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价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药罗氏和安进杠上了

生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。 罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供Genentech的专家评估安进的生物仿制药是否对该公司价值68亿瑞士法郎的“现金奶牛”Avastin构成侵权。 Genentech称若不尽快得到这些数据,后果将是灾难性的。上周三罗氏对美国地方法院提出的投诉中,表示希望法院强制安进公司提供罗氏专家所有所需数据,并设置解决专利纠纷的截止日期。同时,罗氏要求在法律纠纷解决之前,禁止安进销售该款生物仿制药。 支撑罗氏强硬要求的是一条名为生物制品价格竞争与创新的法案(Biologics Price Competition and Innovation Act,下称BPCIA)。为了促进更为......阅读全文

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

生物技术产业一周动态

07年第二季度世界前十大药厂业绩喜忧参半          辉瑞  没有立普妥,日子还要过         &nb

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

【JPM2018】CEO说!蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏、拜耳、安捷伦……

  北京时间1月12日,全球生命科学领域规模最大的医疗投资研讨会——第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已经临近尾声。  会议期间,各大行业巨头公司的CEO为吸引投资人的目光,也是使出浑身解数,且看蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏等公司的C

2019全球生物医药领域年度事件大盘点

  对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。  但是,一些

史上第五大生物技术交易: 安进104亿收购Onyx制药

  安进(Amgen)8月25日与Onyx制药达成了104亿美元收购协议,结束了长达2个月之久的竞拍。安进称,将支付每股125美元全现金收购Onyx制药,比6月份主动提出的120美元收购要约高4.2%。   该笔交易预计将在2013年第四季度完成。上周五,Onyx制药股价收于每股116.96美元,

2017全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁

  EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告,以下几点值得关注:  ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位,2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元;  ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物;  ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S

7大畅销药受竞争威胁 梯瓦挺进药企Top10

  近日,EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔,生物类似药威胁着7大畅销药。  以下几点值得关注:  辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位,2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元;  阿

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

普华永道:2016年医疗行业影响最大的十股力量

  对于医疗消费者们而言,随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中,近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道(PwC)旗下的医疗研究所(HRI)在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中,为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。  关键点之一: 并购热潮  2016

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

  10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。  从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒

德勤报告:跨国药企在华转型迫在眉睫!该怎么转?

  德勤分析指出,跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%, 卫生费用占到GDP的5.9%, 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此, 当前医改的政策重心转向成本控制, 政府优先采取的措施包括: 采用一

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR

生物技术产业一周动态(9.21)

两生物公司入围“红鲱鱼亚洲百强” 以关注科技创新、未上市私营公司闻名的“2007年红鲱鱼亚洲100强”名单日前在香港出炉,中国以41家上榜高科技创新企业,位居获奖国家或地区榜首。而入选的中国企业中,真正跟生物医药行业相关的,有北京科美东雅生物技术公司和冠昊生物科技有限公司两家。 “红鲱鱼

2018年备受关注的收购目标,免疫疗法热,简直是买买买……

  2018年,税收改革将对制药公司产生显着影响,公司手握现金,急需重新整合pipelines,最终会呈现怎样的局面呢?日前,BioPharma整理了8个来年备受关注的收购目标名单(按照字母顺序排列),专注于包括基因编辑、肝脏疾病NASH、免疫疗法和罕见病等热门领域的公司,显然会更加吸引收购者。  

仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描

  对于仿制药领域而言,今年值得铭记,因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务,这笔交易将提升梯瓦的领先地位,其仿制药业务规模将独占鳌头。  事实上,2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动,如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La

生物技术产业一周动态

跨国制药企业瞄准中国制药研发领域 即便拥有全球众多的高素质研发人员、充足的研发经费、领先的技术,近几年美国新药上市速度依然出现减缓的趋势。有关资料显示,2006年美国食品药品监督管理局只批准18种新药上市,低于近六年来的平均水平,相应的,很多大型制药企业已加快从世界各地引进新的研发项目速度。据

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

全球十大跨国药企2013年年报分析

跨国药企十强CEO       随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

  看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。  陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。而在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。对患者而言,即便可以通过医保部分报销,同样是一笔难以承受的

辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

  近年来,许多重磅炸弹药物的专利期纷纷到期,原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额,面临“专利断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后,PF-05280014客观缓解率与原研药等同,具有生物等效性,达到了临床试验的主要

国内药品市场份额改变仍需时日 原研药先降价

  ■部分单独定价药品最高零售价格表  11月29日,国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企,这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注:在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中,外资原研药占据了近62%的比例,平均降价幅度19%,创下了外资医药降价的最严