长效作用于血管,可稳定控制血压峰值;  ③避免不正规服药、漏服、错服药物,以及因此带来的药物不良反应。[1]  研发现状  高血压疫苗是治疗高血压的

港大称喷鼻式新冠疫苗和流感疫苗可合而为一

(抗击新冠肺炎)港大称喷鼻式新冠疫苗和流感疫苗可合而为一中新社香港12月7日电 (记者 曾平)由香港大学、厦门大学和北京万泰生物药业共同研发的喷鼻式新冠疫苗日前获国家药品监督管理局批准在内地紧急使用。香港大学回复中新社记者查询时称,该款喷鼻式新冠疫苗的特点之一,是可以和流感疫苗合而为一。研究团队主要

2000万风投!谷歌母公司助力通用流感疫苗研究

  一家正在研发世界首个通用流感疫苗的英国公司15日说,获得谷歌母公司“字母表”等投资方2000万英镑风险投资。   这家名为Vaccitech的公司说,这笔资金将用于为期两年、2000多名患者参与的疫苗中期临床试验,也会用于其它药物研发项目。Vaccitech公司由牛津大学詹纳研究所科研人员成立

香港大学研发出可对抗H7N9病毒新疫苗

  据香港报道,近年全球受各种流感病毒威胁,包括H7N9及H5N1禽流感等。香港大学医学院与美国国家卫生研究院在天花疫苗中,加入流感病毒基因,成功研发新型甲型流感疫苗,可对抗禽流感病毒H7N9及H5N1、季节性流感H3N2及H1N1,及高致病性H7N7.一旦爆发大型流感,可于短时间内大规模生产疫苗。

国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第24号)   为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

Cell特邀中科院高福课题组撰写流感通用疫苗研发评述

  流感通用疫苗是预防流感病毒感染最有效的策略,然而通用疫苗研究仍在探索中。目前主要集中在对血凝素HA分子茎部区的改造。鉴定新的保护性抗原表位有助于通用疫苗研发。《细胞》特邀中科院科学家撰写流感通用疫苗研发评述文章  中国科学院高福课题组多年来致力于流感病毒跨种传播机制、流感病毒广谱中和抗体、流感病

新技术使病毒“摇身一变”成疫苗

  美国东部时间12月1日,全球最大的科技新闻工作站SciPak向全球媒体发布,国际顶级期刊《科学》2日发表中国科学家题为《制备复制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究进展,称发明了人工控制病毒复制,从而将病毒直接转化为疫苗的技术,这一发现颠覆了病毒疫苗研发的理念,成就了活病毒疫苗的重大突破。   该研究由

中国科学家用这项技术,将病毒直接转化为疫苗!

  美国东部时间12月1日,全球最大的科技新闻工作站SciPak向全球媒体发布,国际顶级期刊《科学》2日发表中国科学家题为《制备复制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究进展,称发明了人工控制病毒复制,从而将病毒直接转化为疫苗的技术。这一发现颠覆了病毒疫苗研发的理念,成就了活病毒疫苗的重大突破。  该研究由北

我国学者成功研制新型广谱抗流感病毒黏膜纳米疫苗

   日前,全球多地流感肆虐,死亡人数持续攀升,防控形势严峻。接种疫苗是预防流感最有效的途径。但流感病毒有多种亚型,变异快,现有灭活疫苗需要针对流行毒株变化每年更新。开发广谱性流感疫苗对流感病毒防治具有重要意义。近期,中国科学院武汉病毒研究所崔宗强研究员与陈建军副研究员合作,成功研制了一种新型广谱性

4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验

  16日,从北京市食药监局传出消息称,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)等4种H7N9流感防控药品,近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。  据了解,在疫

简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌

  1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份(包括辅料、甲醛、 裂解剂等),特别是卵清蛋白过敏者。  2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。  3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。  4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。

新亚型流感病毒传播力尚不明确

  对于目前国内外没有针对H7N9禽流感病毒疫苗的疑问,我国唯一同时具备生产季节性流感疫苗、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的企业——北京科兴生物制品有限公司品牌经理刘沛诚对科技日报记者表示,现在讨论疫苗的研发还为时过早,一般不会针对每一个新出现的病毒都进行疫苗的研发,将视疫情危害程度,根据世界

动物试验显示实验性通用疫苗能预防已知流感毒株

美国科学家开发出一种基于信使核糖核酸(mRNA)分子的实验性通用流感疫苗,在动物试验中,这款疫苗可诱导小鼠和雪貂对所有20种已知的甲型和乙型流感毒株产生抗体反应,为开发通用流感疫苗带来新希望。相关研究刊发于最新一期《科学》杂志。 流感病毒不断进化,因此疫苗研发人员每年都需要开发针对预计当年会流行

英科学家研究出“万能”流感疫苗-适用于所有已知流感病毒

  英国牛津大学的科学家近日研究出一种“万能”的流感疫苗,适用于所有已知流感病毒。   据英国《卫报》报道,由萨拉・吉尔伯特带领的科研团队发现,有两种蛋白质存在于所有已知的流感病毒中,并且变异可能性不高。据此,他们针对这两种蛋白质研发出了一种新型疫苗,疫苗所含的T细胞能识别出这两种蛋白质,从而杀死

我国在疫苗研发领域获重大突破-病毒可直接转化为疫苗

  在国家科技重大专项、原973计划、自然科学基金的持续支持下,由北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室承当的“基于基因密码子扩展技术的新型人生长激素药物研究”取得突破性进展,课题组以流感病毒为模型,发明出人工控制病毒复制从而将病毒直接转化为疫苗的技术,即在保留病毒完整结构和感染力的情况下,

北京加快H7N9流感疫苗上市-预计年产量2000万份

  中新网北京4月23日电 (记者 杜燕)北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产,预计上市后年产量将达2000万人份。   这是北京市药监局23日透露的。北京市药监局局长丛骆骆介绍,中

科学家研制出万能流感疫苗-无需每年接种

  英国《每日电讯报》网站11月6日报道题:万能流感疫苗不需每年接种。   科学家已经研制出了一种注射一次就可以终身抵御所有流感病毒的疫苗,从而可以免除每年冬天接种流感疫苗的麻烦。   研究发现这种新型万能流感疫苗可以有效抵御许多不同类型的流感病毒,包括致命的禽流感和H1N1流感

我自主研制大流行流感疫苗获准生产

基本与国外主要厂家同步 人民网北京4月2日电 (记者富子梅)记者从国家食品药品监管局获悉:我国自主研制的大流行流感疫苗今天正式获得药品批准文号。据了解,我国是目前全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家,研究进展基本与国外主要厂家同步。 北京科兴生物制品有限公司获准生产这一疫苗。该疫苗不但可

H7N9流感疫苗研究获进展

  最近,由广州医科大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合共建的呼吸疾病国家重点实验室关于H7N9流感疫苗的研究获进展,相关成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated wh

H7N9流感疫苗研究获进展

  最近,由广州医科大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合共建的呼吸疾病国家重点实验室关于H7N9流感疫苗的研究获进展,相关成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated whol

美科学家开发出新型禽流感疫苗

  最近,美国堪萨斯州立大学研究人员详细介绍了他们研究的两种新型禽流感病毒疫苗,这两种禽流感病毒均可从家禽传播给人类,已经导致数百万的商业鸡遭扑杀,同时造成数百人死亡。  新的疫苗研究方法有望帮助研究人员更快地开发出针对当前存在的禽流感病毒疫苗。这可以减少家禽农场大规模感染禽流感的数目与强度,同时抑