CFDA:个人药品批文多点生产BE试验机构“审批”改为“备案”

据CFDA官网消息,3月23日,全国药品注册管理工作会议在北京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。 会议表示,2016年药品审评审批制度改革成绩显着,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。四是......阅读全文

CFDA:个人药品批文多点生产-BE试验机构“审批”改为“备案”

  据CFDA官网消息,3月23日,全国药品注册管理工作会议在北京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

邵明立:奥运期间外国客人可按照规定携带个人药品

专题:2008年全国两会 >>>>点击进入:国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息:今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到,各国的运动员、教练员,包括观众、媒体的记者朋友们

个人防护程序

  1.目的规范个人防护用品的使用和穿戴以及脱卸。2.使用范围生物安全二级实验室3.具体要求3.1个人防护用品的使用要求3.1.1口罩:应使用N95型口罩或12---16层棉纱口罩,最好使用防溅口罩{如3 1860型}如有胡须应刮去,使用应始终保持口罩与脸紧贴。一次性使用口罩应在使用后4小时丢弃,不

siRNA个人经验小结

在活体RNAi关键点:类似药物属性的引入,如稳定性、细胞内的传送、组织的生物可溶性进入合成的siRNA。授予siRNA类似药物的属性化学稳定性的胆固醇共聚的siRNA 显著的改善了其在体内和体外的药物属性。化学稳定性增强的方法:对正义和反义链进行部分的phosporothioate backbone

政策调整,个人经营收款码与个人收款码不冲突

2月22日晚间,中国支付清算协会在官网发布《关于优化条码支付服务的公告》,宣布现行“个人收款码”不关闭、不停用,同时新设“个人经营收款码”,用户可自由选择使用,服务不减、体验不变,赋码过程免费,并可享受更高效的交易对账等服务。© 由 红星新闻 提供随后,微信官方公众号“微信派”也发公告表示,2022

首个人工毛囊问世

通过改造小鼠的胚胎皮肤细胞,日本横滨国立大学研究人员培育出1个月可长到3毫米的毛囊。这是首次在实验室中培育出成熟的毛囊,并有望用于治疗脱发。相关研究10月21日发表于《科学进展》。 未参与该研究的英国伦敦玛丽女王大学的Kairban Hodivala-Dilke表示,从历史上看,人工制造毛囊是非

SLAS协会个人会员

  会员费:   注意:SLAS会费每个月按比例减少,所有会籍于12月31日到期,表格中为全年费用,点击在线填写注册表格,查看当月会费。如有疑问,敬请联系我们的客服人员,发电邮至 asia@slas.org 或致电 +86 21 51081513 会员类型生物分子科学分部

Pittcon-2013-个人奖项揭晓

  2013年3月17日~21日,匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会 (Pittcon 2013),将在美国宾夕法尼亚州费城会展中心隆重召开。近期,Pittcon 2013计划委员会外公布了12个杰出贡献个人荣誉奖项名单,这些奖项主要是奖励那些在分析化学和应用光谱学领域

李醒民:学术创新是个人主导的个人行为

  在我的记忆和经验里,我们中国人总是迷信群众和群体的力量,搞政治要靠群众运动,搞经济要用人海战术,甚至干什么事情都是一窝蜂上阵。在上世纪50年代,一度男女老少齐动员,倾巢而出打麻雀。在大跃进时期,先是工农商学兵大炼钢铁,后又全民大办农业。到“文化大革命”,更是伟大领袖一挥手,群众运

美国叫停企业检测个人DNA

  据英国《自然》杂志网站11月25日报道,美国食品和药品监督管理局(FDA)叫停“23与我”公司的个人DNA检测服务,并要求其提供能证明这项服务安全有效的证据。   在22日的一封警告信中,FDA指出,“23与我”没有提供可以证明其服务安全有效的证据,“23与我”公司的设备没有被批准作为医疗设备

个人辐射检测仪概述

  个人剂量报警仪及系统是智能型袖珍仪器及系统。它采用功能较强的单片机技术和抗干扰能力强、通讯速度快的蓝牙协议设计的通讯技术制作而成。主要用来监测X射线和γ射线,并且实现智能化管理。可与微机联网,存取历史数据及对剂量仪进行任何设置。在测量范围内,可任意设置各种阈值报警值,并发生声光报警及时提醒工作人

央行发放首批个人征信牌照--个人信用越来越重要

  为培育社会征信机构,近日,人民银行印发《关于做好个人征信业务准备工作的通知》,要求芝麻信用管理有限公司、腾讯征信有限公司等八家机构做好个人征信业务的准备工作,准备时间为六个月。业内人士表示,伴随我国个人征信系统的逐步完善,个人信用在日常生活中的作用越来越重要,市民应更加重视对个人信用的

pittcon2009多项个人奖项揭晓

在pittcon2009上,已有包括分析化学奖在内的多项个人奖揭晓,以下为获奖人表单及详细情况: Nelson Torto荣获2009年分析化学奖 在微量渗析领域有杰出的贡献,使用微透析技术抽样金属离子。此外,他一直在开发超临界流体萃取方法,固相微萃取和SPE的检

-个人基因测序服务发展引关注

  2013年11月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)勒令23andMe停止销售基因检测服务,因为这些产品的临床和分析有效性均未获得 FDA的认可。“禁令”弄得这家创立于2006年、曾获《时代》杂志年度最佳发明奖的明星公司猝不及防。但根据最近的消息称,23andme和FDA的关系逐渐趋于缓和,

