WIKI资讯
WIKI资讯
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法；Niraparib是继Lynparza、Rubraca之后的第3个PARP（DNA修复酶）抑制类药物，在治疗卵巢癌Ⅲ期临床试验中显著增加了患者无进展生存期；诺华CDK 4/6CDK4/6抑制剂ribociclib与letrozole组合作为一线疗法，在治疗HR+、HER2-乳腺癌临床Ⅲ期试验中降低患者44%死亡风险；强生的治疗前列腺癌新非甾体抗雄激素apalutamide，预计今年有把握上市；Kite制药的CAR-T产品是有发......阅读全文
军事医学科学研究院毒物药物研究所 谢剑炜研究员 来自军事医学科学研究院毒物药物研究所的谢剑炜研究员为大家介绍了生物标志物与毒剂溯源性检测技术。 用于战争目的以对人畜的毒害作用为主要杀伤手段的化学物质，称为化学毒剂或化学战剂（Chemical Warfare Agents, CWAs），
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程
1．背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业，医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域，因此，一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在
据美国麻省理工学院（MIT）网站日前报道，该校科研人员用单晶硅成功制作出了人工神经突触，这将大大促进人工智能硬件的发展。 “神经形态计算”这个新兴领域的研究人员曾试图设计出像人脑一样工作的计算机芯片。不同于今天的数字芯片，需在二进制、开/关信号的基础上进行计算，“芯片上的大脑”的元件将以模拟的
12月7日，以“创新与转化——生物医药高质量发展”为主题的第七届上海院士专家峰会在上海科技大学举行。 中科院上海药物所研究员、阿尔茨海默病治疗新药GV-971首席科学家耿美玉作了题为” 阿尔茨海默病和抗肿瘤分子靶向药研究和进展”的演讲。 她说，“网上很多人在解读安慰剂对照组的数据，认为6个
辉瑞公司（Pfizer）正卷土重来——再次酝酿着大型收购，重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。 从长期来看，辉瑞一直是一只可靠的优质股，其股价从2009年每股11美元的低点一路攀升到如今最高时的35美元，为那些坚定的股东提供了不俗的回报。 即便如此，在相继吞并三大制药公司之后——
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方：上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方：Hutchison、GSK、Novartis、AstraZeneca 金牌赞助商：上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo
2013年11月15日，由上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS)主办的人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功在沪举办。人体PK预测及首次人体试验临床方案设计已引起众多专家关注，共有来自国内知名医院、科研机构、相关生物医药企业的
——访CPSA 2012大会主席Jenny Zheng 【导语】第三届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的300多名著名学者、研究人员。2012
2013年6月6日，实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店盛大开幕，国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。“药物研发科学”分论坛于6月7日上午举行，由上海睿智化学有限公司生物制药副总裁吴辰冰博士、默沙东研发(中国)有限公司Gaochao Zhou博士
来源：研发创新平台 iLabPower研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理，建立统一高效的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍，引领实验室研发模式的变革，更重要的是为
实施效果 来源：研发创新平台 iLabPower研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理，建立统一高效的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍，引领实验室研发模式的变
“中国的监管体制缺乏根本性的专利链接机制、专利期损失补偿机制、治疗方法保护机制以及有效的监管数据保护机制。没有这些监管上的保护机制，中国生物医药创新领域的投资将会继续落后于美国、欧洲、日本与韩国。” 近日在京发布的2016年《中美知识产权学者对话纪要》(以下简称《对话纪要》)提出了上述观点。中
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
“创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求，以及促进我国医药产业实现跨越发展，建设医药强国。” 6月18日，在山东济南举办的第四届生物产业大会上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》
【导语】近期的国际药物会议中，我们总能听到来自FDA及跨国制药企业专家的报告中都在推荐及鼓励采用Modeling & Simulation 的方法加速药物研发及法规监管。其中生理药代动力学模型（PBPK）系最为推荐的方法。近几年FDA的很多Guidance也在推荐使用PBPK提高研究效率
成本上涨，贸易摩擦加剧，出口面临多重压力。 原料药：期待抓住仿制药市场机遇 对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而，随着全球经济气候的变化，“利器”锋芒锐减，需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源：百度图片 从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
代谢组学经历了迅猛的技术演化在过去二十年。尤其是广泛靶向代谢组学技术的新起，实现一次性检测坚定上千种物质，同时能够定量。整合了非靶向和靶向代谢物检测技术的优点，创造性实现了高通量、高灵敏度靶向代谢物检测，为定性、定量检测大批量、低丰度代谢物提供了高效的方法。 应用代谢组学的定义事件的预测生
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
癌症治疗的费用一直在上升，在很多情况下，医生、承保人和病人不得不评估抗癌药的价格是否能与它提供的疗效等价。药价为何如此之高，如何降低药价使患者能够负担得起治疗费用，这些都是一直存在争议的问题。然而，因为药物研发费用本身就是天价，所以在短时间内直接降低药价不太可能。因此，降低癌症治疗成本目前的方向
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
人工智能作为一种旨在模拟、延伸和扩展人的智能的科学，人工智能正在以前所未有的广度和越来越快的速度改变着世界的面貌。而在普瑞基准创始人季序我和梁晗看来，人工智能可以帮助我们更好地回答那些医学中最为本质的问题，对于新药研发、临床诊疗和医学基础研究，都有着不可估量的价值。 道路 在癌症诊治的过程中，
9月21日是“世界阿尔茨海默病日”。作为一种给患者本人和家属带来巨大痛苦和沉重负担的神经退行性疾病，阿尔茨海默病（AD）一直面临有效治疗手段匮乏的局面。巨大的患者群体给国家和社会带来了沉重的经济负担。全球各大制药公司在过去的近20年里，投入数千亿美元研发抗AD药物，但均以失败告终。 一款新