《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布

近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。 《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品)的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等内容,从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求以及现场核查和抽样检验的情形6方面进行优化。对符合《指南》相关要求的,不再要求重复提交产品配方、生产工艺等相关材料,对已获得全营养配方食品注册的企业,不再重复进行现场核查和抽样检验。这些优化措施有利于提升全营养配方食品审评审批效能,降低企业研发注册成本,进一步激发特医食品市场活力。 据了解,市场监管总局此前已发布过电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件等3类特医食品注册指南。......阅读全文

《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》-发布

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。  《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品

市场监管总局发布《特殊医学用途流质-配方食品注册指南》等文件

市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《

1个全营养配方-特殊医学用途配方食品注册目录发布

  分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册目录信息》的通知。通知中说明,2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。  通知原文如下:国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年8月3日)  2018

市场监督管理局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》解读

  近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:  一、《指南》的制定背景是什么?  2023年11月,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:一、《指南》的适用范围是什么?申请两类产品注

总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

    分析测试百科网讯,2018年3月20日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年3月20日)序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20

重磅!总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

  分析测试百科网网讯 2018年2月27日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日

《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》发布

4月24日,市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》(以下简称《问答》)。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)(以下简称“新国标”)发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作,指导企业规范申报,确保市场平稳过渡。  《问

1014个奶粉配方注册获批

  1月12日,中国奶业协会编发了关于奶业的实时数据报告,根据国家食品药品监督管理总局公布的第37批婴幼儿配方奶粉产品配方注册目录信息显示,批准4家企业共14个婴幼儿奶粉产品配方注册。至此,国家食品药品监督管理总局共批准136家婴幼儿配方奶粉生产企业(工厂)346个系列的1014个产品配方注册。  

配方注册管得住“奶瓶子”吗?

  一直以来,母婴产业都备受人们关注。但我国的乳粉行业,配方过多、过滥、更换频繁已成为社会常态,这对食品安全和消费者产生了不良影响。2016年6月8日,国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,正式实施乳品配方注册制,在我国境内生产销售的企业以及境外出口到我国的企业必须要进

食药监总局发布特殊医学用途配方食品注册审评管理办法

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知 食药监办食监一〔2016〕101号总局机关各司局、各直属单位:   《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》已经总局局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。 

市场监管总局发布-《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

  2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。  附件:特殊医学用途配方食品注册目录信息  附件下载  特殊医学用途配方食品注册目录信息.xls

总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息

   2017年8月18日,国家食品药品监督管理总局批准9家企业共30个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

食药监发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息

2017年9月5日,国家食品药品监管总局批准5家企业共17个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息

  2017年8月22日,国家食品药品监管总局批准2家企业共10个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息

  分析测试百科网 2018年2月23日,国家食品药品监督管理总局批准4家企业共24个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1HAM Co.,Ltd 欧能多启辉婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段)国食注字YP201850542023年2月22日2HAM Co.,Ltd 

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

  为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,按照《中华人民共和国食品安全法》规定,食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下:  一、为什么要制定《办法》?  婴幼儿配方

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

  2019年6月26日,国家市场监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。此次意见稿相对于2016年10月1日实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)有哪些不同之处?食品伙伴网注册部对此进行了相关梳理,其修订内容主要体

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

  为进一步落实食品安全“四个最严”要求,加强婴幼儿配方乳粉产品配方(以下称“婴配”)注册管理,保障婴幼儿健康,提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度,促进产业高质量发展,依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规,市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下称《办

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

  为进一步落实食品安全“四个最严”要求,加强婴幼儿配方乳粉产品配方(以下称“婴配”)注册管理,保障婴幼儿健康,提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度,促进产业高质量发展,依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规,市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下称《办

氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布

  记者从市场监管总局获悉,2月12日,市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》),优化注册管理要求,指导企业研发创新,提高注册申报效率,推动提升罕见病类特医食品可及性。  氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

2019年起生产销售特医食品需取得配方注册证书

  继昨日发布首批次通过注册的特殊医学用途配方食品后,国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(以下简称公告),明确了自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订出台

  市场监管总局10日发布新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,自2023年10月1日起施行。  为保障婴幼儿配方乳粉质量安全,进一步加强配方注册环节的严格监管,新修订的管理办法对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业,从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了

配方乳粉新政发布-配方管理从备案制改为注册制

   6月8日,食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会,发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。食药监总局副局长滕佳材表示,当前,在“供给侧结构性改革”的背景下,该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理,督促企业科学研究设计配方,加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理,

配方乳粉新政发布-配方管理从备案制改为注册制

   6月8日,食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会,发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。食药监总局副局长滕佳材表示,当前,在“供给侧结构性改革”的背景下,该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理,督促企业科学研究设计配方,加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理,

总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更的公告

  依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号,以下简称《办法》)规定。  标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的,应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作,现就有关事项公告如下:  一、需要申请标签变更的情形  婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期

婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息—已批准

序号受理编号产品名称申请人名称1国食注申YP20180136菁能婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段)淮南益益营养食品科技有限公司2国食注申YP20180137菁能较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段)淮南益益营养食品科技有限公司3国食注申YP20180138菁能幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段)淮南益

2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称

序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学