欧洲议会通过更严格的医疗设备安全及追查规定
日前，欧洲议会正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定，包括对设备进入市场前实行更严格的管制，以及加强追查要求。 新规例扩展了适用范围至所有医疗设备，从简单或不大复杂的产品，如胶布、血压计及验孕剂，到复杂的人工髋关节和心脏起搏器等。同时，在新制度下医疗设备和体外诊断医疗设备被分为4个风险级别，产品在投放市场前，必须对其相应的风险级别进行特别的合格评定。对于某些高风险设备，主管部门在批准前须咨询专家组意见。 为加强对消费者及公众健康的保障，新规例引入新措施，以便追查设备例如设备唯一识别码的新设备识别系统。此外，植入式医疗设备必须随附特别嵌入卡，包含有关设备的具体资料。这些措施加上欧盟建立医疗设备数据库，能令设备更容易追查。数据库将包含与各种设备生命周期有关的安全资料，制造商必须在数据库登记、通过数据库报告严重事故以及与设备相关的纠正措施。该数据库将在2020年前启用，且大部分资料将向公众开放。......阅读全文
欧洲议会通过新法草案－要求立即限用一次性塑料袋
欧洲议会环境委员会日前通过一项法律草案，要求欧盟国家立即采取措施限制使用一次性塑料袋，到2017年将这类塑料制品的使用量减少50%，到2019年减少80%。 欧洲议会指出，欧盟成员国每年人均使用塑料包装袋约200个，其中90%属于厚度小于0.05毫米的轻薄塑料袋，这类塑料袋不便多次使用，而
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
甘肃完善科研仪器设备采购管理规定
甘肃省财政厅近日印发通知，针对完善省属高校、科研院所科研仪器设备采购管理，出台五项新举措，落实“放管服”要求，提高采购效率。 甘肃省财政厅此次推行的五项举措包括省属高校、科研院所可自行采购科研仪器设备；对省属高校、科研院所采购进口科研仪器设备实行备案制管理；加快省属高校、科研院所科研仪器设备变
欧盟医疗仪器法例将作出重大修订
9月26日，欧洲委员会采纳一套方案，其中包含两项法例建议及一份通报。方案涵盖医疗仪器，包括体外诊断与有源可植入型医疗仪器。关于新例的建议旨在取代欧盟现行的医疗仪器法例，即针对有源可植入型医疗设备的理事会第90/385/EEC号指令，以及针对其他各类医疗仪器的理事会第93/42/EEC号指令。上述
医疗废水专用处理设备
生物膜法是与活性污泥法并列的一类废水好氧生物处理技术，是一种固定膜法，是生物净化过程的人工化和强化，主要去除废水中溶解性的和胶体状的有机污染物。生物膜法污水处理技术主要是利用附着生长于某些固体物表面的微生物(即生物膜)进行有机污水处理。生物膜是由高度密集的好氧菌、厌氧菌、兼性菌、真菌、原生动物以及藻
小型医疗污水臭氧消毒设备
小型医疗污水臭氧消毒设备王经理 15963699010自吸款与自流款可供单位选择自吸款设置来水感应设备，有水运行，无水停机，智能人性化。臭氧消毒环保恒沃创科，臭氧作为公认绿色杀毒剂，灭菌效果可达99.9%。口腔诊所污水臭氧消毒设备占地面积小、美观适合装修精美的小型医疗单位。污水处理设备采用物理方
医疗污水处理设备
医院污水处理设备潍坊浩宇环保设备有限公司，浩宇中心联系人15065662693医院污水中含有一些特殊的污染物，如药物、诊断用剂、消毒剂、洗涤剂，以及大量病原性微生物、寄生虫卵及各种病毒。目前，医疗污水处理设备医疗废水的处理工艺，主要由沉淀消毒处理和二级生化消毒处理工艺。医疗污水处理设备具体处理工艺可
－可穿戴设备瞄准医疗概念
从谷歌眼镜、苹果手表的横空出世到2014开年的CES展览，可穿戴设备在科技圈的大红大紫已经毋庸置疑。现今，这类伴随移动智能潮流的未来主义终端开始逐步注入医疗概念，试图充分满足用户对健康管理的刚性需求，可穿戴设备的颠覆性革命有望在此正式启动。 没有谁希望在新事物面前错失主动权，可穿戴健康医疗
－蓝牙医疗设备前景广阔－颠覆医疗信息化
在最近的全球开发者大会上，苹果发布了一系列iOS操作系统的新特性，其中包括名为iBeacon的室内定位技术——在很多行业有广阔的应用空间，比如零售和医疗健康行业。iBeacon的功耗和成本都很低，可以应用于iOS7系统，各个设备之间通过蓝牙4.0协议完成通讯。 对于医疗健康行业，蓝牙医疗设
