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9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动RWE的发展，同时，也在鼓励医药企业勇于进行探索与尝试。虽然目前RWE还有很多的不足，但不论从医疗技术的发展，研究方式的变革，还是成本上的考虑来看，RWE正在体现出很多的独有的优势。 Dr.Scott Gottlieb同时也表态，将在短时间内，制定RWE药物方面的政策与指导意见，并且FDA将与医疗保健机构合作，建立相关数据采集平台，整合目前零散的医疗数据，来进一步帮助医疗企业通过大数据方式来进行产品信息收集。 虽然目前国内尚未有关于RWE方面的政策出台，但在医药领域，RWE已经不是一个陌生的名词了，关于RWE的讨论与开展已经有许多......阅读全文
近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”；基因诊断扩大适用范围，二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准；国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代；基因与健康管理、保险等跨界融合；第582次香山会议商讨“中国微生物组计划（CMI)”；国内BAT，华为等IT巨头逐
前不久，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”（GV—971）顺利完成临床Ⅲ期试验，在新药研制上迈过了最关键的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子，其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征，为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径。 像
前不久，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”（GV—971）顺利完成临床Ⅲ期试验，在新药研制上迈过了最关键的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子，其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征，为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径。 像
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
即将落户苏州生物纳米园的同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）是一家立足中国，面向全球， 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体（LDC）技术平台，并有多个针对肺癌，胃癌，肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。
对于细胞凋亡的研究可以追溯到150年前，但直到1984年，细胞凋亡途径中的一种重要蛋白Bcl-2蛋白家族被发现，这个领域才迎来研发热情的真正爆发。如今，每年有关细胞凋亡或程序性死亡的文章和相关出版物有20，000份，而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和经久不衰的靶点之一。 Bcl-2蛋白家族在肿
近日，启德医药科技(苏州)有限公司(简称“启德医药”)宣布完成A轮融资，融资金额人民币4000万元。本轮融资由元禾原点创业投资管理有限公司（简称“元禾原点”）领投，泰福资产管理有限公司（简称“泰福资本”）共同出资。 启德医药2013年8月创建于苏州工业园区，是一家致力于创新高端生物药物开发的高
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
随着罗氏宣布在华建立涵盖产业全领域的研发中心，跨国药企在华研发布局也踏上了一个新的台阶，开始向核心进发，向纵深发展，这将 促使我国从药品生产基地向研发聚集地转变 罗氏“抢”了第一 罗氏制药10月29日宣布成立药品开发中国中心。位于上海的该中心是中国乃至亚太第一个具备进行临床开发过程所需要的全
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点，目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联（ADC）药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性，
生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点，目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联（ADC）药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性，
国家发改委日前发布《产业结构调整指导目录(2011年本)》，并于2011年6月1日起施行。其中，医药业鼓励的项目有新药开发生产等，限制类项目有新建、扩建的维生素C、青霉素工业盐、头孢菌素等产品的生产装置，其中抗生素类产品较多。 鼓励类项目：1.拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发
非洲人口约占全球总人口的六分之一，然而在医疗方面的支出却不到全球医疗支出的1%。非洲大陆一半以上的人口无法得到基本药物，有限的几种药物也是依靠进口，在撒哈拉以南非洲国家，几乎90%的药物要靠进口。 而在另一方面，非洲幅员辽阔，物种丰富，是一个天然药物宝库。南非开普敦大学有机
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮，是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇，按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路，以基地建设项目为引擎，以济南、潍坊、烟台三市为重点，辐射带动淄博、菏泽两市共同发展，构建起具有
2013年5月17日，由中国化学会主办、厦门大学承办、复旦大学、浙江大学协办的第八届全国微全分析系统学术会议、第三届全国微纳尺度生物分离分析学术会议暨第五届国际微化学与微系统学术会议在美丽的海滨城市厦门隆重召开，400余名国内外学者参加了这一盛会。
目前，资本市场上较受关注的一件事，大概是百济神州的上市。继歌礼制药之后，百济神州成为了第二家在香港上市的国内生物科技公司，与此同时，它还有一个头衔：首家在美股和港股同时上市的医药生物公司。 但百济神州一上市就跳水破发，和歌礼制药的命运殊途同归，似乎从侧面应证了：未盈利的医药生物企业在港股市
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
在药物开发领域，化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近，瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作，研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况，揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究，以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。 据美国
一、生物大分子药物及给药系统概述 大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复
5月6日、7日，青岛海洋科学与技术国家实验室组织召开2017年第4期鳌山论坛——中国海洋药物开发战略高峰论坛，中国科学院院士陈凯先，海洋国家实验室学术委员会主任、中国工程院院士管华诗担任本期论坛执行主席，来自全国20多所相关高校及科研单位的300余位专家及青年学者参加了论坛。论坛基于国内外海洋药
去年夏天，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）财务总监查理•班克罗夫特（Charlie Bancroft）的脑海里产生了一个大胆的想法：百时美应该放弃糖尿病业务。 多年以来，百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽（Onglyza，沙格列汀片）和达格列
大多数情况下，药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物，提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高，越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术，以取代或增强传统的高通量筛选过程。 药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统，能在医药研发过程中减少人力、时
江苏亚盛医药开发有限公司（简称“亚盛医药”）成功完成B轮私募融资，本轮融资额高达人民币5亿元，为2016年中国生物医药领域投融资收关之战添上重重一笔。本轮融资由国投创新投资管理有限公司（简称“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，拾玉资本、潜龙投资、方正韩投等新投资人及元禾原点、元明资本、
高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络 特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
记者日前获悉，专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪精准医疗集团（3DMed）于今年第二季度完成第四轮1.46亿元人民币融资，本轮资金日前已经全部到位。公司创始人熊磊博士向记者介绍，本轮投资由6家机构参与，在第三轮中领投的芳晟基金，此次联合前腾讯CTO熊明华和另一知名投资人再次领投。此外，著名药企天士力
2020年3月2日，精鼎医药，一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学（PK）和药