真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动RWE的发展，同时，也在鼓励医药企业勇于进行探索与尝试。虽然目前RWE还有很多的不足，但不论从医疗技术的发展，研究方式的变革，还是成本上的考虑来看，RWE正在体现出很多的独有的优势。 Dr.Scott Gottlieb同时也表态，将在短时间内，制定RWE药物方面的政策与指导意见，并且FDA将与医疗保健机构合作，建立相关数据采集平台，整合目前零散的医疗数据，来进一步帮助医疗企业通过大数据方式来进行产品信息收集。 虽然目前国内尚未有关于RWE方面的政策出台，但在医药领域，RWE已经不是一个陌生的名词了，关于RWE的讨论与开展已经有许多......阅读全文
全球生物医药创新先锋汇聚－专注药物开发与临床
2021年12月9日-10日，全球生物医药创新先锋中国峰会2021在上海召开。本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”。大会第二日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告上，邀请了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机
开发“猫捕”技术助力开发抗癌活性药物
近日，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室的副研究员谭高翼与合作者在放线菌大型基因簇捕捉和沉默基因簇激活，发掘新颖活性天然产物研究中取得新进展，相关研究近日发表于《核酸研究》。 放线菌是合成天然产物药物的主力，被广泛用于抗肿瘤药物、免疫抑制剂和杀虫剂等多种药物的发酵和规模化工业制造。然而，放
非洲天然药物宝库亟待开发
非洲人口约占全球总人口的六分之一，然而在医疗方面的支出却不到全球医疗支出的1%。非洲大陆一半以上的人口无法得到基本药物，有限的几种药物也是依靠进口，在撒哈拉以南非洲国家，几乎90%的药物要靠进口。 而在另一方面，非洲幅员辽阔，物种丰富，是一个天然药物宝库。南非开普敦大学有机
QPS－Holdings,－LLC：药物开发护航者
QPS Holdings, LLC是一家全球合同研究机构(CRO)，自1995年就致力于支持药物发现和开发，总部在美国特拉华州纽瓦克。QPS 参加第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis)
智能连续化合成加速药物开发！
“在药物合成领域，新的化学合成技术及先进设备的应用，改变了药物研究者设计和构建分子的思路。合成智能化是所有化学、药物研究者的梦想。路漫漫其修远兮，本文将介绍几个近阶段出现的新的合成工具以及理念，以期为大家带来新的思路。”自动化合成平台2020年SRI International 公司 SRI Bio
waters高通量药物开发_英文
用Quattro Micro做，OpenAccess QuanOptimise allows rapid and easy optimisation and method development. From the initial stages of tuning solutions to the
广州中医药大学开发出中医传承辅助系统
1月5日，记者从广州中医药大学获悉，该校教授潘华峰团队牵头完成的胃癌前病变数据挖掘数字化平台——中医传承辅助系统，已初步建立，现处于平台试用阶段。据悉，该平台由广州市科技计划项目“基于大数据分析的胃癌前病变中医精准医学治疗方案研究”项目资助建设。
广州中医药大学开发出中医传承辅助系统
1月5日，记者从广州中医药大学获悉，该校教授潘华峰团队牵头完成的胃癌前病变数据挖掘数字化平台——中医传承辅助系统，已初步建立，现处于平台试用阶段。据悉，该平台由广州市科技计划项目“基于大数据分析的胃癌前病变中医精准医学治疗方案研究”项目资助建设。
武汉建起全球单体最大医药物流中心
近日获悉，技术水平亚洲第一，单体面积全球第一的医药物流中心——九州通“1号项目”在东西湖投入运行。目前，总价值约9亿元货物已搬迁上线。 据悉，九州通“1号项目”是国内最先进的现代医药物流中心，一期投资3.8亿元、建筑面积7.5万平方米，由自动化立体仓库、楼库和穿梭车库等三部分组成，设计存量70
结核病开源药物开发项目发现首个候选药物分子
该项目使用网络工具测绘了结核分枝杆菌的4000个基因。 目标是开发结核病新疗法的科学家把散落的结核分枝杆菌的遗传信息集合在一起的一种独特的努力已经发现了首个候选药物分子。 当印度科学与工业研究理事会（CSIR）的主任Samir Brahmachari于2007年提出开源药物开发（
我学者开发出高效药物合成技术
华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心的一项最新研究成果，为原始创新药物的发现提供了一种高效合成技术。相关研究论文近日在线发表在《自然—化学》上，并得到审稿专家的高度评价。 据介绍，创新药物包括化学药和生物药两类。近20年，全球每年审批的新药仍以新化学实体药为主，约占7
癌症药物开发进入黄金时代
对抗癌症的战线传出了一些坏消息：癌症治疗成本将越来越昂贵，患者要支付的费用也会越来越高。艾美仕医疗保健信息研究所的最新报告显示，2014年的医疗保健费用增长了19%，达到58，097美元。 但也有好消息。确实是好消息：现在有更多用于治疗癌症的药物疗法——以及更多真正创新性的药物疗法。据艾美仕统
