首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；根据美国FDA的定义，伴随诊断具有以下几层涵义：1）确定哪些患者最有可能受益于特定的治疗产品；2）确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；3）监控治疗反应，以便调整治疗，使安全性和有效性得以改善。 2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1抑制剂克唑替尼的伴随诊断试剂：AmoyDx ROS1融合检测试剂盒，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者的ROS1基因融合状态，筛选适合用药患者。这是继美国ALK伴随诊断试剂后克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌适应症的又一个伴随诊断试剂！ ROS1基因是继EGFR、ALK之后又一明确的NSCLC驱动基因，亚洲每年......阅读全文
液体活检：打开肺癌早期诊断之窗
2018全球癌症数据出炉，肺癌以11.6%的数值再度雄踞发病率的榜首。而死亡率排名如下：肺癌（18.4%）、结肠直肠癌（9.2%）、胃癌（8.2%）、肝癌（8.2%）、乳腺癌（6.6%）。肺癌牢牢霸占了第一的位置，凶险程度可见一斑。 肺癌发病率正以每年26.9％的速度增长，预计到2025年，
以发明新肺癌早期诊断芯片
肺癌是一种常见的肺部恶性肿瘤，其死亡率已占癌症死亡率之首，因此肺癌的早期诊断至关重要。现在，以色列免疫矩阵生物技术公司开发出一种新肺癌检测芯片。实验显示，这种芯片可通过检测人体血液中抗体的种类和数量来发现癌变，对肺癌的早期诊断和治疗很有帮助。 这种称为I－Chip的检测芯片由数千种不同生物分子组
非小细胞肺癌的鉴别诊断
典型的肺癌容易识别，但在有些病例，肺癌易与以下疾病混淆： 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤（球）应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤（球）较多见于青年患者，病程较长，少见痰带血，痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形，见于上叶尖或后段，体积较小，不超过5cm直径，边界光滑，密度不匀可见钙化。结核瘤（球）
关于肺癌骨转移的－诊断介绍
1、放射性核素骨扫描(ECT)检查：对肺癌骨转移的诊断率较高，能在X线平片及CT发现骨转移之前数月检出转移灶，对于多发性肺癌骨转移诊断假阳性极少，对于单发性有一定假阳性。 2、X线检查：可作为肺癌骨转移诊断的基本检查手段，有助于检测溶骨性骨转移部位骨髓质和骨皮质破坏的程度，也可用于证实其他影像
ROS1基因检测首次写入NCCN指南
近日公布的2017版NCCN指南焕然一新，靶向及免疫治疗的飞速发展彻底改变了我们延习多年的NSCLC治疗模式。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上，展现出了很多新面孔。本篇文章主要介绍ROS1基因在非小细胞肺癌指南中的全新定位。 靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性
NMPA：非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。 该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。肿瘤突
ASCO发布会推荐:除了精准全面有效,二代测序
2018美国肿瘤学会年会（ASCO）将于当地时间6月1日于芝加哥举行，当地时间5月16日中午12点，ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会，公布了LBA研究发布及报告的日程。 ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐
创新or围剿？一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR
血液检测优于成像对肺癌的诊断
许多动物实验研究都表明，侵袭性的肿瘤可以促使癌细胞从最开始形成阶段就进入到血流中，即使通过诊断成像发觉肿瘤时其也可以完成上述行为，因此鉴别出肿瘤中的“哨兵”细胞对于癌症的早期诊断及开发癌症疗法至关重要，循环中的癌细胞在血液中极为罕见，而且其非常脆弱和特殊，一般很难分离出来。 近日，发表在国际杂
关于中央型肺癌的鉴别诊断介绍
1.咳嗽：以刺激性干咳多见。 2.血痰：多为血丝痰，间断性，也可出现咯血。 3.胸痛：一般较轻。发热：热度多不高，为癌组织坏死、毒素吸收所致。 4.转移症状：转移部位不同，临床症状也不同，如淋巴结压迫上腔静脉可出现颈静脉怒张；喉返神经受侵导致声带麻痹、声音嘶哑；颅内转移出现恶心、头痛、呕吐
精确诊断助力实现肺癌精准治疗
随着医学诊断技术，特别是分子诊断技术的不断进步，越来越多的肺癌驱动基因被发现，肺癌精准诊疗成为关注热点。近日，在第二十届全国临床肿瘤学大会期间，复旦大学附属中山医院潘柏申教授主持了“罗氏诊断肺癌专题卫星会”，首都医科大学宣武医院支修益教授通过视频进行致辞，北京大学肿瘤医院赵军教授、罗氏诊断总部
简述非小细胞肺癌的鉴别诊断
典型的肺癌容易识别，但在有些病例，肺癌易与以下疾病混淆： 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤（球）应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤（球）较多见于青年患者，病程较长，少见痰带血，痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形，见于上叶尖或后段，体积较小，不超过5cm直径，边界光滑，密度不匀可见钙化。结核瘤（球）
实体肿瘤检测ROS1基因介绍
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一种在人类中由ROS1基因编码的酶。 这种在多种肿瘤细胞系中高度表达的原癌基因属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因的无七个亚家族。 由该基因编码的蛋白质是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白质可以作为生长或分化因子受体起作用。
诊断试剂的相关介绍
诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。 除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
