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抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿IPO提示23项风险

公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳) 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年7月获批上市,2012年全年销售即达到3.6亿,创国内上市新药的销售纪录。贝达药业的埃克替尼2013年的销售额年增长率是54%,2014年、2015年分别为48%和29.8%。 埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,目前主要用于治疗既往接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 非小细胞肺癌主要分期 2016年,埃克替尼开发研究产业化和推广运用项目获得了国务院颁发的“国家科学技术进步一等奖”,并作为中国创新药首次被纳入国际权威的医药临床试验数据提供商 Citeline 的《20......阅读全文

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

华测检测存软肋 募投效益未达标

  6月18日,华测检测继续受到追捧飘红,收报22.96元,6月8日以来的7个交易日,涨幅超过18%。一位持有该股的基金经理告诉记者,其抢眼表现主要是因为华测检测一再延期的募投项目有了新的进展。“据说已经快竣工了。”  然而,这只能算是不幸中的幸事。记者发现,距离华测检测上市已逾

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

借势IPO 医药企业重塑产品力

  暂停一年多的IPO在2013年最后一天以贺岁的方式出乎意料地重启。至截稿日,除首批“五朵金花”中,浙江我武生物和楚天科技2家医药企业率先获批上创业板外,江苏奥赛康药业次日也上榜,1月3日,重庆博腾制药也拿到IPO放行批文。日前,他们相继发布上市招股意向书。首批企业8日将开始网上申购。从我武生物披

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市!

  2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

来伊份二度冲关 食品安全阴影难消

  曾于2012年计划在中小板上市的来伊份,受食品安全丑闻影响致IPO停摆。两年后,来伊份重启IPO,欲登陆沪市主板。按照计划,来伊份寄希望于借助资本市场成为休闲食品第一品牌。在此次披露的招股书中,公司明确地提示了“食品安全”的风险。   此外,来伊份商业模式容易复制、直营形式导致租金成本高企,为突

贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

17亿!国资委领投!信达生物太牛啦!

  2016年11月29日,专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布:成功完成了2.6亿美元(17亿人民币)的D轮融资。  其中,让小编震惊的是:领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金,国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴

多家上市公司布局抗癌药物

  近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。  由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。  记者梳理后发现,

全球药业并购进入抄底跑道 国内药企酝酿出海

  欧美债务危机,引发全球金融动荡的消极预期面前,杭州一家名不见经传的企业――贝达药业董事长丁列明却收到了一张价值3亿美元的并购意向书。数日前,贝达的新药“凯美纳”,这种被跨国药企巨头垄断多年,中国首个小分子靶向抗癌药――刚刚在北京正式上市。  昨日,知名投行人士向记者表

全球药业并购进入抄底跑道 中小企业处于下风

    欧美债务危机,引发全球金融动荡的消极预期面前,杭州一家名不见经传的企业――贝达药业董事长丁列明却收到了一张价值3亿美元的并购意向书。数日前,贝达的新药“凯美纳”,这种被跨国药企巨头垄断多年,中国首个小分子靶向抗癌药――刚刚在北京正式上市。  昨日,知名投行人士向记

桑国卫院士:2015-2030有望取得重大突破的12大生物技术

  2015年7月30日—31日,由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险,同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。  大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

中国医药创新:四类成功模式 跨越三大“门槛”

  国际  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天:领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域一再拓展。  阿立

解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式

  2015,药圈很精彩。  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天,领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域

攻克肺癌:丁列明十年磨一药

  架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程

最高降幅达50% 多省抗癌药价格集体下调

  多省下调抗癌药价格 最高降幅或达50%  专家称仿制药质量有待提升,药品招标、医保支付等政策需要完善  一段时间来,针对抗癌药的举措不断,已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格,四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说,无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判,能

“这是一场生物医药行业的饕餮盛宴”

  “这真是一场生物医药行业的饕餮盛宴,巅峰对决,此刻胜负已经不重要了,我看到的是中国生物医药行业未来的希望,中国疾病患者的希望。”11月28日,第五届中国创新创业大赛生物医药行业迎来总决赛,参赛选手、最终获得企业组比赛第三名的上海纽脉医疗科技有限公司创始人虞奇峰说。   这也是众多参赛者的共同心声

高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

新一轮降价启幕!抗癌药企如何找到利润均衡点

  贝达药业7月25日公告,经社会保险事业管理中心(简称“社保管理中心”)与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后,公司承诺,将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。贝达药业成为这一轮首个主动

贝达药业深耕新药研发 近期将登陆创业板

  贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明  创新永远在路上  10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得

人民日报:搞创新,人比资金设备都重要

图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家专利金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进

多地向抗癌药下“调价”令 专家称降价已是大势所趋

  8月1日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《2018年辽宁省关于同意辉瑞投资有限公司生产的紫杉醇注射液等18个药品降价的通知》。值得一提的是,据《证券日报》记者不完全统计,包括湖南、广东、上海等在内,多地发布了开展抗癌药品价格信息调整申报工作。(图文无关)  多位专家人士在接受《证券日报》记

业务相对单一 逾八成收入来自生态环境检测

  深圳市宇驰检测技术股份有限公司(以下简称“宇驰检测”)近期在证监会网站披露招股说明书,公司拟在创业板公开发行不超过3333.34万股,发行后总股本13333.34万股,保荐机构为国海证券。  据了解,宇驰检测IPO计划募集资金2.73亿元,用于深圳生态环境检测实验室升级项目和中部生态环

近期基因科技行业动态

  Juno终止JCAR015项目。细胞免疫疗法公司Juno therapeutics表示由于“超出预期的”毒性,公司将终止CAR-T项目JCAR015。2014年,JCAR015曾获得了FDA的突破性疗法认证。去年7月和11月,因为二期临床试验过程中患者死亡,该项目被停止过2次。此次Juno彻底终

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

  “医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。”  近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失,可能来自政策的变化,也可能来自人才的流失。  各

浙江省科技厅调研贝达药业

  10月11日,浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区,考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出,贝达药业要成为高新技术企业创新的典范,主动承担国家重大任务,不断持续创新;科技部门要主动作为,进一步强化服务意识,推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。

SLAS 2013亚洲会展主旨演讲报告

  2013年6月6日,以“药物研发和实验室技术”为主题的实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店开幕,邀请了国内外知名药物研发专家,开展为期两天的学术论坛。   此次亚洲会展安排2个主旨论坛,分别由现担任巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任Cha