快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病,主要影响幼童。病毒通过受污染的食物和水传播, 在肠道内繁殖,再侵袭神经系统。在少数情况下,该病可造成永久瘫痪。目前脊髓灰质炎只能通过免疫接种预防。上世纪60年代,全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,这项工作起到巨大成效,2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。尽管如此,我国保持无脊髓灰质炎的工作仍然充满挑战,截至2012年底统计表明,全球范围内仍有3个国家存在脊灰野病毒的流行,其中与中国接壤的就有2个。世界卫生组织提出的《消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划(2013-2018)》(以下简称《战略计划》)的......阅读全文
接受MMR活疫苗接种与儿童因感染而住院的较低住院率有关
据2月26日发表在《美国医学会杂志》的一项研究披露,在一个覆盖了丹麦全国的儿童群组中,儿童最近一次接种了麻疹、腮腺炎及风疹(MMR)活疫苗与最近一次接种 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及乙型流感嗜血杆菌灭活疫苗相比,最近的一次疫苗接种为前一组的儿童其因任何类型的感染而住院的几率较
简述联合疫苗的应用状况
◆ 中国国内自己研制的联合疫苗包括:无细胞白百破三联疫苗(DTaP);麻疹、风疹二联疫苗(MR);流行性脑膜炎A+C型二价疫苗。 ◆ 国外研制已进口中国的疫苗包括:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌五联疫苗潘太欣(DTaP-HB-HIB);麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗(MMR);
关于灭活疫苗的基本信息介绍
与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也变弱,往往必须加强免疫。需要注意的是,并不是所有病原体经灭活后均可以成为高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索尔克注射用脊髓灰质炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它则是一些低效、短持续期的疫苗,如灭活后可注射的霍乱疫
什么是灭活疫苗?
与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也变弱,往往必须加强免疫。需要注意的是,并不是所有病原体经灭活后均可以成为高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索尔克注射用脊髓灰质炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它则是一些低效、短持续期的疫苗,如灭活后可注射的霍乱疫苗,
灭活疫苗的功效介绍?
与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也变弱,往往必须加强免疫。需要注意的是,并不是所有病原体经灭活后均可以成为高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索尔克注射用脊髓灰质炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它则是一些低效、短持续期的疫苗,如灭活后可注射的霍乱疫苗,
灭活疫苗的作用特点和功能优势
灭活疫苗(inactivated vaccine)与减毒活疫苗相比灭活疫苗采用的是非复制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也变弱,往往必须加强免疫。需要注意的是,并不是所有病原体经灭活后均可以成为高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索尔克注射用脊髓灰质炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它则是一
脊髓灰质炎疫苗的不良反应
常见不良反应:有轻度发热反应、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。 极罕见不良反应:引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(VAPP)。
脊髓灰质炎疫苗的注意事项
1.有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2.脊髓灰质炎疫苗是糖丸或液体的剂型,怕热,遇热会失效,因此不要用热水服药。服用时先用汤勺或筷子将糖丸研碎,或用汤勺将糖丸溶于冷开水(不得用热水)中服用。较大儿童可直接吞服。 3.脊灰疫苗从-20℃环境下取出
接种脊灰灭活疫苗的最佳时间是?
明白,您想知道接种脊灰灭活疫苗的最佳时间。根据免疫程序,婴儿在出生后2、3、4月分别接种一次脊灰灭活疫苗(IPV),然后在18月龄时再接种一次加强免疫。 对于成年人来说,如果在儿童时期没有接种过脊灰疫苗或者接种状况不明,也可以按照免疫程序进行接种。具体的接种时间和程序可能因地区和政策而有所不同
国际最新研发出脊髓灰质炎候选疫苗-或根除脊髓灰质炎
国际著名学术期刊《自然》最新发表一篇病毒学研究论文称,研究人员开发出两种新的脊髓灰质炎候选疫苗,可诱导小鼠免疫反应,增加根除脊髓灰质炎的可能性。这两种候选疫苗基于脊灰病毒的较弱版本,相较过去的一些疫苗而言,更不容易产生疫苗衍生的强力脊髓灰质炎病毒变种。该论文介绍,脊髓灰质炎是由脊灰病毒的三个版本(血
北京民海生物科技杜伟民:追寻疫苗国际化-开辟新蓝海
WHO为什么选择“民海生物”? 预防脊髓灰质炎一直是我国计划免疫的一个重要部分。长期以来,我国采用OPV疫苗(口服脊髓灰质炎减毒疫苗,俗称糖丸)作为预防脊髓灰质炎的主要办法。而OPV疫苗病毒可能引起疫苗病例,从2000年到现在已经在11个国家被发现。IPV为灭活疫苗,到目前为止,欧美国家已经完
-CFDA批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 该疫苗
关于脊髓灰质炎活疫苗的用法介绍
服法可有3种不同方案:可依次每月服1种类型丸。也可服Ⅰ型丸1个月后再服Ⅱ、Ⅲ型蓝色丸。或服三个型的混合白丸,服用4次,第1、2、3次用药间隔6~8周,再经15~18个月后用第4次。不分成人儿童每次均用1丸,咬碎,使在口中溶化后,用凉开水送下。
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的禁忌