埃博拉诊断试剂现状
Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ？n 等人经分析发现，埃博拉（Ebola）病毒的商业化测试非常少见，其中一个原因是持续性的投资非常少。 刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一，严重程度仅次于 2014-
伴随诊断指导肺癌个体化治疗
伴随诊断作为一种与靶向药物相关的体外诊断技术，主要是通过检测人体内变异基因的表达水平，筛选出最合适的用药人群并有针对性地进行个体化治疗。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会候任主任委员、复旦大学附属肿瘤医院教授杜祥在日前举行的“ALK融合基因检测与肺癌个体化治疗学术研讨会”上介绍，非小细胞肺癌（NSC
西医诊断新方法：肺癌或能闻出来
通过呼吸辨别健康状况由来已久，中医理论中的“望闻问切”就包括了这一诊断方法。但西医通过这种方式诊断疾病的历史却不长。淋巴结核患者的呼吸闻起来像过期的啤酒，糖尿病患者的呼吸闻起来像苹果味……美国《心理学》期刊研究报告显示，人类能通过嗅觉来帮助感知健康信息。 1.肺癌 有些动物能够闻出特定的疾病
范建兵：肺癌早期筛查和诊断
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
非小细胞肺癌的检查及鉴别诊断
检查 1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小，可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查，或吸取支气管分泌物作细胞学检查，以明确诊断和判定组
关于非小细胞肺癌的鉴别诊断介绍
典型的肺癌容易识别，但在有些病例，肺癌易与以下疾病混淆： 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤（球）应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤（球）较多见于青年患者，病程较长，少见痰带血，痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形，见于上叶尖或后段，体积较小，不超过5cm直径，边界光滑，密度不匀可见钙化。结核瘤（球）
转移性肺癌的鉴别诊断及治疗
鉴别诊断 1.肺结核瘤 单发、空洞，多呈厚壁裂隙样，可见局限弧形、环形或弥漫性斑点状钙化。与肺门间常有索条状阴影相连，附近肺野有卫星灶。 2.肺曲霉菌球病 肺曲霉菌球病的肺部病变可有典型的空气新月征时，而且可以随体位改变而变化。 3.粟粒性肺结核 当转移性肺癌表现为肺部多发性结节时，
小细胞肺癌的辅助检查及鉴别诊断
辅助检查 胸部普通X线检查，是最简单易行，且廉价的检查方法。 胸部计算机X线体层摄影（CT）：能显示普通X线检查所不能发现的病变，显示肺门淋巴结及纵隔内受累的范围及程度。 核磁共振成像（MRI）：在发现肺部小病灶方面不如CT，但可较明显显示肿瘤与大血管之间的关系。在明确有无颅内转移时，增强
罗氏Rozlytrek率先获日本批准，治疗各类NTRK融合实体瘤
近日，瑞士制药企业罗氏（Roche）宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药，是日本批准靶向NTRK基因融合的首
我国新型肺癌早诊试剂盒获批上市
日前，中国科学院杭州医学研究所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。 近年来，低剂量螺旋CT是肺癌常用的筛查手段，但难以区分肺部小结节为良性或恶性，需患者定期随访，而实际随访依从率普遍较低。项目负责人、中
ROS1基因编码的功能和结构描述
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一种在人类中由ROS1基因编码的酶。 这种在多种肿瘤细胞系中高度表达的原癌基因属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因的无七个亚家族。 由该基因编码的蛋白质是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白质可以作为生长或分化因子受体起作用。
中美面对面之NGS肿瘤检测试剂盒
NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用途径主要为液体活检，肿瘤基因的液态活检，即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞（CTC）以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测，非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中，肿瘤基因
先检测后治疗，伴随诊断助力肺癌精准医疗
近年来，我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位，每年肺癌新增病例约73万，严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入，精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向，而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注，尤其是在肺癌诊疗领域，通过伴随诊断对肺癌患者进行分类，从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的
打好诊断“组合拳”－把握肺癌“治愈窗口期”
近日，在全球胸外科学界顶尖学术团体——美国胸外科医师协会第102届年会上，复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授的临床研究成果和理念，由其原团队成员、哈佛大学麻省总医院博士胡海川做了大会发言。 陈海泉团队在大量临床实践基础上，在术前用高分辨CT对磨玻璃肺腺癌“细分”，对癌细胞浸润肌体程度进行判
转移性肺癌的临床表现及诊断
临床表现 转移性肺癌大多数无特异性临床表现，约2/3患者无症状，1/3患者出现不典型的症状，如咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、胸痛及气短，晚期可以出现呼吸困难、低热、消瘦等表现。转移性肺癌临床症状轻重与原发肿瘤的组织类型、转移途径、受累范围有密切关系，如果转移性肺癌并发癌性淋巴管炎、大量胸腔积液、肺不
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理