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据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。 会议表示，2016年药品审评审批制度改革成绩显着，一是药品注册审评效率明显提高，基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化，以化学药品为例，2016年接受的化学创新药申请240件，较2015年增长了18%，与2015年相比，仿制药申请减少了92%。三是临床急需药品审评明显加快，公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。四是......阅读全文
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
根据国家食品药品监督管理局最新统计，截至2010年7月12日，经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家。 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药
人力资源社会保障部30日正式发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。 新版《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务管理的政策依据及标准。《药品目
现场查获大量非法保健食品 日前，天津市食品药品监督管理局津南分局和公安津南分局成功破获马某涉嫌生产经营“夜间燃脂瘦身胶囊”等假保健食品案，并已提交检察机关拟提起公诉。在该案件中，涉案的假冒保健食品中非法添加了有毒有害成分西布曲明和酚酞，产品销往全国多省市，影响较大。该案是天津市在“打四非”专项
截至去年，全国经审核批准可以向个人提供互联网药品交易服务的网站尚不足百家，但网络上充斥着大量未经食品药品监管部门审批的网站。这些违法网站通过发布虚假药品信息，以邮寄的方式销售假劣药品，不仅给消费者造成经济损失，也给消费者的生命安全带来隐患。市食品药品监督管理局昨日发布网上购药消费警示：提醒市民，
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国
最近几年，网络售药快速发展而又充满争议。一方面，药企通过网络拓宽了销售渠道，网民可以便捷地买到低价药;另一方面，网络售药不易监管，假劣药品网上横行。 近日，国内首家网上零售药品第三方平台试点“落户”河北。在这个被形容为网上药品“超市”的第三方平台，有资质的连锁药店可以持证入驻销售药品，这意
第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
针对近期媒体曝光的淘宝网站存在未取得药品交易服务资格而向个人销售药品的情况，北京市药品监督管理局昨日发布消息称，已于近日约谈了在北京市已取得互联网药品交易服务资格的9家网站负责人，要求各网站不得违规销售药品。 据了解，今年6月，淘宝商城开通医药馆，声称引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药
卫生部网站消息，卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定，本次修改共涉及8处，详情如下：卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号) 《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
昨天，市人社局发布新版医保药品目录，新增了包括抗乙肝病毒类药物在内的866种药品。新版药品目录将自7月1日起正式实施，预计每年将为参保人员节省医药费至少5亿元。 抗肿瘤新特药入医保 据市人社局医保处负责人介绍，新版“三险”药品目录中共有2510种药品，比2005版增加了866种。另外
卖毒豆芽、无证销售食品、卖假药、违规卖特殊药品……12月25日，广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”，8家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年10月1日起，广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后，首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很
据新华社电 国家食品药品监管局昨日在其网站上发布公告，重申任何医疗单位不得以任何形式在网上售药。 国家食品药品监管局提醒消费者，截至2009年7月31日，经批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站只有12家，消费者在网上购买药品要选择合法正规的网站。 目前可以向个人消费者提供
———记重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江 “构筑市民安全用药生命防线，促进药品行业健康发展，是我们药检人的责任和使命。”重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江谈及自己所从事的药检事业，话语坚定。 近年来，邹江带领着重庆市药品检验所
春节即将来临，各类宴请、婚宴等大型聚餐逐渐增多，食物中毒乘虚而入。9日，崂山区疾控中心提醒市民，应注意避免春节期间副溶血孤菌、葡萄球菌、亚硝酸盐三类最常见食物中毒，并对三类食物中毒的急救方法给出了指导意见。 春节最易“惹上”三类食物中毒 春节期间，亲朋好友相聚避免不了聚餐赴宴，各类食物中
以甘俊波团伙贩卖的假药奥瑞希纳为例，它的最终售价为每盒660元，制造成本每盒31元左右，卖给销售假药的人32元，加价不过几毛钱，快递费用每盒20元，代收货款提成13元到33元不等，交给百度公司的推广费用495元左右，售假药的组织者最后分得90元左右。调查至此，假药利益链完整地展现
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局7日发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。 食品药品监管总局有关负责人介绍，我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个
■网上合法售药企业可在政府网查询 ■网购假药可向12331和12377举报 ■网上代购境外抗癌药约75%是假药 ■网上禁止销售“白加黑”“新康泰克” 国家食品药品监督管理总局5月7日发布网络购药消费提示，提醒消费者网络购药的注意事项。 食药监总局提醒，网上售药必须要
今天上午，石家庄市政府新闻办公室召开打击食品药品违法犯罪“铁拳2018”专项行动新闻发布会，通报石家庄市“铁拳2018”专项行动开展情况。 今年以来，石家庄市政府食安办联合市食药监局、市公安局开展了“铁拳2018”专项行动，综合治理食品药品安全重点行业、重点区域、重点领域存在的突出问题，强化企
近年来，网购市场巨大的吸金能力让不少药商纷纷触“网”。然而，一些商家虚假经营、夸大宣传让人们难以在网上买到“放心药”。网络药品销售市场应该如何规范?谁能管住网上“黑药店”？ 网络药品市场巨大网友频遇“假药门” “广告说减肥效果很好，可连续吃了半个月都没效果，又上当了。”广西南宁的周女
昨日下午2时30分，位于北京什刹海畔水车胡同，建立于1954年的北京市药品检验所首度向公众开放。61岁的蒋养房社区居民薛阿姨穿上白大褂，在工作人员的引导下走进实验室，她成为首批参观药品检验过程的普通人。 老街坊不知药检所职能 “我从小就住
专题:2008年全国两会 >>>>点击进入：国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息：今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到，各国的运动员、教练员，包
假药、过期药浑水摸鱼，“二手药”何时不再满天飞？——违规回收药现象调查 很多城市家庭都有过期药，怎么办？“药品回收”小广告满天飞，不明来历的药，你敢吃吗？回收药改头换面再入市场，假药、过期药浑水摸鱼，谁之祸？ 记者调查发现，国家虽明令禁止非法收购药品，“二手药”却“满天飞”，甚至流向市场，不