重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》
10月22日，国家药监局发布关于《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）。 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体
国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》
12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年5月1日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），大力支持医疗器械出口，优化药品监督管
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，7月4日，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行。 《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条，
卫健委发布《医疗机构内部价格行为管理规定》
近期，国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知，具体内容如下。 各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强医疗机构内部价格行为管理，促进卫生健康事业改革和发展，维护患者与医疗机构的合法权益，按照《国务院办公厅关于
中国医疗成果亮相欧洲介入心脏病学大会
欧洲介入心脏病学大会20日至23日在法国巴黎会议宫举行。多项中国创新医疗技术和器械亮相大会，受到各方关注。 中国医学科学院阜外医院团队22日在会上介绍其首创的无放射线经皮介入技术，即通过单纯超声引导器械从外周血管进入心脏，远距离操作器械治疗心脏病，实现“不开刀，无放射线，甚至在患者清醒状态下治
特种设备安全－生产、使用单位责任监管规定
特种设备安全直接关系人民群众生命财产安全，关系经济社会高质量发展。守好特种设备安全必须充分落实特种设备生产单位、使用单位主体责任，建立健全特种设备安全责任体系，形成各部门齐抓共管、各方共同参与的格局。 《特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监
泰国、澳大利亚追查新西兰“毒奶粉”
泰国食品药品管理局(简称泰国FDA)日前发布通告，要求所有奶粉生产企业在8日前报告他们是否使用了新西兰恒天然集团生产的可能受污染的浓缩乳清蛋白粉。澳大利亚也在继续查找是否有涉“毒”奶粉在售。 多美滋泰国分公司4日已宣布召回5种可能受污染的奶粉产品。泰国FDA6日召集了所有奶粉生产企业和与之
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判，欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品，或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
法国取缔含双酚A的食品容器及家庭器具
2012年10月9日，法国国会参议院(即上议院)通过禁令取缔含双酚A的食品包装。法国国民议会(即下议院)已于2011年10月12日通过有关法案。不过，参议院对法案做出了多项修改。 根据第10/2011号规例，在欧盟层次上，双酚A获准用于食品接触物料内。欧洲食品安全管理局(EFSA)曾
美容诊所医疗污水小型处理设备
美容诊所医疗污水小型处理设备王经理 15963699010设备适用于小型医院口腔牙科诊所污水的消毒处理。医疗污水是指医院产生的污水；经一级处理或二级处理后达到污水的排放标准，排入城市管网中。根据医疗水质中含有大量的病菌，细菌，虫卵，病毒，病原体等，还含有放射性同位素和化学药剂，具有空间传染，急性
诊所医疗污水处理设备
诊所医疗污水处理设备王经理 诊所医疗污水处理工艺选择原则为：1、传染病医院必须采用二级处理，并需进行预消毒处理。2、处理出水排入自然水体的县及县以上医院必须采用二级处理。3、处理出水排入城市下水道(下游设有二级污水处理厂)的综合医院推荐采用二级处理，对采用一级处理工艺的必须加强处理效果。4、对于
