简述新型冠状病毒疫苗的研发流程

疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。......阅读全文

简述新型冠状病毒疫苗的研发流程

  疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:  第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。  第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包

简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程

  2021年7月21日消息,国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验,将在广西、云南开展。 [1]  2021年8月23日,美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期

最高2000万!上海资助新型冠状病毒疫苗等研发

  据上海发改委10日消息,上海发改委和上海经信委联合发布通知,支持新型冠状病毒诊断试剂、疫苗等的研发及产业化,对于建设期内创新产品获得相应注册或生产资质并开展产业化的项目,按不超过核定项目总投资的30%予以资助,最高不超过2000万元。图片来源于网络  10日,上海发改委和上海经信委联合发布《关于

简述新型冠状病毒灭活疫苗的应用情况

  2020年12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。  在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新

新型冠状病毒的核酸检测流程

  对于新型冠状病毒的核酸检测,首先根据试剂盒说明书”样本要求“部分进行样本采集,常规的样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。  获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测需要转运的样本,应按照说明书的要求进行低温封装,并送到专门的检测机构进行检测。检测机构收到样本后,对

新型冠状病毒的核酸检测流程

  对于新型冠状病毒的核酸检测,首先根据试剂盒说明书”样本要求“部分进行样本采集,常规的样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。  获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测需要转运的样本,应按照说明书的要求进行低温封装,并送到专门的检测机构进行检测。检测机构收到样本后,对

新型冠状病毒的核酸检测流程

对于新型冠状病毒的核酸检测,首先根据试剂盒说明书【样本要求】部分进行样本采集,常规的样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。由于新型冠状病毒为RNA病毒,RNA易降解,因此,采集样本时使用无RNA酶的拭子和无RNA酶的储存管。获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测需要转

疫苗研发的大体流程和周期

疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究

关于新型冠状病毒疫苗的基本介绍

  新型冠状病毒疫苗(2019-nCoVvaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。   2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1] 。3月16日20时18分,重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2] 。4月13日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验 [3] ;同日,一

关于新型冠状病毒(mRNA)疫苗的简介

  mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液

RNA疫苗——新型冠状病毒疫苗中的领跑者

  由于发展途径迅速,有几个小组已经准备好或接近测试潜在的SARS-CoV-2疫苗  开发针对COVID-19的治疗方法的竞赛正在进行。虽然短期的重点是抗病毒药物和治疗感染者的药物,但疫苗是最终目标。  吉利德的试验性抗病毒药物remdesivir正在进行临床试验,该药物模仿腺苷核苷酸并干扰病毒RN

聚焦疫苗研发-2022新型疫苗研发峰会在沪举办

  2022年11月12-13日,2022新型疫苗研发峰会在上海召开。本次会议由四叶草会展、生物制品圈主办,厚泽生物协办。旨在探讨和学习新型疫苗的技术路线,为科研工作者和研究机构搭建沟通平台,加深学术交流和产业化合作,推动新型疫苗的研发进程,造福人类健康。  2022新型疫苗研发峰会主要议题涉及全球

关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介

  新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2]   2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批

简述肿瘤疫苗的研发背景

  癌症的传统治疗手段如:手术治疗、放射治疗和药物治疗等,均具有一定的局限性。由于靶向性较差,放射治疗和药物治疗易损伤正常细胞,产生不良反应。恶性肿瘤具有易侵袭和易复发的生物学特征,因此需要靶向性更好、毒性更小的治疗方案 [4] 。随着肿瘤基因组学的发展,生物免疫疗法成为肿瘤治疗的第四种手段。有研究

新冠状病毒疫苗研发的加速赛跑浅谈疫苗的粘度检测

新冠状病毒疫苗研发加速跑 | 浅谈疫苗的粘度检测 新冠状病毒疫苗,中外科研团队也是加足马力研发。关于疫苗的粘度检测,东南科仪前几期也有谈论过疫苗的安全,油剂疫苗粘度检测等事宜。疫苗从开发研究,生产,分装,储存,注射等多个环节,粘度和温度在其中起到很重要的作用,直接影响了生产,分装,注射等多个环节的工

新型冠状病毒抗体类药物研发进展

在之前的微信推文【完整梳理:新冠肺炎的药物研发策略及进展】中,我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世,科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发:表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在,在抗体药物研发这一块