(1)发热、患急性传染病者。 (2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。 (3)妊娠期妇女。 (4)对疫苗的任何成份(如辅料、抗生素等)过敏者。
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用禁忌
下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。
关于脊髓灰质炎活疫苗的功效介绍
本品按抗原性质分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,口服后对三型病毒产生主动免疫,产生抗体,同时使肠组织产生对抗三型病毒的局部抵抗力,因而减少人群中无症状的排毒者。用于预防脊髓灰质炎。儿童初免最宜年龄为2个月,到学龄及15~19岁时, 可各再免疫1次。如果周围有病人出现时,不论成人、儿童,过去有无免疫过,均要再行免疫
关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介
脊髓灰质炎减毒活疫苗是一种白色固体糖丸,其成分是脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株。1950年代,美国医学家乔纳斯·索尔克发明了首剂脊髓灰质炎疫苗,属于注射型的灭活脊髓灰质炎疫苗。 [1-2] 1957年,美国医学家阿尔伯特·沙宾进一步发明了口服脊髓灰质炎疫苗(OPV),属于减毒性活病毒疫苗(weak
脊髓灰质炎活疫苗糖丸的注意
(1)凡发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。 (2)本品只供口服,不可注射! (3)本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。 (4)不要在哺乳后2小时内服用。因为母乳中可能有抵抗病毒的抗体存在,使糖丸失去作用。 (5)如果有特殊的原因不能服用时,一定要把
使用脊髓灰质炎疫苗的注意事项
1.有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2.脊髓灰质炎疫苗是糖丸或液体的剂型,怕热,遇热会失效,因此不要用热水服药。服用时先用汤勺或筷子将糖丸研碎,或用汤勺将糖丸溶于冷开水(不得用热水)中服用。较大儿童可直接吞服。 3.脊灰疫苗从-20℃环境下取出
关于脊髓灰质炎活疫苗的基本介绍
脊髓灰质炎活疫苗系用卫生部规定的减毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒毒针,经细胞组织培养制成单型的液体疫苗,然后加工制成颜色不同的八种糖丸。红色丸为Ⅰ型,绿色丸为Ⅱ型,黄色丸为Ⅲ型。也可将Ⅱ、Ⅲ合成蓝色丸或三种型混合制成白色丸。
脊髓灰质炎疫苗的副作用有哪些?
注射部位反应,如疼痛、硬结等; 发热、头痛、感觉异常等全身性反应,这些通常在接种后两周内自行消失; 少数接种者可能出现兴奋、易激惹和嗜睡等症状,但这些症状通常在数小时到数天后消失; 极少数情况下,可能发生麻痹性脊髓灰质炎; 极少数接种者可能发生皮疹、腹泻等不良反应。
脊髓灰质炎疫苗的副作用有哪些?
脊髓灰质炎疫苗的副作用通常较为轻微,但每种疫苗类型可能有不同的反应。 脊髓灰质炎减毒活疫苗:接种后可能会出现发热、呕吐、恶心、腹泻等不良反应,这些通常可以自行消失。极少数情况下可能发生麻痹性脊髓灰质炎。 脊髓灰质炎灭活疫苗:注射部位可能出现疼痛、发热、硬结等反应。部分接种者可能出现头痛、感觉
我国将调整脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序
近日,国家卫生健康委员会、财政部、工业和信息化部、国家药监局联合发布了《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》,根据疫苗针对疾病的控制需要,国家对免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序进行调整。图片来源于网络 一、脊髓灰质炎疫苗免疫程序调整 脊髓灰
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的药物相互作用介绍
1.本疫苗不要同时使用免疫球蛋白(IG) 免疫球蛋白与本品同时使用可能干扰免疫应答。如使用过人免疫球蛋白或接受过血液或血浆输血,疫苗接种应推迟至三个月后或更长时间后进行。 2.与其它疫苗合用 本品应在其它活病毒疫苗接种前或后一个月时再使用。 本品曾经与减毒活水痘疫苗及灭活b型流感嗜血杆菌
脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症
接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的禁忌介绍
下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。 发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验:本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计,采用血清保护率(即免疫原性主要终点)评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫,随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性,同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗(OPV)糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,用于预防脊髓灰质炎。 本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成,为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。
口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的定义
中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定 义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂,用于儿童常规免疫。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
疫苗引爆脊髓灰质炎-威胁全球根除工作
在罕见的情况下,脊髓灰质炎疫苗中被削弱的病毒可以恢复毒性,引发疫情。图片来源:世卫组织 在刚果民主共和国埃博拉疫情的阴影下,另一种可怕的病毒正在蔓延:脊髓灰质炎。公共卫生专家几个月来一直在努力消灭这种病毒,但它仍在传播。目前,它已经使该国29名儿童瘫痪,6月21日,有报道称在与乌干达接壤的