综合医疗污水处理设备
点击进入官网综合医疗污水处理设备综合医疗污水处理设备的适用范围一体化污水处理设备适用于住宅小区、村庄、村镇、办公楼、商场、宾馆、饭店、疗养院、机关、学校、部队、医院、高速公路、铁路、工厂、矿山、旅游景区等生活污水和与之类似的屠宰、水产品加工、食品等中小型规模工业有机废水的处理和回用。经一体化污水处理
NIH计划开放临床医疗设备
NIH临床研究中心 在美国国立卫生研究院（NIH）14年工作中，外科肿瘤学家Steven Libutti充分利用了这个科研主导的医院资源。当他在临床中心做临床人体试验时，可以随时使用回旋加速器制造同位素，护士可以每15分钟采一次血样和尿样测试，而且可以免费使用内科医生都争相使用的最先进的成像设备。
国产柔性可穿戴医疗设备问世
日前，复旦大学信息科学与工程学院副教授仇志军与教授刘冉领导的科研团队在揭示有机薄膜晶体管(OTFT)性能稳定性机制上取得突破性进展，相关成果将可加速柔性电子的大规模应用，使可穿戴电子设备的大量生产成为可能。相关论文发表在1月27日出版的国际权威性学术期刊《自然-通讯》杂志上。 信息科技将步
骨科医疗污水处理设备
点击进入官网骨科医疗污水处理设备骨科医疗污水处理设备来源及数量医院污水来自诊疗室、化验室、病房、洗衣房、X光照像洗印、手术室等排水；医院行政管理和医务人员排放的生活污水，食堂、单身宿舍。不同部门科室产生的污水成分和水量各不相同，如重金属废水、含油废水、洗印废水、放射性废水等。而且不同性质医院产生的污
国产医疗设备也能“高大上”
在中国，从乡镇卫生院到大型三甲医院，迈瑞产品覆盖了全国10多万家医疗机构；在海外，从英国伦敦皇家医院到欧洲最大的艾滋病治疗医院，从南非医院到法国、波兰医院……迈瑞产品销往190多个国家和地区。迈瑞，中国高端医疗设备的领军者，用20多年时间成功逆袭。 曾几何时，我国
海尔生物投资医疗设备新公司
企查查APP显示，近日，青岛海尔生物医疗设备有限公司成立，法定代表人为王稳夫，注册资本为100万元人民币，经营范围含第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售等。企查查股权穿透显示，该公司由海尔生物（ 688139）全资控股。
欧洲化学品管理局规定科研用化学品可豁免注册
REACH法规的一大目标是增加和促进欧盟企业的创新能力。为了实现这一目标，法规增加了鼓励和支持科研的措施。其中重要一条，是仅用作产品和工艺研发（PPORD）的物质可以被豁免注册。 在接下来的几个月中，欧洲化学品管理局（ECHA）会公布更新后的科研开发（SRD） 及产品和工艺研发（PPORD
1.3亿巨资驱动医疗设备更新，附详细设备清单
近日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局四部委联合印发《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》。该方案旨在通过医疗卫生设备的更新升级，提升医疗服务质量和效率，强化公共卫生安全，满足人民群众日益增长的健康需求。方案要点如下： 1. 顶尖医疗机构的设备前沿化：支持顶尖医院配
为保食品安全欧洲肉类上“户口”
据新华社斯特拉斯堡2月6日电 欧洲议会6日通过决议,要求“在欧盟销售的所有食用肉必须在标签上注明动物出生地”,并要求欧盟委员会推出更严格的标签管理办法,保证食用肉安全。 目前,除牛肉以外,欧盟对其他鲜肉、冰鲜肉及冷藏肉的标签规定只要求注明原料动物的饲养地和屠宰地,且禽类只要在欧盟成员国内饲
食药监总局就医疗器械质监抽验管理规定征求意见
国家食品药品监督管理总局19日在其官方网站公布《医疗器械质量监督抽验管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》)。《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作。 根据《规定》，各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度抽验工作方案，提供必要的经