利妥昔年销70亿美元，群“狼”环伺国内市场
利妥昔单抗公立医疗机构终端年销售近20亿元 1997年美国FDA批准上市的第一个单克隆抗体(抗CD-20的利妥昔单抗)成功用于癌症患者的治疗。近20年来单克隆抗体经历了快速的发展并且成为肿瘤治疗的主要药物。 利妥昔单抗注射液用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。据米内网高级数据库(智能版)显示，其从2013年至2015年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院市场(以下合并简称公立医疗机构市场)的年销售额分别为14.82亿元、17.28亿元和19.51亿元。 0.5g规格最高中标单价近两万元 原研药价格一般处在高位，利妥昔单抗注射液2016年在中标的六个省份中，0.5g规格和0.1g规格的最高中标价格在江西省，分别为19875元和3937.5元，最低中标价格在河北省，分别为16041元和3416元。如有该生物类似药上市，其不易受到药品政策性降价的影响，也难受同质化竞争的威胁。......阅读全文
关于类克（英夫利昔单抗）的简介
类克（注射用英夫利昔单抗），适应症为： 1、类风湿关节炎，注射用英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。 2、克罗恩病，对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状
关于利福昔明片的用法用量介绍
一、用法用量： 成人 口服。每次0.2g(1片)，每日4次。 6-12岁儿童 口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12岁以上儿童剂量同成人。 可根据医嘱调节剂量和服用次数。 除非是遵照医嘱的情况下，每一次疗程不超过7天。 二、禁忌： 1、对利福昔明或利福霉素类药物过敏的患者；
关于利福昔明的不良反应介绍
一、不良反应 部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 1、中枢神经系统 有出现头痛的报道。 2、代谢/内分泌系统 肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻微升高。 3、胃肠道系统 常见的
利福昔明胶囊的类别及贮藏方法
类别同利福昔明规格(1)0.1g(2)0.2贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
新型药物组合有望为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来变革
-近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果，研究者发现，两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者免受疾病进展困扰，而且还能使患
药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病
近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物，相比标准疗法而言，其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源：en.wikipedia.org 这种名为
索米妥昔单抗及伴随诊断试剂盒落地医院
10月1日上午8时，一份特殊的药品顺利抵达中山大学孙逸仙纪念医院南院区，为陈女士带来了新的希望。记者获悉，这是全球首个获批靶向治疗叶酸受体ɑ阳性、铂耐药复发卵巢癌患者的抗体偶联药物——索米妥昔单抗及其伴随诊断试剂盒正式落地内地医院。陈女士是一位卵巢上皮性肿瘤晚期患者，治疗期间不幸出现铂耐药复发，意味
Hepatology：抗HBs与化疗期间HBV再激活风险降低相关
乙型肝炎病毒（HBV）感染康复患者接受血液恶性肿瘤化疗仍然有HBV再激活的风险。由于针对抗-HBs能否降低接受恶性肿瘤化疗的HBV感染康复患者的HBV再激活风险的研究结果不一致，因此研究人员进行了一项荟萃分析，结果表明，未进行抗病毒预防治疗个体的抗-HBs阳性与病毒重新激活的风险降低相关
治疗滤泡性淋巴瘤的相关介绍
滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗最有效的恶性肿瘤之一。另外约25%的病人可以发生自发缓解——经常是暂时的。对于一个无症状的老年病人，开始观察等待可能是一个合适的处理方案。对于极少数局限性滤泡性淋巴瘤，受累野的放疗将会产生极好的治疗效果。对于需要治疗的病人，以前单药瘤可宁或环磷酰胺或联合化疗方案CVP或
关于利普妥的药代动力学介绍
1、利普妥的药代动力学： 利普妥口服吸收良好，因经肝内广泛首关代谢，绝对生物利用度较低，大约为12%，本品在肝脏经细胞色素P450 3A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时，但由于其活性代谢物的影响，实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20～30小时。本品蛋
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
液相色谱耦联Q－Exactive－台式轨道阱质谱仪分析利...（一）
液相色谱耦联Q Exactive 台式轨道阱质谱仪分析利妥昔单克隆抗体关键词单克隆抗体，完整蛋白质的质量测定，序列确定，蛋白质去卷积，自上而下的测序 目的优化液相色谱质谱工作流程，采用整体柱在线耦联Thermo Scientific Q Exactive 台式轨道阱质谱仪对单克隆抗体进行分析和表征。
关于利福昔明片的注意事项介绍
1.儿童连续服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。 3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量(小于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶和操纵机器
利福昔明干混悬剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于利福昔明40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使利福昔明溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续虑液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
利福昔明片的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷-甲醇95:5)为展开剂测定法
利福昔明或降低NSAIDs肠病发病
肠道微生物菌群对非甾体抗炎药（NSAIDs）应用引起的肠病有益，但目前几乎很少有关于这种相关性的研究。近期，一项发表在Gastroenterology杂志上的研究对利福昔明是否会降低非甾体抗炎药相关肠道病灶数量和严重性进行了探索。 非甾体抗炎药（NSAIDs）是非常有效的药物，但他们的应用会出
利福昔明胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂。测定法吸取供试
使用利福昔明片的不良反应介绍
本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶性(通常出现在第一次服药后)，但症状迅速消退。极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 1.中枢神经系统：有出现头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。 3
利福昔明片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显橙红色至暗红色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄
简述类克（英夫利昔单抗）的输液反应
在临床试验中，输液中和输液结束后的2小时内，安慰剂组患者中有10%发生与输液相关的反应，类克（英夫利昔单抗）组患者中有20%发生该反应。其中约有3%出现发热或寒战等非特异性症状，低于1%出现瘙痒或荨麻疹，1%出现心肺反应(主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难)或瘙痒、荨麻疹和心肺反应的合并症
利福昔明胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为橙红色至暗红色颗粒或粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
－抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移
大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移，但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功，但由于药物到达肿瘤位置的水平较低，对中枢神经系统转移的疗效有限。 为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效，近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S.
NJEM：药物新组合更好治疗老年白血病患者
一项发表在New England Journal of Medicine杂志上的新研究表明：一种新的药物组合可能会延长某些老年白血病患者的生命。该研究由德国科学家领导完成，包括近800位老年(平均年龄73岁)慢性淋巴细胞白血病患者参与研究。 在研究开始之前，没有一位患者接受药物治疗，他
全球晚期胃癌患者迎来了新的靶向治疗方案
9月16日，《新英格兰医学杂志》发表了题为“佐妥昔单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌”的通讯文章。研究汇总2项全球多中心III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，其结果为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案。“该汇总分析显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了人表皮生长因子受体
晚期胃癌患者或迎希望！研究发现靶向治疗新方案
9月16日，《新英格兰医学杂志》发表了题为“佐妥昔单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌”的通讯文章。研究汇总2项全球多中心III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，其结果为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案。 “该汇总分析显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了人表皮生长
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
灾难性抗磷脂综合征诊疗分析
病例资料患者女性，42岁。主因鼻出血、咯血、月经过多、呼吸急促、虚弱并伴恶心呕吐3天入院。既往史包括：系统性红斑狼疮使用羟氯喹 200mg/d和泼尼松 10mg/d治疗持续6个月，抗磷脂抗体综合征（APS）应用华法林治疗，瓣膜性心脏病伴主动脉粘液瘤行生物瓣膜修复术，高血压，高脂血症，脑血管意外和慢性