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生物仿制药因为价格更便宜，让病患更加受益，但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失，因为一款年销售收入68亿瑞士法郎（约合68亿美元）的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin，来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。 罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉，称对方没能提供足够的信息以供Genentech的专家评估安进的生物仿制药是否对该公司价值68亿瑞士法郎的“现金奶牛”Avastin构成侵权。 Genentech称若不尽快得到这些数据，后果将是灾难性的。上周三罗氏对美国地方法院提出的投诉中，表示希望法院强制安进公司提供罗氏专家所有所需数据，并设置解决专利纠纷的截止日期。同时，罗氏要求在法律纠纷解决之前，禁止安进销售该款生物仿制药。 支撑罗氏强硬要求的是一条名为生物制品价格竞争与创新的法案（Biologics Price Competition and Innovation Act，下称BPCIA）。为了促进更为......阅读全文
单抗生物药专利到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办，这是此类会议首次在亚太地区召开，之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次，本次会议为全球科学家和研究学者就
2007年，许多全球知名的制药公司仍然在中国动作频频，审视这些制药巨头在中国的举动，有这么几个关键词：加大投资，包括资本、研发、生产等领域;加速临床试验，包括在中国启动更多的新药临床试验以及更多的国际多中心临床研究;布局OTC，包括拜耳、诺华、默克;工商角力，先后爆出西安杨森与南京医药、中美史克与老
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
近日，GEN期刊走访了安进、阿斯利康、强生、礼来、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏8家企业。并总结出了全球12个值得生命科学人士工作的园区。 以下是GEN盘点出来的12个热点区域（根据字母顺序排列）。 Belgium（比利时） 近几年来，随着新兴生物企业的发展，比利时的生物医药产业有了显著的提
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
2011年至2017年，是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元，这两个数字无不刺激着制药企业敏感的神经。但受限于新药研发技术以及各国首仿政策的制约，尽管仿制药市场广阔，相关企业仍
2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
安进蒸发250亿美元市值 在安进公司上市交易的24年历史中，它的股价总体表现良好。但是，随着美国监管部门正在考虑对其畅销药物的使用作出限制性规定，安进的股价也许正面临着年度下跌幅度最大的窘境。 由于研究发现抗贫血药物Aranesp和Epogen（两药为安进赢利最大的产
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉，亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示，定价区间为32.20~34.20港元/股，具体定价将于10月21日公布，并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。 值得一提的是，中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者，这也是中国生物
国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可，已有多年历史，如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业，但是，相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势，目前出现一些新买方，开始凭借技术运作海外新药。 同时，也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位，特别是2015年，数家国内药企突然掀起向跨国药企
2014年专利失效的十大药物，数据来源于FiercePharma 对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年
根据Refinitiv的统计数据*，大型制药公司、健康保险公司和医疗护理提供商在2018年已经达成了约4210亿美元的交易。这是历史上的最高纪录，约占今年并购交易总额的11%。 一些重要因素正在助长交易热潮。低利率以及今年大部分时间股市的上涨，为企业提供了大量的现金。此外，医疗保健公司寻求可提
毋庸置疑，生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年，全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值，其中就有7只生物药，市值共计600亿美元。不过，这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护，而丢掉市场排他性地位。 美国药品市场定价争论的激烈趋势，以及FDA过去
辉瑞公司在10月6日表示，将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司，包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成，交易完成后，辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份，成为ICUMedi-cal的主要股东。 值得注意的是，辉瑞公司在2015
编者按： 2014年12月23日，对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说，是一个值得纪念的日子，原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市，并且它还创造了多项历史记录，成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为，这是我国医药行业的
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑，这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司，研发投入占比均在10%以上，研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。 2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和20
近日，PMLiVE发布了2014年生物制剂销售TOP15公司，罗氏依旧处于领先位置。2014年，罗氏公司生物制剂的年销售额达301亿美元，远远超过第二名的安进（176亿美元）。其中，治疗血液癌症及自身炎症的药物MabThera (rituximab)及治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌的药物
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专
安徽招标中“唯低价是取”现象再次成为本土品牌企业声讨的话题。据悉，在安徽省，华药、石药和哈药中标的全是边缘产品，仅石药集团在安徽就减少1亿多元的市场份额。 “事实上，如今本土品牌企业面临的市场环境非常微妙：在高端市场，抢不过外资企业;在低端市场，抢不过那些小企业。而无论是老百姓骂药品暴利，
分析测试百科网讯 近日，罗氏最近签订协议，以48亿美元收购Spark Therapeutics的所有已发行股票。据悉，Spark是罗氏在2018年初发布的并购清单中的首选。该公司满足了有利于并购的所有5项标准。 2019年2月25日，Spark Therapeutics（ONCE）披露该公司与
2015年9月3日，恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》，宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售
多位业内人士向记者证实，海正辉瑞或正处于“离婚”前期，在去年以来业绩大幅下降的压力下，辉瑞方面正考虑撤资，清算离场。 “业内很多人都已听说这一事宜，分手形式将是辉瑞方面撤资，海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前，辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜，开始清算离场价值。”一
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
近来医药公司裁员是一件很常见的事情，人们不会像之前那样惊讶于此类新闻。不过据EP Vantage(EvaluatePharma的一家分支机构)调查结果显示，医药行业裁员数量并非人们认为的那样多。 受专利药到期的影响，一些大医药公司的收入受到仿制药的威胁，面临专利悬崖的冲击，不过，新兴市