国家药监局调研组考察新疆地产中药民族药研发工作
4月19日至21日,国家食品药品监督管理局注册司副司长董润生一行六人,在新疆维吾尔自治区中医药管理局局长帕尔哈提·克力木等的陪同下对新疆地产中药民族药进行考察。 调研组先后赴乌鲁木齐、和田等地,考察了维吾尔医医院、新疆维吾尔医学专科学校、维吾尔药制药企业、维药材种植基地和中科院新疆理化技术研究所植物资源化学重点实验室。 考察期间,调研组参加了在乌鲁木齐召开的“新疆地产中药民族药调研座谈会”。新疆理化所副所长阿吉艾克拜尔·艾萨汇报了该所承担的“新疆中医民族医医院制剂提升为国药准字品种”项目执行情况。董润生高度评价了该项目所取得的成绩。他指出,维吾尔药的发展要坚持维药的特色,要以临床为导向,以满足临床应用为目的,坚持疗效第一的原则,完善临床评价体系。同时,要做好维药的基础研究工作,加强新疆地产药材的质量控制研究。 自治区卫生厅厅长买买提·牙森,自治区卫生厅副厅长、中医民族医药管理局局长、自治区......阅读全文
加药装置工作结构原理
工作结构原理: 絮凝剂加药装置主要由溶液箱、搅拌箱(带搅拌器)、计量泵、液位计、电控柜、管路、阀门、安全阀、止回阀、压力表、过滤器、底座、扶梯等组成(可根据用户实际要求配置)。 絮凝剂加药装置根据所需药剂浓度,在搅拌箱内配制,经搅拌器搅拌均匀后投入溶液箱、用计量泵(加药泵)向投药点或指定的系统中
加药装置的工作原理
加药装置工作原理:加药装置是以计量泵为主要投加设备、将溶药箱、搅拌器、 加药装置、液位计、安全阀、止回阀、压力表、过滤器、缓冲器、管路、阀门、底座、扶梯、自动监视系统、电力控制系统等按工艺流程需要组装在一个公共平台上,形成一个模块,即所谓的撬装式组合式单元。 加药装置,采用的是机电一体化结构形
四部委共同引发方案-明确近期民族医药重点工作
日前,国家中医药管理局、国家民族事务委员会、卫生部与国家食品药品监督管理局共同印发《全国民族医药近期重点工作实施方案(2010-2012年)》(以下简称《方案》)。该方案不仅是对医改意见和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》及近年来中央有关促进民族地区经济社会发展的重要文件精神的贯彻
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日,“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”,在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心,合作研发中心将发挥高校人才资源优势,开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前,课题组在多年工
近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析
用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、诊断试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比,虽发病率低,但种类繁多,且大都病情严重,加之庞大病患人群,罕见病需亟待受到关注和重视。过去,我国罕见病领域自主研发几近空白;近几年公众对罕见病的认知逐步提高,加上国家出台的一系列罕见病保障措施,
药企的研发“套路”:我们应该怎样创新?
研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。 向数据公司“下订单” 不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情
国内生物类似药研发有哪些难题?
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求,使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下,国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得? “按照出台《指导原则》的要求,生物类
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布,2016年将全面进军儿童药市场,在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升,时下用药安全日益得到重视,已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为,目前儿童
我国抗癌药研发驶入快车道
“作为一个与癌症斗争了一辈子的老医生,我感到特别激动、特别欣慰!”在2月22日上午举行的免疫抗癌新药达伯舒上市发布会上,年逾九旬的中国工程院院士孙燕的发言赢得阵阵掌声。 由信达生物和礼来制药共同研发的达伯舒(学名“信迪利单抗注射液”)是我国首批自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,具有高亲和力、持久稳
贵州启动中药现代化统计工作
为确保“十二五”期间中药现代化产业持续、快速、健康发展,日前,贵州省启动实施了全省中药现代化产业统计调查工作。 据悉,本次全省中药现代化统计的范围包括中药材种植(养殖业)、中药材林业、中药产品及以中药为主要原料非药用途产品(包括保健品、化妆品)等的研发和生产加工、中
中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药
国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说,以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。 周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说,中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要,能体现中医药特色和现代中药产业的现状,要收载使
礼来公司投资8600万美元用于中药癌症疗法研发
由李嘉诚投资的Hutchison China MediTech公司和礼来公司达成了一项关于研发传统中药抗癌药物fruquintinib的研发协议。礼来公司将投资8600万美元在该项目上。Fruquintinib是一种VEGFR1、2、3抑制物,有望治疗多种癌症,该药物目前处于临床二期研究。