简述埃博拉疫苗的研发背景

  埃博拉病毒2013年开始在西非多国蔓延, 2014年9月28日,据世界卫生组织统计,超过6200人受到埃博拉病毒感染,死亡人数超过2900人。自2014年3月以来, 埃博拉病毒在西非多个国家暴发,引起全球关注,WHO已将此疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。虽然有很多因素限制了埃博拉疫苗的发展,

关于新型冠状病毒灭活疫苗的接种工作介绍

  2020年12月15日开始,中国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已超过300万剂次。 [5]  截至2021年1月9日,中国正式开展重点人群的接种工作,全国重点人群接种量已近750万剂次,加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次,中国已累计开展新冠病毒疫苗接种900

Nano-Today:新型铝佐剂助力疫苗研发

   近日,大连理工大学化工学院教授孙冰冰课题组成功设计并合成了表面自由能可控的羟基氧化铝纳米佐剂(AlOOH NRs),该合成物有望助力未来的疫苗研发。相关研究成果发表在国际期刊《今日纳米》(Nano Today)上。  据介绍,疫苗接种作为预防和控制传染病最有效的手段,关系到人民群众健康和公共卫

首个国产新型冠状病毒-mRNA-疫苗已在全国正式上市

5 月 14 日消息,据河北日报等主流媒体,我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示,公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市,石家庄本地接种开展速度较快,其他地区也会陆续上市。据财联社,桃园社区卫生服务中心人员表示:" 石药

首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市

【石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市】财联社5月14日电,首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到,公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市,石家庄本地接种开展速度较快,其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉

新型冠状病毒常规检测方法是什么?流程是什么样的?

  新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环节。正在武汉采访的总台央广记者王锐涛来到中部战区总医院疾病预防控制科加强型生物安全二级负压实验室,实地探访了新冠病毒核酸检测流程。  下午2时,记者在中部战区总医院疾病预防控制科医生陈晓华的带领下,进入医院内科大楼四层的潜在污染区,来到了疾控科加强型生物安全

疫苗研制有望!-浙江成功分离出新型冠状病毒毒株

  1月27日,浙江省对外宣布,浙江省疾控中心生物安全三级实验室于1月24日成功分离出新型冠状病毒毒株,这是继国家疾控中心之后我国第二个成功分离出新型冠状病毒毒株的实验室,也是我国第一个成功分离出新型冠状病毒毒株的省级实验室。  浙江省疾控中心生物安全三级实验室于1月22日获得国家首批分离新型冠状病

16周内研制出疫苗?新型冠状病毒克星驾到

  3天前,当不断上升的确诊数和死亡病例数占据了新闻的头条,很多人可能错过了这样一条消息:总部位于挪威的“流行病防范创新联盟”(CEPI)宣布开启三项合作项目,研发针对新型冠状病毒的疫苗,其中一种属于mRNA疫苗。作为一家在防治其他冠状病毒上有着大量经验的非营利组织,CEPI期望从拿到新型冠状病毒的

新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染

2022年第7号 一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。 二、经国务院批准,自2023年1月8日起,解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施;新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。 特此公告。

上海研发新型疫苗有望一针终结流感

  记者昨天从上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心获悉,由该中心徐建青研究员领衔的课题组与墨尔本大学合作,历经一年半艰辛研究,首次发现有一种对人体有临床保护作用、有流感“杀手”之称的特异性免疫细胞(CD8阳性T细胞),这一细胞的发现使研制出可保护机体抵抗各种新出现的流感的疫苗成为可能。  时下,人

天津大学黄金海团队宣布已研发出新冠病毒口服疫苗

  记者从天津大学获悉,该校生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。  

终结新冠!多国研发泛冠状病毒疫苗,防护未来变种!

  新冠病毒大流行以来,面对病毒的不断变异,无论是疫苗研发者还是普通百姓都早已疲于应对。随着主流毒株奥密克戎的毒性大幅减弱,科学家们也试图探索一条新的疫苗研发途径——泛冠状病毒疫苗,这种疫苗可针对多种冠状病毒,每年一针接种即可产生广泛性、长久性免疫保护,并可应对未来变种的威胁。  Nature:泛冠

科技部:新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南的通知。根据通知,本指南旨在面向社会广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研究基础、产业化转化成功率高、能快速进入临床研究的抗新冠病毒全人源单克隆中和抗体,包括全抗、抗体片段、双抗、抗体恒定区融合蛋白药物等,加快推

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享