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总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则 2.纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版) 3.硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 食品药品监管总局 2017年3月10日 附件1 可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则.doc 附件2 软性纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版).docx 附件3 硬性光学内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版).docx......阅读全文

浅析紫外可见分光光度计的适应性

  所谓适用性,就是紫外可见分光光度计能满足使用要求的程度。紫外可见分光光度计适用性的主要内容是由技术指标所决定的。考虑适用性的原则应该是: 能满足使用要求,不必苛求。使用紫外可见分光光度计对不同试样进行比对测试时,仪器的波长准确度很重要。但在一般的定量相对测量时,仪器的波长准确度就不是很重要。又如

紫外-可见分光光度计的五大结构和分类

1.紫外-可见分光光度计的主要部件  全世界的紫外-可见分光光度计生产厂家有上百家,产品型号成千上万,但就基本结构来说,都是由五个部分组成,即光源、单色器(单色仪)、吸收池、检测器和信号指示系统。如下所示:  光源  对光源的基本要求是:应在仪器操作所需的光谱区域内能够发射连续辐射;有足够的辐射强度

看!2016年分子光谱界的新品们!

  分析测试百科网讯 2016年,分析仪器行业推出了很多新产品,其中,分子光谱领域更是新品频出。近日,分析测试百科网整理了2016年各仪器厂商发布的分子光谱新品,并挑选出其中颇具创新性或是紧密贴合市场需求的11款新品供大家参考。  拉曼光谱方面,HORIBA科学仪器事业部推出了MacroRAM台式拉

药典要求与仪器学理论

摘要:根据仪器学理论,同一紫外可见分光光度计在同样条件下,不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试,才有最小的分析误差。 目前,有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者,特别是药品检验人员,经常盲目地要求用药典规定的标准药品来

紫外可见分光光度计平面反射衍射光栅的光谱特性

下面简单讨论一下使用最多的平面反射衍射光栅的光谱特性。a.光栅光谱的多级次性:经棱镜色散后形成的光谱,只是按波长次序排列成一个单一的光谱。而经衍射光栅色散后形成的光谱,所有级次光谱的总和。同一块光栅对同一束入射复合光可在不同位置形成一系列不同级次的光谱;在m-0两侧有对称分布的正级次光谱和负级次光谱

DNA定量法比较—紫外—可见吸收光谱和荧光光谱优势比较

通常情况下,对定量DNA应用荧光或紫外-可见光谱。两种方法各有优缺点,重要的是应考虑在整个分析中,包括上、下游工艺的方法。 对分子生物学家而言,DNA定量是一种重要而常规的技术。量化数据本身很少被当作实验的最终结果,更常见的是将其作为生物源提取物和下游使用、分析之间的桥梁。定量是重要的,但

DNA定量法比较——紫外—可见吸收光谱和荧光光谱优势比较

通常情况下,对定量DNA应用荧光或紫外-可见光谱。两种方法各有优缺点,重要的是应考虑在整个分析中,包括上、下游工艺的方法。 对分子生物学家而言,DNA定量是一种重要而常规的技术。量化数据本身很少被当作实验的最终结果,更常见的是将其作为生物源提取物和下游使用、分析之间的桥梁。定量是重要的,但

美析:聚焦光谱领域 定位中高端产品

  分析测试百科网讯 2016年5月22日,第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2016)于北京国家会议中心开幕。美析(中国)仪器有限公司(以下简称“美析”)携带公司最新产品和解决方案参展。美析主要从事光谱类仪器的研发、生产和销

李昌厚教授:略论分析测试工作中的一些关键问题

  本文讨论了分析测试工作者应该重视的五个必须:必须不忘初心、牢记使命;必须掌握一些仪器学理论知识;必须认真做好样品的前处理;必须了解有关仪器的性能指标和认真选择仪器条件;必须学会判断分析测试数据可靠性的方法等问题;同时对科技工作者如何才能成为合格的分析测试工作者的问题进行了讨论。前言  分析测试工

