Antpedia LOGO WIKI资讯

CFDA:个人药品批文多点生产BE试验机构“审批”改为“备案”

据CFDA官网消息,3月23日,全国药品注册管理工作会议在北京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。 会议表示,2016年药品审评审批制度改革成绩显着,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。四是......阅读全文

CFDA:个人药品批文多点生产 BE试验机构“审批”改为“备案”

  据CFDA官网消息,3月23日,全国药品注册管理工作会议在北京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

邵明立:奥运期间外国客人可按照规定携带个人药品

专题:2008年全国两会 >>>>点击进入:国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息:今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到,各国的运动员、教练员,包括观众、媒体

个人防护程序

  1.目的规范个人防护用品的使用和穿戴以及脱卸。2.使用范围生物安全二级实验室3.具体要求3.1个人防护用品的使用要求3.1.1口罩:应使用N95型口罩或12---16层棉纱口罩,最好使用防溅口罩{如3 1860型}如有胡须应刮去,使用应始终保持口罩与脸紧贴。一次性使用口罩应在使用后4小时丢弃,不

siRNA个人经验小结

在活体RNAi关键点:类似药物属性的引入,如稳定性、细胞内的传送、组织的生物可溶性进入合成的siRNA。授予siRNA类似药物的属性化学稳定性的胆固醇共聚的siRNA 显著的改善了其在体内和体外的药物属性。化学稳定性增强的方法:对正义和反义链进行部分的phosporothioate backbone

政策调整,个人经营收款码与个人收款码不冲突

2月22日晚间,中国支付清算协会在官网发布《关于优化条码支付服务的公告》,宣布现行“个人收款码”不关闭、不停用,同时新设“个人经营收款码”,用户可自由选择使用,服务不减、体验不变,赋码过程免费,并可享受更高效的交易对账等服务。© 由 红星新闻 提供随后,微信官方公众号“微信派”也发公告表示,2022

SLAS协会个人会员

  会员费:   注意:SLAS会费每个月按比例减少,所有会籍于12月31日到期,表格中为全年费用,点击在线填写注册表格,查看当月会费。如有疑问,敬请联系我们的客服人员,发电邮至 asia@slas.org 或致电 +86 21 51081513 会员类型生物分子科学分部

首个人工毛囊问世

通过改造小鼠的胚胎皮肤细胞,日本横滨国立大学研究人员培育出1个月可长到3毫米的毛囊。这是首次在实验室中培育出成熟的毛囊,并有望用于治疗脱发。相关研究10月21日发表于《科学进展》。 未参与该研究的英国伦敦玛丽女王大学的Kairban Hodivala-Dilke表示,从历史上看,人工制造毛囊是非

Pittcon 2013 个人奖项揭晓

  2013年3月17日~21日,匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会 (Pittcon 2013),将在美国宾夕法尼亚州费城会展中心隆重召开。近期,Pittcon 2013计划委员会外公布了12个杰出贡献个人荣誉奖项名单,这些奖项主要是奖励那些在分析化学和应用光谱学领域

李醒民:学术创新是个人主导的个人行为

  在我的记忆和经验里,我们中国人总是迷信群众和群体的力量,搞政治要靠群众运动,搞经济要用人海战术,甚至干什么事情都是一窝蜂上阵。在上世纪50年代,一度男女老少齐动员,倾巢而出打麻雀。在大跃进时期,先是工农商学兵大炼钢铁,后又全民大办农业。到“文化大革命”,更是伟大领袖一挥手,群众运

个人辐射检测仪概述

  个人剂量报警仪及系统是智能型袖珍仪器及系统。它采用功能较强的单片机技术和抗干扰能力强、通讯速度快的蓝牙协议设计的通讯技术制作而成。主要用来监测X射线和γ射线,并且实现智能化管理。可与微机联网,存取历史数据及对剂量仪进行任何设置。在测量范围内,可任意设置各种阈值报警值,并发生声光报警及时提醒工作人