放管结合，国家食药监总局规范特殊食品验证评价工作
验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。随着特殊食品产业的快速发展和注册备案工作深入开展，特殊食品验证评价工作需求不断提升。按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定，贯彻落实党中央、国务院“放管服”要求，为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势，满足企业对验证评价工作需求，国家食品药品监管总局在广泛征求社会各方意见基础上，决定对可以承担特殊食品注册或备案有关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。 凡具备相应法定资质或条件的技术机构均可开展特殊食品验证评价工作。技术机构可登录国家食品药品监督管理总局政府网站“网上办事”专栏中“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”进行备案，其中机构名称、地址、联系方式和验证评价工作项目等备案基本信息向全社会公开。企业、法人和其他社会组织可以通过该系统查询技术机构相关备案信息，自主选择技术机构开展验证评价工作。 为规范验证评价工作，国家食品......阅读全文
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案，其中特殊医学用途配方食品产品全项检验机构6家，保健食品相关项目检验机构7家，婴幼儿配方乳粉产品全项目检验机构8家。详细信息见下表1。 此前，2017年10月31日，CFDA发布《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》；2017年11月1日，“特殊食
放管结合，国家食药监总局规范特殊食品验证评价工作
验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。随着特殊食品产业的快速发展和注册备案工作深入开展，特殊食品验证评价工作需求不断提升。按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定，贯彻落实党中央、国务院“放管服”要求，为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势，满足企业对验证评价工作需求，国家食
斯坦德科创顺利通过特殊食品验证评价技术机构变更申报检查
近日，经国家市场监督管理总局审核，斯坦德科创正式通过特殊食品验证评价技术机构变更申报检查，备案号码为TY06041743。此次变更申报，新增功能学动物试验验证评价资格。斯坦德大健康事业部致力于生命科学领域全链条全过程的质量护航，我们将按照特殊食品验证评价技术机构要求，严格执行方法标准及技术规范要求，
严厉打击特殊食品欺诈－沂源专项检查特殊食品
为进一步规范特殊食品经营行为，严厉打击特殊食品欺诈和虚假宣传，山东省沂源县市场监管局近日组织了特殊食品专项检查。 该局食品抽检和特殊食品监管科科长臧文东介绍，此次检查是在“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展整治食品安全问题联合行动的重点工作之一。 据悉，专项检查将重点围绕以下七项内容展开：一
我国首例国际联合验证评价项目完成
去牙科诊所补牙，患者躺着的椅子旁就有小水管。医生一踩，就会有水流到一次性杯子里，供患者漱口等使用。这种水通过BTD技术对自来水消毒制得，应用于牙科诊，或类似场合。 环境保护技术验证评价联盟（以下简称“联盟”）近日在中国环境科学学会官网发布公告，公布BTD技术制水验证评价结果的声明。这是联盟成立
权威的验证评价，助力国产检测仪器强势崛起
【编者按】2016年末，首都科技条件平台科学仪器开发培育项目“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”完成了6个厂家、7台设备的验证工作。 该项工作是由北京出入境检验检疫局技术中心与北京科学仪器装备协作服务中心共同承担的北京市科委培育项目，该项目以创建国产检测仪器设备验证与综合评价
权威的验证评价，助力国产检测仪器强势崛起
价服务为切入点，激发平台科技人才、仪器设备等存量资源活力，进一步释放平台科技资源红利，通过平台成员单位相互联合，建立国产检测仪器设备验证与综合评价服务新模式。 一台国产仪器销售火爆的背后 “截至10月31日，海光公司自主研发的液相色谱—原子荧光联用仪的销售额已超过5000万元，比去年同期
“直面”国产检测仪器设备验证与综合评价
助力企业质量提升，让国产检测仪器扬威世界——国产检测仪器设备验证与综合评价工作纪实 12月28日，岁末隆冬，天寒地冻，北京亚奥国际酒店的一间会议室里却热闹非凡。由中国出入境检验检疫协会和北京出入境检验检疫局合办的国产检测仪器设备质量提升与应用推广会在此举行，全自动流动注射仪、液相原子荧光光谱仪
“环境保护技术验证评价（ETV）联盟”在京正式成立
6月30日，由中国环境科学学会、清华大学等25家权威环保单位联合发起的“环境保护技术验证评价（ETV）联盟”在京正式成立。 上世纪90年代中期以来，美、加、日、韩、欧盟等国家和地区环保部门先后建立ETV制度。至2015年，开展ETV有关工作的国家超30个。截至2013年5月，全球完成验证评价项
特殊婴儿食品能否引入特批机制
婴幼儿食品不是一般意义上的食品。许多国家法律为此明文规定，把制贩假冒伪劣婴幼儿奶粉列为刑事犯罪行为。我国现行的婴幼儿配方食品标准，因为一些数据标准没有细化，为制假、制劣留下了漏洞。 近日，卫生部网站公布了针对《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)(简称《通则》)的问题和
美将对进口食品实施验证程序
食品输美将面临更复杂和更严格的查验程序。7月29日，美国食品和药品管理局基于《食品安全现代法》发布一项具体实施条例，将针对进口食品实施“外国供应商验证”程序。 该验证程序要求每个进口商开展针对外国供应商的“风险验证”活动，确保输入美国的食品符合特定的生产工艺要求。新规除符合条件的果汁产品、
特殊品规如何做一致性评价？
仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿
一致性评价溶出度仪机械验证
我们都知道，确保每台溶出度仪始终保持良好的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的必要条件。那么，怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？ 影响溶出度试验的因素是什么？机械验证要求的项目：溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶
