国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》
12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年5月1日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），大力支持医疗器械出口，优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。 《规定》的发布，将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务，助力我国医疗器械产品加快“出海”，更好走向世界，助力全球公众健康。 国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号） 为支持医疗器械出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通......阅读全文
国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》
12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年5月1日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），大力支持医疗器械出口，优化药品监督管
国家药监局公开征求医疗器械出口销售证明管理规定意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。 出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安
台湾出口马来西亚淀粉食品需附带无毒证明
据台湾"卫生署"消息，台湾地区驻马来西亚代表处表示，台湾"卫生署"已持续加强监管各类制造食品，要求出口商出口含淀粉产品应检附检验报告，证明产品不含顺丁稀二酸，以符合马来西亚卫生标准。 台湾行政院官员13日表示，近期台湾食品安全事件经相关机关追查及处理，顺丁烯二酸酐化制淀粉源头涉案淀粉厂保持
长沙新规：未提供检疫检验等证明－不得销售肉菜
2月28日，长沙市政府官方网站发布《长沙市肉类蔬菜流通追溯体系管理暂行办法》，长沙将运用现代技术手段，通过对肉类、蔬菜(以下简称肉菜)流通各环节索证索票、购销台账的电子化，实现来源可追溯、去向可查证、责任可追究的信息化管理体系。 未提供检疫检验等证明 不得销售肉菜 《办法》明确，追溯体系建设
无碘盐进北京超市购买不用证明－销售须说明适用者
近来官方消息称，北京居民碘水平轻微超标，不少市民希望购买无碘盐。记者走访市场发现，为方便特需人群购买无碘盐，北京无碘食盐商业供应网点由以往的19个批发点又增加了19个零售网点。现在，新世界、华堂、顺天府、物美、国泰等商场超市的部分门店都可以买到无碘盐了。 在华堂亚运村店，记者看到
医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......” 近日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范
天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书
近日，天津市药监局发布公告，自2023年12月20日起，将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。
销售者未验明进口食品检验检疫证明文件的责任
【案情】 张某在某超市购买了一袋新鲜百香果，产地为越南，售价为5.21 元。越南所产百香果不在国家质量监督检验检疫总局之《获得我国检验检疫准入的新鲜水果种类及输出国家/地区名录》中。张某认为某超市未执行进货检查验收制度，验明越南进口新鲜百香果的检验检疫标识，违反了我国食品安全法，故起诉至法院请
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一
医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。 会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理
通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、
《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》政策解读
《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）已正式印发。现将有关内容解读如下。一、出台背景2024年我局联合市科委中关村管委会、市卫生健康委等5部门印发了《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》。为加大落实力度，制定本政策。二、主要考虑北京市医疗器械产业
蓝皮书：中国新冠肺炎疫情防控医疗器械出口大幅增加
《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2021)》15日在北京发布。蓝皮书指出，中国医疗器械行业在新冠肺炎疫情防控中大显身手，医疗器械特别是用于新冠肺炎疫情防控的医疗器械出口大幅度增加。 这是中国自2017年以来发布的第五部医疗器械蓝皮书，由近百位行业专家参与撰写。蓝皮书对中国医疗器械行
国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理
按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前，国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生
食品药品安全大检查怎么查－查什么
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
国际市场潜力巨大－我国医药出口须转变模式
“医药企业可改变以出口为主的国际市场开拓模式，用契约模式和投资模式取代，以减少市场进入所需的时间成本和规制成本。”商务部部长助理仇鸿日前在中国医药保健品进出口商会第五次会员代表大会上指出，我国医药企业在国际市场潜力和发展空间巨大，但需转变贸易增长方式、主动参与国际合作。 从今年1月至4月的数据显示
仪器仪表行业进出口增幅巨大－2020年销售规模将达万亿
经过十年来的发展，我国仪器仪表行业少数产品接近或达到当前国际水平，许多产品具有自主知识产权。工业自动化仪表及控制系统品种系列较全，为国家重点大型工程配套能力大大提高。 根据国家统计局数据：2017年我国仪器仪表制造业规模以上数达到4358家，其中497家企业出现亏损，亏损企业平均亏损金额为734.
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日，国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况，听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况，对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。 会议强调，各级药品监管部门要坚持问题导向，突出风险治理，
伍丰－年度销售会议销售技能比拼
2022年销售计划会议，如期在上海本部举行。 日渐壮大的伍丰团队。 汇报 分享 交流 CONFERENCE MOMENT 销售团队与市场部在第一天的会议中，汇报半年度工作情况、分享成功经验和案例。也针对当下遇到的机遇与问题，展开头脑风暴，集思广益，寻求解决途径，完善策略方案。 与研发团
洗牙器CE认证流程有哪些步骤
洗牙器CE认证是出口欧盟必做认证，因为申请认证流程会有很多个流程，所以产品出口商需要去遵循遵循欧洲医疗器械规例(MDR)或医疗器械指令(MDD)的要求。那么具体洗牙器CE认证流程有哪些步骤?下面世复检测给大家说下洗牙器一般的CE认证申请流程。 首先要获得洗牙器的CE认证，我们先需要提交一系列文
新利润增长点显现－医药行业迎来大洗牌时代
国家发展和改革委员会日前公布的《2006年我国医药行业发展情况》报告显示，2006年我国医药业销售收入和利润，以及医药保健品出口方面都出现了不同程度的增长，但医药行业所属的子行业中，部分行业利润率呈持续下降状态。有关专家分析指出，随着药品降价、处方管理等政策的实施，制医业利润率下降的趋势还会加剧
六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》
11月24日，北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，共包含15条具体举措。一是支持创新器械临床研发和注册上市。此部分共3项举措，在临床研发方面，突出医工协同创新，挖掘医疗机构早期优质项目开展转化，对“首都医学科技转化优促计划”和“创赢未来”项目给与奖励；在注册
谁在支撑国产医疗器械的跨国巨头梦？
《财经·大健康》2021年针对大健康板块的一项调查显示，医疗器械从业者的年人均薪酬仅次于生物制品，为19.62万元人民币。招聘网站上，各企业给销售岗开出的月薪普遍在2万以上。受访者透露称，医械从业五到十年以上的资深人士，年收入百万以上者并不鲜见。● 图源：A股健康领域2021年人均薪酬（单位：万元）
出口位
中文名称出口位英文名称exit site;E site定 义特指核糖体中空载的、不携带氨基酸的转移核糖核酸离开核糖体的部位。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
快讯：博晖创新涨停－报于17.73元
9月21日博晖创新（行情,问诊）开盘报16.0元，截止14:39分，该股涨9.99%报17.73元，封上涨停板。 2015-09-18该股净流入金额2028.13万元，主力净流入851.18万元，中单净流入537.29万元，散户净流入639.66万元。 最近一个月内，博晖创新共计登上龙虎