新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法;Niraparib是继Lynparza、Rubraca之后的第3个PARP(DNA修复酶)抑制类药物,在治疗卵巢癌Ⅲ期临床试验中显著增加了患者无进展生存期;诺华CDK 4/6CDK4/6抑制剂ribociclib与letrozole组合作为一线疗法,在治疗HR+、HER2-乳腺癌临床Ⅲ期试验中降低患者44%死亡风险;强生的治疗前列腺癌新非甾体抗雄激素apalutamide,预计今年有把握上市;Kite制药的CAR-T产品是有发......阅读全文
“下一个千亿美元的科技产业”,西湖大学校长、清华大学教授施一公在现场致辞提及基因测序时,硕大的屏幕上展示出他的PPT内容。 11月29日,施一公在北京举办的2018亿欧创新大会上说,测序是精准医疗的技术基础,可以从根本上改变对疾病检测,对人类未来的预测,“基础研究推动技术发展,最后应用于社会,
8月2日,我国科学家利用“全基因组关联分析”的方法,在人类1号染色体上发现了肝癌的易感基因区域。这将为肝癌的风险预测、早期预防和个体化治疗提供理论依据。 事实上,自2000年人类基因组草图绘制完成迄今,科学家已经相继发现70余种疾病的易感基因,基于此的基因诊断产业已经初现端倪,但10
在日前的Fast Company Innovation Festival活动上,医疗行业的一批专家就精准医疗这种个性化、有针对性的医疗保健新模式的发展潜力以及存在问题进行了深入探讨。 生物制药公司伯格健康首席执行官Niven R. Narain与来自西奈山以及哥伦比亚大学的行业专家进行了交流。
记者日前获悉,专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪精准医疗集团(3DMed)于今年第二季度完成第四轮1.46亿元人民币融资,本轮资金日前已经全部到位。公司创始人熊磊博士向记者介绍,本轮投资由6家机构参与,在第三轮中领投的芳晟基金,此次联合前腾讯CTO熊明华和另一知名投资人再次领投。此外,著名药企天士力
卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青在近日于北京召开的一次会上透露,国家发改委重大问题软科学研究项目 “生物服务软课题”日前已正式批准立项,项目委托卫生部医药卫生科技发展研究中心,针对我国生物服务业发展现状、趋势、存在的问题等开展研究,提出加快发展生物服务业的思路以及政策措施建议。
德国拜耳在周三的投资商会议上发布了未来两年的销售目标,每年至少增长6%,到2017年达到270亿美元,其核心业务的收入比例要从2014年的27.5%上升到29%-31%。在今年年终,材料业务部门将会剥离出去或者独立IPO,公司业务核心放在生命科学上,这也意味着医疗业务将会受到高度重视,扩充人才队
第五届国际药代学会亚太地区年会(Asia Pacific ISSX Meeting 2014)于2014年5月9-12日在天津滨海一号温泉度假村酒店举行。会议展示近年来亚太地区在药物及化学异物代谢动力学方面的最新成果,来自全国包括高等学校、研究院所、医院、CRO
2016年6月FDA批准了首个EGFR液体活检技术,推进了肺癌精准医疗的进程,也进一步推进了液体活检的商业化。根BCC分析,2020年“液态活检”市场值将达220亿美元,中国也预测会有200亿人民币的市场。 液体活检对科研界和企业界都有着很大的吸引力。近日,纪念癌症研究所(Memorial
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出,至2015年,我国生物
在第五届药明康德全球论坛的第一个专题讨论“LaunchPad 2016”上,我们关注2016年的几家焦点新锐。 众所周知,新药研发之旅充满着曲折和坎坷,癌症、中枢神经系统疾病以及抗衰老领域尤甚。面对这些棘手的顽疾,三家年轻的公司勇敢地站了出来,得到了投资界的一致看好: 专注于中枢神经疾病新药
仍面临挑战的体外培养新技术有望替代现有的、用于药物测试的模型动物,具有纪念意义的是,日前政府拥有的360只黑猩猩正式从药物测试中退役,研究人员相信体外新技术将来可应用于药物测试和生理生化研究。 更灵敏的体外技术新平台被开发出并应用于研究人体药物代谢,从而让动物从药物试验中解放出来。动物保护
2019年6月28日,第九届南京国际药代会(2019 Nanjing International DMPK Symposium)于玄武湖畔风景秀丽的曙光国际大酒店顺利召开。本次大会由中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)和南京国际药代会组委会主办,江苏万略医药科技有限公司承办。大会为期三天,包括
近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”;基因诊断扩大适用范围,二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准;国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代;基因与健康管理、保险等跨界融合;第582次香山会议商讨“中国微生物组计划(CMI)”;国内BAT,华为等IT巨头逐