聚光科技10年历程——打造国际品牌

  2012年       ■ 聚光科技收购荷兰Synspec公司,打造国际领先的高端分析仪器品牌。       2011年    &nbs

紫外可见分光光度计的分类

我们知道,从分光元件来讲, 紫外可见分光光度计可分为棱镜式和光栅式两种。不过, 近几年国际上基本不按分光元件来分类了, 因为许多高档紫外可见分光光度计, 大多由棱镜和光栅两种分光元件联合组成分光系统, 一般前置单色器用棱镜作分光部件, 主单色器用光栅作分光部件。而单纯的棱镜式紫外可见分光光度

屹谱仪器 单双光束紫外可见分光光度计:6大选购技巧

紫外可见分光光度计,是实验室普及率很高的一款光谱仪器。按照光学构造分,紫外可见分光光度计可分为单光束和双光束这两类。单光束:主要通过单束光进行测量。一束给定波长的光通过对照物,然后再通过实际样品溶液,从而得到吸光结果。双光束:同一单色器发出的光,经分光装置分离出两束光(1个参比光路,1个样品光路,对

光谱分析仪的工作原理

  光谱分析仪简称光谱仪,是将成分复杂的复合光分解为光谱线并进行测量和计算的科学仪器,被广泛应用于辐射度学分析、颜色测量、化学成份分析等领域,在冶金、地质、水文、医药、石油化工、环境保护、宇宙探索等行业发挥着重要作用。在照明行业,通常使用光谱仪来测量光源的光色参数。  本文对照明行业常用的光谱仪的工

光谱分析仪器的基本结构

  光谱分析仪简称光谱仪,是将成分复杂的复合光分解为光谱线并进行测量和计算的科学仪器,被广泛应用于辐射度学分析、颜色测量、化学成份分析等领域,在冶金、地质、水文、医药、石油化工、环境保护、宇宙探索等行业发挥着重要作用。在照明行业,通常使用光谱仪来测量光源的光色参数。  本文对照明行业常用的光谱仪的工

分析化学知识点总结贴(六)

  紫外-可见吸收光谱法  基于物质对200~800nm光谱区辐射的吸收特性建立起来的分析测定方法称为紫外-可见吸收光谱法或紫外-可见分光光度法。它具有如下特点:  1.灵敏度高,可以测定10-7~10-4g·mL-1的微量组分。  2.准确度较高,其相对误差一般在1%~5%之内。  3.

紫外分光光度计型号都有哪些

  紫外可见光分光光度计是使用紫外光谱特点而设计制造的光学仪器。紫外光谱基础部分知识参考二知了文章:一文略遍紫外光谱中那些关键知识点。世界首台紫外可见光分光光度计诞生于1918年的美国国家标准局,广泛应用于医疗卫生、化学化工、环保、地质、机械、冶金、石油、食品、生物、材料、计量科学等各个领域。  紫

光纤光谱仪在液晶显示研究中的应用

【概述】大量研究表明,对具有自组织螺旋结构的 胆甾相液晶(CLCs) 的动态调控可以实现颜色的调节。现有的基于光敏双稳态手性开关的调控具有螺旋扭转力(HTP)变化不足的缺陷,这限制了反射光谱的波长调控范围。同时,由于现有调控需要牺牲一种可见光谱颜色作为背景,因而无法实现真正的全色显示。 &

精品干货:紫外可见漫反射光谱基本原理

  1.紫外可见光谱利用的哪个波段的光?  紫外光的波长范围为:10-400 nm; 可见光的波长范围:400-760 nm; 波长大于760 nm为红外光。波长在10-200 nm范围内的称为远紫外光,波长在200-400 nm的为近紫外光。而对于紫外可见光谱仪而言,人们一般利用近紫外光和可见光,

紫外可见分光光度计的主要性能指标

 紫外可见分光光度计的主要性能指标有光度准确度、波长范围、波长准确度、波长重复性、杂散光、重复测量度、基线稳定性和平坦性、狭缝宽度、响应时间及扫描速度等。    这里主要介绍引起仪器测量误差的几个性能指标。    1—光度准确度&

几种化学检验设备使用方法

  1. 溶液PH值与酸度计我们在中学阶段就听老师们说过PH试纸,是用来测试溶液酸碱性的,试纸一碰到溶液就会变色,然后根据颜色读出PH,当时觉得特别神奇。  在实际检测过程中,PH试纸的精度已经是远不够用了,那么我如何更加精确地获取溶液的PH值呢?  那么就要靠我们今天所说的PH计。对了,它也叫酸度