个人剂量报警仪的概述

  在测量范围内,当达到预设的阈值会发生声光报警及时提醒工作人员注意安全。仪器主要技术符合国家标准和国际标准,是国内同类仪器中功能强、体积小、功耗低的佩带式袖珍仪及系统。

个人电脑如何适应智能时代

  在智能时代扮演好新的生产力工具角色,个人电脑必须顺应潮流,转型升级为智能化设备,匹配5G和移动网络的要求,才不会那么快地成为计算机历史上的过客  经历多年的迅猛增长后,全球智能手机市场销量增速开始放缓。国外研究机构初步预测,智能手机销量在2018年下降了约1%,这也是智能手机市场有史以来首次出现

-开启个人基因服务的新时代

  最近在基因测序领域又有一个惊爆的新闻,MIT Technology Review网站披露,谷歌目前正在同大学以及医院进行接触,说服研究者和医生将基因数据存储在谷歌的云平台——Google Genomics,每份DNA数据存储费用仅为25美元/年。这一举动,宣告个人基因组时代即将到来,预计谷歌的竞

什么是个人剂量报警仪

  个人剂量报警仪是智能型袖珍仪器及系统。它采用功能较强的单片机技术制作而成。主要用来监测X射线和γ射线,并且实现智能化管理。  概述  在测量范围内,当达到预设的阈值会发生声光报警及时提醒工作人员注意安全。仪器主要技术符合国家标准和国际标准,是国内同类仪器中功能强、体积小、功耗低的佩带式袖珍仪及系

个人剂量报警仪的特点

  个人辐射剂量报警仪具有累积剂量、剂量率、阻塞、超时等阈值报警功能 。  自动记录各种数据、断电或更换电池数据不丢失 。  可显示、累积剂量、剂量率、工作时间、最大剂量率发生时刻及大小、累积剂量阈值、剂量率阈值等参数 。  灵敏度高,对环境本底也有响应 。  体积小、操作简单 。  抗电磁干扰能力

Pittcon-2012个人奖项揭晓

   2012分离科学领域年轻研究者分析化学奖——该奖项由ACS提供  获奖者: Jared L. Anderson托莱多大学  Jared L. Anderson目前是托莱多大学化学系的一名分析化学教授,他于2005年以助教身份加入托莱多大学,2009年晋升为副教授,并进入2011年教授排名。An

Pittcon-2011个人奖项揭晓

  第62届匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会(Pittcon 2011)将于2011年3月13日至18日在美国亚特兰大召开,而本次会议上将颁发多项个人奖项,以下是获奖人名单。   2011匹兹堡光谱奖获得者:Adriaan (Ad) Bax 美国国立卫生研究院特聘研究员   Adria

个人光伏电站期盼鼓励政策

6月6日,作为天津首批个人自发电用户中的一分子,董强(右)合上自家电闸,成功并网发电。    6月6日下午,在天津滨海新区欧美小镇欧风家园,随着工作人员轻轻地合上并网开关,天津市首批个人卖电户开始并网发电。就在两天前,江苏扬州供电公司供电人员为丁伙镇纣墩村高东组居民朱启杰家中装上了计量表计。朱启杰自

干细胞具有改变每个人的命运和整个人类社会的潜力

  被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。  干细胞研究为解决器官移植

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

个人基因检测:在中国悄然兴起

  徐谋胜怎么也没有想到,他从美国哈佛大学留学回国创办的基因检测公司会有如此好的生意。他每天在公司食堂吃完饭,就匆匆返回办公室忙着联系市场。   今年以来,一股个人基因检测热在中国悄然升起。身为武汉维达健基因技术有限公司董事长的徐谋胜说,两个月前,美国著名影星安吉丽娜·朱莉为防范乳腺癌,进行基因检

首个人工核糖体设计出炉

  美国伊利诺伊大学芝加哥分校和西北大学的研究人员设计出一种人工核糖体,它们可以像自然核糖体一样在细胞内部产生蛋白质和酶。该方法可用于生产新型药物和下一代生物材料,进而帮助科学家更好地理解核糖体的功能。  当细胞产生蛋白质的时候,从DNA复制出mRNA(信使核糖核酸)。核糖体的两个亚基(由RNA和蛋

两个人!一篇Science!

  背景介绍  未活化的C-H键向C-N键的转化是一种很有价值的转化。现有的策略通常只在一个C-H位点上完成这类反应,因为第一次衍生降低了周围C-H键的反应活性。  本文亮点  ●  本文以乙腈为溶剂和氮源,烷基芳烃可以通过电光催化的方法进行邻近C-H二胺化反应,形成1,2-二胺衍生物。  ●  该

个人剂量报警仪的典型应用

  个人辐射剂量报警仪广泛应用于环境监测、卫生防疫、进出口商检、建材、石油化工、地质普查、废钢铁、核实验室、核军工、核潜艇、核电站、工业无损探伤、同位素应用和医院钴治疗、职业病防护、核电站周围居民本底辐射水平监测等领域。

个人辐射检测仪的特点介绍

  ●使用蓝牙协议的无线通讯功能可在约10米范围内任意双向通讯 。  ●数据存贮量大,具有1500小时的数据存贮能力,可实现一周内通讯一次。  ●阈值报警连续可调,具有累积剂量、剂量率、阻塞、超时等阈值报警功能 。  ●自动记录各种数据、断电或更换电池数据不丢失 。  ●满足普通计算机的配置要求,可