2009年11月7日上午8时许,由中国质谱学会有机质谱专业委员会与中国分析测试协会主办的,2009年中国有机质谱年会于北京外研社国际会议中心隆重召开,来自全国质谱界专家、质谱厂商技术专家、青年研究者和学生300余人。 2009年中国有机质谱年会开幕式现场 大会开幕式由中国农业
2019年开年不到1个月,上海科技大学迎来“开门红”——北京时间1月25日凌晨,国际顶尖期刊《Cell》同时发表了上海科技大学的两项重大科研成果,分别是:上科大免疫化学研究所领衔的科研团队率先在国际上成功解析分枝杆菌关键药靶蛋白MmpL3以及“药靶─药物”复合物的三维空间结构,揭示了创新药物杀死
一个药企的投资方向、研发重点和开发策略既要强调创意,也要关注市场的变化,还需随时吸取同行成功的经验和失败的教训,并根据科学进展和临床结果进行调整,在回顾过去的同时探讨市场的发展趋势。日前,IMS Health发布的2013年医药市场的统计数据显示,美国医药市场受主付方影响较大,新药开发有效区分现
本次我们邀请到了清华大学药学院胡泽平研究员,为大家带来代谢组学领域的相关知识。聆听大咖观点! 代谢组能让我们全面理解一个生物系统,它能为研究者提供许多功能性信息。请您介绍一下,目前代谢组学主要研究手段有哪些?该领域目前的研究及临床应用情况如何? 胡教授:代谢是生物体进行生命活动的基础,代谢紊
最近包括福布斯Bernard Munos在内的多位生命科学领域的分析家相继发表文章,在批评“Valeant模式”的同时也探讨制药工业的未来发展模式。比如Munos通过计算2011至2015年上市新药占2015年销售额的百分比指出,施贵宝和强生在过去5年开发的新药销售对公司营业额的贡献最大,分别占
带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说,带量采购可以理解为大型“团购”,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业
美国FDA建立的新药审批浪潮如今已被打破。根据官方统计,2013年生物制药行业通过审批的新药只有27个,相比2012年的39个大幅下跌。人们开始对一掷千金的全球医药行业研发项目的生产力和可持续性发展提出质疑。 2012年,美国曾有一些专家夸口,这个行业已步入全新的发展时代,如今美国新药审批
在美国,罕见病的定义为每年患病人数少于20万人(或发病人口比例小于1/1500)的疾病,而孤儿药是预防、治疗、诊断这类疾病的药物。在美国,大约有3000万人患上罕见病,其中约有50%是儿童。在世界范围内,约有3.5亿人患有一种或以上的罕见病,大约80%的罕见病是源于基因遗传的。目前,美国估计罕见
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速,其中主要产品包括重组胰岛素,人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位: 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育
分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
研究人员认为,结合机器学习算法的高内涵筛选将广泛用于药物的研发。 上个世纪80年代,科研人员开发出了高通量筛选(high throughput screening),这是一种能对大量化合物样品进行药理活性评价分析的技术。在过去的几十年里,高通量筛选曾在新药的研发中发挥了重要的作用。 但在最近
微流控芯片,高通量技术,单细胞测序,CTC循环肿瘤细胞,纳米医学,ddPCR技术,单分子免疫阵列技术(SiMoA),ctDNA,质谱检测,大数据,人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片,又称为芯片实验室(Lab on a Chip),是指在几平方厘米
微流控芯片,高通量技术,单细胞测序,CTC循环肿瘤细胞,纳米医学,ddPCR技术,单分子免疫阵列技术(SiMoA),ctDNA,质谱检测,大数据,人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片,又称为芯片实验室(Lab on a Chip),是指在几平方厘米
细胞治疗,由过去重复的症状控制转为一次性的治愈,给生物医学带来希望。其中,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)对实体瘤治疗表现出极大潜力,近年来发展最为迅速。图片来源于网络 近日,中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》(以下简称《要点》)。《要
神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 各大新药研发机构面临的问题,包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中,从临床前研究到临床研究,再到最后的CFDA/FDA审批,时间漫长、花费巨
如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣,那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观,给正常的运动和生活造成负担,从身体健康的角度来说,过重的体重会增加体内脏器工作的负担,带来一系列的并发症,例如高血压、糖尿病、血脂异