食药监局重点把控－特殊食品安全不能搞特殊
随着社会不断进步，人们生活水平不断提高，对食品安全的要求也越来越高，从吃得饱到吃得好，从吃得安全到吃得健康。在这样的大背景下，一类介于药品和食品之间的食品概念应运而生—特殊食品。 广西网友游水鱼：什么是特殊食品？哪些人可食用？ 主持人：从法律和标准层面理解，特殊食品主要包括保健食品、婴幼儿配
福建成立特殊食品产业帮扶联盟
6月10日，福建省特殊食品产业帮扶联盟成立大会在福州市举行。福建省、福州市、鼓楼区三级市场监管部门负责人，福建省特殊食品与化妆品协会、帮扶联盟相关企业负责人，以及专家学者共100多人参加成立大会。联盟成立后举行首次助力产业发展交流会。据悉，特殊食品产业帮扶联盟由专家学者及生产经营企业、上下游企业、第
欧盟拟修订特殊营养用途食品法规
据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 "PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品
带您了解特殊医学用途配方食品
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品（简称特医食品），其中特医食品到底“特殊”在哪？离我们普通消费者远吗？今天我们一起来了解它。 一、什么是特医食品 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方
食品药品质量*高温温度验证系统
食品药品的产品质量直接关系到老百姓的生命生活。很多食品药品的生产企业购买了很昂贵的生产设备用于生产，为了生产出质量合格的好产品。再好再贵的设备也需要维护保养，很多设备用久了都会出现漂移。就像食品药品的灭菌器，灭菌器上显示的温度跟内部实际的温度其实相差很多。如果没有达到一定的温度，杀菌致死率肯定不高，
作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良项目启动
由中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所承担、黄继荣研究员担任首席科学家的“973”计划“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动会于4月19日至21日在上海召开。 项目组专家、973计划”项目咨询专家，科技部基础司重大项目处和上海市科委基础研究处相关负责人，以及项目组主要
色差计在食品品质评价的应用
颜色的度量是一门涉及物理光学、视觉心理等各学科的新兴科学，随着光学、电子技术和光电子技术的不断发展，以及电子计算机的广泛运用，出现了许多测色仪器。 通常所说的色差计是一种常见的光电积分式测色仪器，它利用仪器内部的标准光源照射被测物体，在整个可见光波长范围内进行一次几分测量，得到投射或反射物体色
食品安全标准跟踪评价工作开展
国家卫生计生委食品司关于做好食品安全标准跟踪评价工作的通知 国卫食品标便函〔2017〕126号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）食品安全相关处，国家食品安全风险评估中心： 为贯彻落实《食品安全法》和国务院工作部署，围绕建立“最严谨的标准”，加强标准制定与执行的有效
食品安全快速检测产品评价
摘 要：快速检测方法及产品在保证食品质量安全方面发挥着重要作用，然而我国快检市场鱼龙混杂，快检产品质量参差不齐，缺乏有效的管理，市场迫切需求切实有效的快检产品。本文对比研究了国内外快检产品的管理及评价方法，从多项评价指标分析了各组织/机构的评价规范及优势，以期为我国快检产品评价的实施及研究提供技
几种食品中的菌落检测方法评价
细菌总数测定是最常见的食品细菌污染指标之一，用来判定食品被细菌污染的程度，反映食品在生产、储存、运输、销售过程中是否符合卫生要求，以便对被检样品做出适当的卫生学评价。其卫生学意义体现在：一方面是食品清洁状态的标志；另一方面可用作货架期评估，预测食品的耐保藏性。就定义而言，是指在一定条件下(
首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价课题启动
12月9日，由北京中认检测技术服务有限公司、北京科学仪器装备协作服务中心两个单位共同承担的“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题启动会在京举行。 为了落实国家“十二五”对大力发展仪器设备国产化的指导方针，实现北京市科委对首都科技条件平台发展提出的“扩大资源、深化服务、了解企
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
青海：推进风险分级管理－提升特殊食品监管水平
为进一步落实食品安全监管责任，强化特殊食品生产经营风险管理，构建我省特殊食品差异化监管体系，科学有效实施监管，青海省市场监管局印发通知，就加快推进各地特殊食品生产经营风险分级管理工作，明确了工作方法、标准及要求，实施量化分级和差异化监管，进一步提升特殊食品监管靶向性和精准度，引导特殊食品生产经营
《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》－发布
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》（以下简称《指南》），进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。 《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，总结梳理特殊医学用途全营养配方食品（以下简称全营养配方食品
韩国将对特殊用途食品强制进行履历追溯管理
2月3日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称：韩国食品药品安全部为了对孕妇、哺乳期妇女、患者等食用的特殊用途食品进行安全管理，从今年12月开始，对销售额超过1亿韩元的特殊用途食品生产、进口企业强制进行履历追溯管理，进行登记。 特殊用途食品：配方乳类、婴幼儿配方食品、成长期用配方食品、婴幼
陕西六个特殊食品获国家批准注册
陕西省6个特殊食品2月17日获得国家市场监督管理总局批准注册，标志着陕西健康产业的发展进入了一个新阶段。 据了解，这6个特殊食品是由陕西省功能食品工程技术研究中心、西北大学生命科学与健康研究院（以下简称：该机构）联合6家相关企业合作完成的，包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋参党参枸杞饮料、健酱
食品包材微生物检验无菌验证过程
试验前准备工作,需确保包装物和产品初始菌含量满足要求:瓶子(新吹的):