Antpedia LOGO WIKI资讯

丙肝药达卡他韦的前世今生

我叫达卡他韦(Daclatasvir),东家是百时美施贵宝,非常高兴在4月28日拿到中国的绿卡,也很激动受到中国广大丙肝患者的期盼,我定会用行动答谢中国广大丙肝患者的厚爱! 回想两年前走上美国市场时,也是十分的激动,因为太不容易!最初美国FDA在审核我的数据资料后,认为东家需要补充更多数据,因而暂缓批准我上市。经历大起大落后,2015年7月24日,FDA最后终于批准我上市,用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。我想,是金子总会发光的(不谦虚),哈哈。 许多人看到我的长相说我长的像螃蟹,就问我是怎么被东家塑造出来的?说来话长啊!其实,与许多“First-in-class”团队的兄弟相似,我的诞生可谓源于偶然成于必然,不是拍马屁啊,真的都要归功于科学家们敏锐的洞察力、丰富的想象力和执着的钻研精神。故事还要从十几年前说起~ 那时候,东家施贵宝为了发现新型的抗HCV药物,应用高通量筛选方法先后筛选了近一百万个化合物。当然......阅读全文

第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)(代号:KW-136)上市。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。  Coblopasv

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

原价的1/250:这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”

  一. 原厂价的百分之一  根据彭博社的报道,能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片,有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片,而吉列德在美国的定价是1000美元/片,两者相差100~250倍。  二. 为什么这么便宜?  印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

贫穷社区获得援助以适应气候变化

   “浮动菜园”是由水草制成的养殖坛,可以在水涝和洪水地区种植作物   一个新的全球项目将产生和分享帮助全世界最贫困和最脆弱的社区适应气候变化影响的策略的技术诀窍。   2月24日在孟加拉国达卡举行的一场社区适应气候变化的国际会议上,设在英国的国际发展与环境研究所(IIED)的气候变化项目主