我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。 距离上一次见到吴劲梓,只有短短不到三个月时间,他的头发又灰白了许多,但精神依旧饱满。谈起公司的最新进展,他的兴奋之情溢于言表。 继两个丙肝创新药物丹诺瑞韦、瑞维达韦先后被纳入十三五国家“重大新药创制”科技专项和国家药品审评中心优先审评程序之后,2016年11月,在中国生物医药创新与投资大会上,歌礼与医学界和投资界分享了丹诺瑞韦的临床数据;12月底,歌礼正式宣布丹诺瑞韦上市申请获得国家食品药品监督管理总局受理,成为国内首个申报上市的小分子抗病毒药物。 经历了5年多夜以继日的艰苦研发,现在,歌礼的中国原研丙肝药梦想只差临门一脚。 吴劲......阅读全文
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
最近的一次门诊,首都医科大学附属北京佑安医院教授段钟平遇到了三个丙肝患者。经诊断显示,其中两人为肝硬化,一人则为肝癌。 虽然经常碰到这样的事情,段钟平依然很痛心。 在我国,丙型肝炎的标准疗法是利巴韦林加干扰素,这两种都是抗病毒药物。“丙肝其实很容易治好,只要发现及时,好好用药,50%以上人
丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病:该病毒可造成急、慢性肝炎性感染,其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎,大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌,每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国,
从24周到12周,再到8周,短短一年内,在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下,多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市,以创新的治疗手段改变了传统的治疗模式。这些创新药物不仅拥有短疗程、高治愈率和安全性的共性,也适用于更广泛的人群,如重度肾功能不全患者,并且对于某些特定基因型更具优势。对于患者而言,
药品是一种特殊的商品,其质量的优劣和与广大群众的身心健康息息相关。近十年来,中国的药品安全事件层出不穷,“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“毒胶囊事件”、“维C银翘片事件”等等药品安全事故,较大程度上表明我国的药品安全问题形势严峻。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高,广大
针对发生在河南和安徽两省交界处的丙肝疫情,卫生部新闻发言人邓海华在今日的例行新闻发布会上表示,这起丙肝聚集性疫情与河南省永城市马桥镇沈楼村吴少华卫生所诊疗活动高度关联,有关责任人受到处理。 2011年11月下旬,安徽省涡阳县、河南省永城市发现丙肝聚集性疫情。根据调查结果,永城市卫生局决定注
吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重
人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代,这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒,是引起输血后肝炎的主要病因之一。1989年,人们首次鉴定到了丙肝病毒(HCV)。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统,能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏,甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现
新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。 北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于
由中国医师协会主办、默沙东协办的“携手共进抗击丙肝――丙肝健康诊疗行动”义诊筛查数据20日公布。结果显示,公众对丙肝的认识和治疗存有较多误区,不洁文身、文眉或洗牙成为最主要的丙肝病毒传播途径。 这次筛查于今年6-7月在长沙、莆田、南京、常州、沈阳、长春、大连等城
中国科技网讯 记者从“上下求索,治愈丙肝”——丙肝患者援助项目启动会上获悉。项目将覆盖51个城市224家医院,首批惠及4000余名低保和低收入丙肝患者。 该项目由中国初级卫生保健基金会发起,吉利德科学支持,旨在帮助低保、低收入的慢性丙型肝炎病毒感染患者,降低经济负担。 丙型肝炎作为一
世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。 世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这
徐州市第六人民医院外景 快报记者 邢志刚 摄 “这简直是雪上加霜,起初发觉身体不适,还以为是尿毒症引起的症状,后来到医院检查,才知道是丙肝阳性。”在徐州市第六人民医院(铜山县第一人民医院)长期接受血液透析治疗的尿毒症患者张军(化名)告诉记者,和自己有同样遭遇的尿毒症患者有30多人。昨天
孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
丙肝病毒(HCV)的感染往往会导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌。日前,Rutgers大学的科学家们确定了一个HCV表面蛋白的核心结构,文章于二月十九日发表在Nature杂志上。 Rutgers大学的副教授Joseph Marcotrigiano指出,这项研究描述了丙肝病毒的关键外部区域,该区
奥比帕利联合达塞布韦方案对于基因1b型丙肝患者具有稳定的高治愈率和安全性。图片来源:网络 “3D方案”包含3种直接抗病毒药物,即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂,可以从丙肝病毒生命周期的3个主要靶点抑制丙肝病毒的复制。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的
1. Enanta Pharmaceuticals公布先导化合物的临床前数据 位于马萨诸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家专注于病毒感染和肝脏疾病的小分子药物开发公司。近期,该公司公布了旗下先导化合物EDP-305的最新数据。EDP-305是新一代强效类法尼醇X受体(fa
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过,这些标
日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)(代号:KW-136)上市。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
丙肝病毒(HCV)是一种感染性很强的病毒,光是在英国就干扰了多达50万人,并且其中很多人尚未被诊断出来。在英国丙肝病毒感染是导致那么多患者需要进行肝脏移植手术的最常见的原因。 近日在英国爱丁堡大学据悉的普通微生物学会第16届年会上,研究人员报道说他们发现了可能成为高效的丙肝疫苗的单克隆抗体。 肝
丙肝属于病毒性肝炎的一种,它具有分布广,传染性、更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌的特点。丙肝的危害不容忽视,人类目前还无法采用主动免疫的措施来预防丙肝的发生,所以丙肝时时刻刻在威胁着我们的健康。那么丙肝的传播途径有哪些?生活中如何预防丙肝呢? 丙肝的传播途径 1、注射、针刺、器官移植、血液透析传播
近日,一项发表在Neurology杂志上的研究论文指出,丙型肝炎病毒和个体患帕金森疾病的风险增加直接相关,帕金森疾病是仅次于阿尔兹海默氏症的第二大常见的神经变性脑部疾病,而丙肝则是由丙肝病毒引起的一种传染性的肝病。 这项研究中,来自台中大学的研究者Chia-Hung Kao博士表示,很多因子都
生物通报道 来自美国国家卫生研究院的科学家们在丙型肝炎病毒感染者体内鉴别出了一些标记分子,基于这些标记分子研究人员或可预测疾病是否会从初期感染异常迅速地发展为严重肝脏疾病,如肝硬化。了解患者疾病是否有可能会迅速恶化可以帮助医生确定最佳的治疗过程。这一研究成果发布在《美国科学院院刊》(PNAS
日前,加州大学的研究人员向人们展示了丙肝病毒破坏线粒体的具体机制,文章发表在四月十五日的美国国家科学院院刊PNAS杂志上。这项研究不仅为揭示了丙肝病毒引发肝脏疾病的原因,还解释了为何丙肝病毒能够建立长时间的持续性感染。文章指出,线粒体可以作为对抗丙肝病毒的重要靶点。 丙型肝炎(hepati
近日,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究鉴别出了两个HIV疗法的潜在新型药物靶点;文章中,研究人员进行了一项小规模的初步研究,他们对19名HIV和丙肝共感染患者进行研究发现,当1型干扰素存在时,名为CMPK2和BCLG这两个基
近日,一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中,来自俄勒冈健康与科学大学等机构的科学家们通过研究发现,新型直接作用的抗病毒疗法或能高效清除丙肝病毒感染。美国预防卫生工作组(U.S. Preventive Health Task Force)提出了一项针对丙肝进行全面筛查的新建议,研究者建议,到目
近日,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究鉴别出了两个HIV疗法的潜在新型药物靶点;文章中,研究人员进行了一项小规模的初步研究,他们对19名HIV和丙肝共感染患者进行研究发现,当1型干扰素存在时,名为CMPK2和BCLG这两个基
酶联免疫吸附试验(ELISA),以其操作简便、快速、灵敏度高、特异性好之特点。被广泛应用于临床诊断,是目前检验科用于各类传染病指标大批量标本检测的主要方法,也是丙肝抗体常用的检测方法,但由于酶联免疫吸附试验(ELISA),在检测过程中影响因素诸多,会出现假阳性反应,现将ELISA两步法由于孵育时间不
3月3日,媒体曝出在铜山县人民医院接受透析的尿毒症患者大面积感染丙肝,该事件被称为“丙肝门”事件。 昨天下午,记者在铜山县人民医院(即徐州市第六人民医院)采访“丙肝门”事件最新进展时获悉,目前所有检出丙肝的患者可以享受透析优惠和相关治疗费用的减免,同时在近期内将被安排到专业医疗机构进行复检