在线环境监测的有效工具

图1.  差分光学吸收光谱系统图示。 在众多环保监测产品中,微型光纤光谱仪和光谱检测手段以其快速、无损和无需过于复杂的样品制备等特点得到了越来越多的关注。本文介绍了微型光纤光谱仪在大气、烟气和水质监测三个方面的应用。 工业现代化进程日益加快,人们的生活水平和生活质量要求

解析保健食品活性成分的主要检测方法

  摘要:随着居民生活水平的提高,保健食品逐步走进居民生活,并在居民的身体健康体系中发挥着一定的作用,但是,所谓的保健食品只有其功效成分具备一定的量才能发挥其保健作用。因此,准确的测定保健食品中的功效成分是保障保健食品保健功能的重要手段。当前,在检测保健食品成分方面主要有光学分析法和色谱分析法两大类

定量分析的理论基础—比耳定律初步分析

众所周知,比耳定律问世已230 多年了, 几乎所有的光学分析仪器分光光度计( 如紫外分光光度计、可见分光光度计、原子吸收分光光度计、液相色谱仪的紫外检测器等) 的原理都是采用比耳定律。    比耳定律是在假设照射到吸光物质上的光是严格的单色光, 被测物质是由独立的、

光谱分析法分类及特点

光谱分析法分类及特点仪器分析中的光学分析方法可以分为光谱分析方法和非光谱分析方法。非光谱分析法是通过光的其他性质(如反射、折射、衍射、干涉等)的变化作为分析信息的分析方法,如旋光法、折射法、干涉法、散射浊度法、X射线衍射法、电子铲衍射法等。光谱分析方法通过测定待测物质的某种光谱,根据光谱中的波长特征

3分钟了解紫外吸收法测蛋白质含量

  紫外-可见吸收光谱法又称紫外-可见分光光度法,它是研究分子吸收190nm~750nm波长范围内的吸收光谱,是以溶液中物质分子对光的选择性吸收为基础而建立起来的一类分析方法。紫外-可见吸收光谱的产生是由于分子的外层价电子跃迁的结果,其吸收光谱为分子光谱,是带光谱。  一、实验目的  1、 学习紫外

光谱分析方法及其分类

一、光谱法与非光谱法凡是基于检测能量作用于待测物质后产生的辐射信号或所引起的变化的分析方法均可称为光学光谱分析法,常简称光分析法。根据测量的信号是否与能级的跃迁有关,光学分析法可分为光谱法和非光谱法两大类。非光谱法测量的信号不包含能级的跃迁,它是通过测量电磁辐射某些基本性质,如折射、散射、干涉、衍射

拉曼问题汇总:拉曼光谱百问解答总结!

拉曼光谱(Raman Spectra),是一种散射光谱。拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。今天分享一些问答集锦,希望对你有帮助。一、测试了一些样品,得到的

单色仪的定标的详细分解

  格式化文本   说明:此工具用来格式化文本。   请将文本内容复制到这里:   单色仪是一种分光仪器,它经过色散元件的分光作用,把一束复色光合成成它的“单色”组成。单色仪依采用色散元件的不同,可分为棱镜单色仪和光栅单色仪两大类。单色仪运用的光谱区很广,从紫外、可见、近红外不断到远红外。关

分光光度计操作规程与光谱分析技术

一、仪器设备721、723可见分光光度计、752紫外可见分光光度计、UV-2401PC紫外可见分光光度计、UV-3150PC紫外可见近红外分光光度计、RF-5301PC荧光分光光度计、比色液及标准溶液、滤纸等。 二、仪器结构三、原  理 光谱仪器是一种简单易用的分光光度法测定通用仪器,不同型号的机器

分光光度计操作规程与光谱分析技术(图)

一、仪器设备721、723可见分光光度计、752紫外可见分光光度计、UV-2401PC紫外可见分光光度计、UV-3150PC紫外可见近红外分光光度计、RF-5301PC荧光分光光度计、比色液及标准溶液、滤纸等。二、原理光谱仪器是一种简单易用的分光光度法测定通用仪器,不同型号的机器测定的波长范围不同,