张伯礼:走出一条适合国情的中药研发之路
在日前中国工程院第165次科技论坛——创新药物研发方法与策略研讨会上,中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼关于中药研发进展及相关问题思考的报告,引起强烈反响。会下,记者就中药发展如何走出一条符合中国国情的新药研发之路,对他进行了专访。 科技日报记者:中药是
EYELA旋转蒸发仪在天然药物研究应用
天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等 。 天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响;回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势
900多中药被外企抢先申ZL-专家呼吁加强保护
日前,在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源,中医药使用动物入药,成就了一批传统、经典、特效的中成药。但是,随着社会的发展,物种栖息地的丧失和破坏,使得整个地球动物物种濒危状况日益严重,部分
81家药企研发投入过亿-生物制药研发投入比重大
Wind数据显示,截至5月2日,A股医药生物类(申银万国医药生物板块)275家上市公司(除千山药业外)已全部发布2017年年报。其中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首,复星医药
第二届民族药资源化学应用研究学术研讨会在昆明召开
“第二届民族药资源化学应用研究学术研讨会”于7月14日至16日在云南省昆明市召开。本次会议由云南民族大学、云南省植物学会及云南化学化工学会主办,云南民族大学民族药资源化学国家民委-教育部重点实验室承办。来自植物学、植物化学、医药学及天然资源研究的专家学者及部分医药企业的管理及研发
Nature子刊:非激素类男性避孕药研究获重大突破
记者从广东省计划生育专科医院(广东省计划生育科学技术研究所)获悉,该院的国家卫生健康委男性生殖与遗传重点实验室唐运革/秦卫兵团队联合美国加州大学教授团队,发现植物雷公藤中的内酯酮可作为男性非激素类避孕药,在非激素类男性避孕药研究方面取得重大突破。相关研究近日在线发表于《自然—通讯》。 “该成
非激素类男性避孕药研究获重大突破
记者从广东省计划生育专科医院(广东省计划生育科学技术研究所)获悉,该院的国家卫生健康委男性生殖与遗传重点实验室唐运革/秦卫兵团队联合美国加州大学教授团队,发现植物雷公藤中的内酯酮可作为男性非激素类避孕药,在非激素类男性避孕药研究方面取得重大突破。相关研究近日在线发表于《自然—通讯》。 “该成果的
第十届药典委员会机构设置及职责
第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案) 为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践,2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》,其中纳入了中药饮片。业内认为,正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会,但是从去年的利润分布看,中药饮片“吸金”能力一般。与此同时,关于中药材的质量、价格、流通等,也给监管部门带来
国家食品药监总局:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
中药材农残超标药企低调应对-国标成挡箭牌
份未具名的第三方检测报告,直指多家药企所售中药饮片存在农药残留超标问题,药企对此回应不一,而随之暴露出的是,药企的采购把控与源头种植等环节的多重问题。 药企表态 6月27日,针对此前国际环保组织绿色和平发布的中药材农药污染调查报告中涉及的9家药企,除未检测出问题的九芝堂外,对于其他8
《南方日报》:不管中药西药,能治好病就是好药
不要说什么中医药传承千年外人难理解,不要说什么欧美不认可中医药拒绝其入市,不要说什么中药复方成分复杂难辨明,只要能治好病,能像青蒿素那样攻克百万甚至上亿人的疾病难题,用事实说话,中医药走出国门还是大难题吗? 上周,国际医学大奖美国将拉斯克奖授予中国中医科学院研究员屠呦呦,以表彰她发现了青蒿
药材价格遇建国后最猛涨幅-中药成“药你命”
此番中药材价格涨势很猛。清平中药材市场是广州中药材价格的晴雨表。 中药材进入近十年来最猛的第四轮涨价潮 天灾、游资助推还是中间商加价?中医药界忧影响行业长期发展 从50元到500元只花一年时间,中药材太子参价格成功翻上了跟斗云。这种多为治疗小儿发热之用的寻常药材
中国政府发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书
国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字,分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出,经过新中
药妆企业大举扩张-不惧中草药宣传禁令
如果中草药标识“禁语令”获通过,霸王等药妆产品包装及广告必将面临调整。 商报讯 国家药监局对药妆产品宣传使用“中药”、“中草药”的禁令草案刚刚结束征求意见,中药日化企业非但没有停步观望,反而正加速扩张旗下中医药产品业务。 6月中旬,国家药监局出台《化妆品名称标签标识禁用语》草案公
“民族医药发展论坛”在昆明召开
由云南省科学技术协会主办、云南省学会研究会、云南省民族民间医药学会、云南中医学院、云南省中医药学会、云南省植物学会、云南省针灸学会和云南省药学会联合承办的“民族医药发展论坛”于10月20日至21日在云南省昆明市连云宾馆隆重召开。本次论坛得到了云南省卫生厅、云南省食品药品监督管理局
2015年版《中国药典》一部科研任务规划会召开
为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神,抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办,于2011年4月中旬在成都,组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员,共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研