快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病，主要影响幼童。病毒通过受污染的食物和水传播， 在肠道内繁殖，再侵袭神经系统。在少数情况下，该病可造成永久瘫痪。目前脊髓灰质炎只能通过免疫接种预防。上世纪60年代，全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗，这项工作起到巨大成效，2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。尽管如此，我国保持无脊髓灰质炎的工作仍然充满挑战，截至2012年底统计表明，全球范围内仍有3个国家存在脊灰野病毒的流行，其中与中国接壤的就有2个。世界卫生组织提出的《消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划（2013-2018）》（以下简称《战略计划》）的......阅读全文
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的禁忌介绍
下列情况应严禁使用本疫苗 ：对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者。 发热或急性疾病期患者，应推迟接种本品。
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的注意事项
（1）本品只供口服，不能注射。 （2）本品系活疫苗，切勿加在热开水或热的食物内服用。 （3）注射免疫球蛋白应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 （4）使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时，应间隔至少一个月以上。
脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量
免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。用量 ：根据本品在国内的临床试验
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用注意事项
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，例如
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 接种对象 ：本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。
关于脊髓灰质炎活疫苗糖丸的基本介绍
脊髓灰质炎疫苗（糖丸）是预防和消灭脊髓灰质炎的有效控制手段。脊髓灰质炎又叫小儿麻痹症，是由于小孩的脊髓、脊神经受病毒感染后而引起的疾病。部分小孩得病后可以自行痊愈，但多数小孩患病后会出现下肢肌肉萎缩、畸形，结果引起终身残疾，多为跛行甚至根本不能站立、行走。脊髓灰质炎疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗
口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的功能作用
中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定 义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂，用于儿童常规免疫。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的不良反应
（1）口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 （2）接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP)，目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告，VAPP发病率为百万分之二到四。
关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的规格介绍
1、接种对象-预防用生物制剂 主要为2个月龄以上的儿童。 2、作用与用途-预防用生物制剂 本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。 3、规格 每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴（相当于0.1ml），所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的注意事项
（1）本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 （2）开启疫苗瓶后，剩余未接种的疫苗应放置于-20℃保存。 （3）注射过人免疫球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本疫苗。 （4）不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。 （5）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流
脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用不良反应
针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类 ：很常见（≥10%） ；常见（≥1%且
山东开展4岁以下儿童脊髓灰质炎疫苗强化免疫
９月到１０月，山东省将在５００万名４岁以下儿童中开展两轮脊髓灰质炎疫苗强化免疫，使脊灰疫苗强化免疫接种率达到９０％以上。 山东省提出，此次强化免疫，针对所有０－４岁儿童（即２００５年１０月１日至现场接种之日期间出生），无论其既往免疫史如何，不管居住地与
口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的基本信息
中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定 义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂，用于儿童常规免疫。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
接种脊髓灰质炎灭活疫苗的不良反应介绍
针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类 ：很常见（≥10%） ；常见（≥1%且
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量
免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。 用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。 用量 ：根据本品在国
简述口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的注意事项
（1）本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 （2）开启疫苗瓶后，剩余未接种的疫苗应放置于-20℃保存。 （3）注射过人免疫球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本疫苗。 （4）不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。 （5）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行期使用。 （
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的注意事项介绍
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。 下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患
使用脊髓灰质炎活疫苗糖丸的注意事项介绍
（1）凡发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。 （2）脊髓灰质炎活疫苗糖丸只供口服，不可注射！ （3）脊髓灰质炎活疫苗糖丸系活疫苗，切勿加在热开水或热的食物内服用。 （4）不要在哺乳后2小时内服用。因为母乳中可能有抵抗病毒的抗体存在，使糖丸失去作用。 （5）如果
关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的不良反应介绍
（1）口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 （2）接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP)，目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告，VAPP发病率为百万分之二到四。
关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的规格和剂量介绍
1、规格 每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴（相当于0.1ml），所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅱ型应不低于5.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 2、免疫程序和剂量 基础免疫为3次，首次免
流感疫苗停售原因,五联疫苗缺货多地采取替换方案
近两个月以来，赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德接连爆出新闻。 五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续而导致国内存货紧张；凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降，紧急停售。 1月23日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从上海、四川、江苏等省（市）疾控中心获
国际最新研发出两种新的脊髓灰质炎候选疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502932.shtm
Cell：揭示疫苗中的减毒脊髓灰质炎病毒恢复毒力机制
脊髓灰质炎（polio, 也称作小儿麻痹症）几乎被根除了。如今，大多数脊髓灰质炎爆发风险并不是来自于野外的脊髓灰质炎病毒（poliovirus），而是来自于由减毒脊髓灰质炎病毒组成的口服疫苗。这些病毒积累突变，从而允许它们在未充分接种的人群中传播，重新获得毒力，甚至导致疾病爆发。如今，根据一项新
我国移动网络IPv6流量首次突破50％
“目前我国粮食种子自足率100%；大宗蔬菜种源实现了自主可控，种子自给率87%；中高端蔬菜对外依存度偏高，果树品种自给率60%，园艺种业自给自足任重而道远。” 近日，在国家园艺种质资源库2022-2023 年度工作会议上，中国工程院院士、中国农业科学院作物科学研究所研究员刘旭指出，要继续加强种
专家呼吁：扩大加强针应用范围以应对变异株
11月20日，在接受科技日报记者专访时，国药集团中国生物首席科学家张云涛表示，扩大加强针应用范围，可有效应对变异株。 在此前的国务院联防联控机制发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，相关单位进行了新冠灭活疫苗加强针的相关研究，研究之后不仅看到了抗体水平的增加，而且发现抗体谱更广，这
脊髓灰质炎灭活疫苗－的孕妇及哺乳期妇女用药介绍
本品尚未进行动物生殖性研究。目前未知妊娠妇女接种本疫苗是否会影响胎儿，只有在非常必要时，妊娠妇女才可接种本品。 尚不明确本疫苗是否通过乳汁分泌。因为多种药物可通过乳汁分泌，哺乳妇女接种本疫苗时应该格外谨慎。