有望开发有效预防“中风”的药物
最新研究表明，在大脑中负责保护大脑免受感染及发炎的细胞，同时也对修复大脑的屏障系统有着重要的作用，其中屏障系统可将大脑的身体的其他部位分隔开来。该发现对临床有着重要的意义，因为曾有某些心血管疾病药物可阻碍大脑中风或者受伤后自我修复的能力。 “该研究表明，在中央神经系统的宿主免疫细胞对维持血脑
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与
Cell：微管结构助力抗癌药物开发
微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维，其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色；近日，刊登在Cell上的一篇报告中，来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究，将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合，成功地从原子视野对微管进行了观察，这对于理解微管在末端结合蛋白中的功
百健放弃开发IPF在研药物
【新闻事件】: 今天百健宣布终止其特发性肺纤维化（IPF）药物、整合素抗体BG00011的二期临床。这个临床计划招募290人、已有109人入组，但据称因存在安全性问题所以试验终止。这个药物原来由百健开发、后卖给Stromedix，2012年百健以7500万美元首付、总值可达5.6亿美元买回这个产
第二届民族医药开发合作联盟大会召开
8月20日至21日，由中医药广东省实验室（以下简称横琴实验室）主办的第二届民族医药开发合作联盟大会暨高质量发展论坛在横琴粤澳深度合作区召开。大会以“科技赋能民族医药，联盟共筑发展新篇”为主题，中国工程院院士、横琴实验室主任刘良，广州中医药大学副校长刘中秋，广东省中医院副院长、珠海医院院长陈前军等
NBE融资2000万美元开发抗体药物偶联剂药物
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士医药公司NBE Therapeutics宣布公司已经完成了一项总额达2000万美元的B轮融资，该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂（ADC）相关项目的临床I/II期研究。此次投资者中包括著名投资公司PPF Group以及医药巨头勃林格殷格
医药大模型：复刻生理功能－评估药物反应
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509878.shtm
－恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
纳米传感器芯片让药物开发提速
美国斯坦福大学的研究人员开发出一种新型的传感器芯片，可以大大加快药物开发过程。这种由高度敏感的纳米传感器构成的微芯片，可以分析蛋白质如何相互结合，在评估药物的有效性及可能带来的副作用方面迈出了关键一步。 这种新型生物传感器只需要一厘米大小的纳米传感器阵列，就能以高于现有任何传感器数千倍的能力
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型(生物化学，细胞或动物)。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。 方法技术的选择
人造器官模型为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Commu
罕见病药物开发不能单纯靠市场
近年来，罕见病逐渐为公众所知。罕见病少见发生，但患者并非少数，仅中国就有超过1680万罹患罕见病的病人，全球约有3亿。医学界已确认的罕见病种数超过7000种，约占人类已知疾病种类数量的10%，其中80%是由基因缺陷诱发，具有遗传性。 民间公益机构上海四叶草罕见病家庭关爱中心（原名为“罕见病发
Nature－Neuroscience：复杂脑障碍治疗药物开发新路
父母不是孩子一切问题的根源，单基因突变也不是复杂脑疾病的本源。 为了让研究者看得更全，南加州大学的神经学家Marcelo P. Coba创建了首个脑部蛋白质协同网络地图。这张图将使药物开发进入一个新时代。 “现有的药物对脑障碍治疗不起作用，”文章通讯作者、Keck医学院Zilkha神经遗传学
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型（生物化学，细胞或动物）。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。方法技术的选择 第一步是确立解决实
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
抗肿瘤药物开发有了新靶点
同济大学戈宝学教授、毛志勇教授研究团队经多年研究首次发现，人体内一种名叫cGAS的合成酶，一旦从胞浆内逃逸进入细胞核内，就会“作恶”，抑制细胞的DNA修复，从而促进肿瘤发生。专家指出，该研究对开发新型抗肿瘤药物有重大意义，相关论文近日已在线发表在国际顶尖学术杂志《自然》上，并被国际著名学术刊物