烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考
一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽，如何应对其终极挑战?“今天，这个时刻，(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日，王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监，百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。 百济神州(Beigene，NASDAQ:BGNE)注册于2011年，是一家始创于中国的医药公司，专注于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物，是业内关注的明星公司。 2016年2月，百济神州赴纳斯达克上市。这是一家几乎没有药物销售收入、每年研发烧钱数亿元人民币，而且研发费用增幅过100%的公司，在上市一年多后，股价超过80美元，市值超过30亿美金。最高时股价接近120美元。 作为中国创新药企出海的一个样本，百济神州正在快速扩张。从“游击队”变成“正规军”，也将应对接下来诸多挑战。 创业还该在中国 欧雷强(JohnOyler)是百济神......阅读全文
中国肿瘤免疫疗法低价时代来临？
12月17日，由君实生物（1877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。随着未来更多产品获批，同时竞逐免疫疗法的多个国内企业或开启一轮价格战。 根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
创新药产业迎政策暖风－头部企业业绩高增
8月7日晚，国家医保局发布2024年国家医保目录初步形式审查结果，2024年7月1日9时至7月14日17时，收到企业申报信息626份，440个药品通过初步形式审查。 与去年相比，今年企业申报药品数量有所增加。其中百济神州-U的达妥昔单抗β注射液、先声药业新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液
ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。
一起“史诗级”并购案，改变中国biotech行业逻辑
医药板块终于燃起来了。国庆节前，医药生物指数上涨15.28%、A股重返3000点，全线飘红的浪潮下，仅A股上涨个股数量约有500家。创新药本轮也迎来罕见的牛市，比如恒瑞医药涨超22%，市值重新站上3000亿元；百济神州-U涨超23%；昭衍新药近10日涨超31%…… 创新药企排着队被赋予荣光。但
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
美国冷泉港实验室在广州建立研究院和科技成果转化中心
16日，广州市委常委、广州开发区管委会主任周亚伟与冷泉港实验室首席执行官Bruce Stillman在美国代表双方签订合作备忘录，联合打造冷泉港（广州）研究院和科技成果转化中心，共同设立冷泉港（广州）生物医药产业基金。 广州开发区18日宣布，该区与世界顶尖医学研究机构美国冷泉港实验室签署全面合
中国创新药企闪耀摩根大通医疗大会，基因编辑与AI成焦点
第44届摩根大通全球医疗健康大会于1月12日在美国旧金山开幕，会期预计为四天。据官方资料，此次大会参会企业涵盖生物技术、生物制药、医疗器械、诊断技术等六大核心领域。生物技术类企业占比最高，约为35%，其中包括CRISPR、Intelia等将展示基因编辑与细胞治疗最新进展的公司。截至目前，已有超过20
好消息－恒瑞PDL1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
广州开发区千亿产业再添一子－美国大牛实验室落户
据悉，广州开发区千亿级生物产业再添一子，美国大牛实验室冷泉港签约落户。8月16日，广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区管委会主任周亚伟在美国与冷泉港实验室签署全面合作备忘录。在此备忘录合作框架下，双方将联合打造冷泉港（广州）研究院和科技成果转化中心，共同设立冷泉港（广州）生物医药产业基金。
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
各路专家共同参与精准医学发展趋势研讨会
第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会 分析测试百科网讯 2016年10月27日下午，第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会在京召开。精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术和生物信息技术、结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和
秦皇岛银行与神州信息达战略合作－成立“研发联合实验室”
近日，神州信息与秦皇岛银行签订战略合作协议，并携手挂牌成立“金融科技研发联合实验室”，这不仅是双方长期合作、彼此信赖、持续深化合作伙伴关系的重要佐证，也是双方坚定优势互补、联合创新发展，推动秦皇岛银行金融科技加速转型的切实之举。 此次战略合作将充分发挥神州信息扎根金融行业30余年积累的IT服务
每年新增2000多种！义翘神州，当之无愧IVD“原料大王”！
体外诊断是指在体外对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，涉及疾病诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。体外诊断包括诊断设备和诊断试剂，而诊断试剂的性能在很大程度上受核心原料质量的影响，核心生物原料主要包括诊断酶、引物、抗原、抗体等。 免疫诊断的核心生物原料主要是
2025年医药生物行业策略：否极泰来－黎明将至
过去近3-4年受到医保结余和集采扩面压制、医疗反腐、消费降级及海外大国博弈等影响，医药指数下跌约50%，2025年医药行业能否扭转颓势？2025年行业判断：从行业政策、估值水平、调整周期、筹码结构等多维度支撑医药板块有望走强。正文从医保结余和商保积极变化、DRG对医院不同科室影响、仿制药集采变化
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
围绕医药健康、先进能源和先进制造等主导产业－昌平今年实施43个重点产业项目
2024年昌平区将围绕医药健康、先进能源和先进制造等主导产业实施43个重点产业项目，着力构建高精尖产业创新发展新格局。 促进先进制造业能级跃升，昌平区将制定新型工业化行动计划，冲刺新一代信息技术、高端装备、机器人等高成长赛道，新开工35个重大项目，提供600亩以上产业供地，巩固先进制造业接续发
中国首超美国－－2019年53个创新药获批数
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来
中、美－“双料”院士王晓东谈癌症免疫疗法
过去15年，Tom Brady是美国橄榄球联盟最好的四分卫之一，但他在当年选秀中只排名第199。此后，所有球队都想找到下一个Brady，赢得意外惊喜。医学上的免疫治疗和这类似，动物实验时的结果几乎和临床效果没有关系。但一旦在人体上试验成功，并最终研发成药品，便可能带来超乎寻常的效果。 以开发肿
2018年中国最值得关注的10家创新药公司
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
海南航天发射场开工－记者询问是否发射神州八号
国务院新闻办公室上午10时举行新闻发布会，请科技部党组书记、副部长李学勇介绍中国科技事业60年发展成就等方面情况，并回答记者提问。 法制晚报记者: 您刚才也提到，在60年成就中载人航天和探月工程取得了重大成就，14号的时候，海南航天发射场也开工了。 请问您，海南的航天发射场接下
PD1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。
GE医疗亚洲首个生物科技园动工
继今年3月富士康增城项目动工后，又有世界500强项目落户广州了！23日，通用电气医疗集团GE生物科技园项目在中新广州知识城动工。该项目是GE医疗集团在亚洲首个生物科技园，年产值预计40亿—80亿美元，将与黄埔区、广州开发区共同打造世界领先的生物医药与健康产业创新特色园区，为新药研发成果转化提供公
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
美国冷泉港实验室－落户黄埔区广州开发区
昨日下午,总规模约100亿元的冷泉港广州生物医药产业基金在黄埔区、广州开发区签约落户,基金公司同步揭牌；同时,该区还与美国冷泉港实验室签订进一步全面合作备忘录,设立冷泉港价值创新园。这一系列活动标志着美国冷泉港实验室与该区的合作从框架构想成为现实。 图片来自互联网 今年以来,随着冷泉港实验室
近五年港股最大医药IPO来袭！香港医药ETF涨近2％
截至2025年5月16日13:12，中证港股通医药卫生综合指数(930965)强势上涨2.02%，成分股三生制药(01530)上涨9.96%，石药集团(01093)上涨6.66%，科伦博泰生物-B(06990)上涨5.49%，翰森制药(03692)，信达生物(01801)等个股跟涨。 香港医药
2018全球创新1000强公司发布！8家中国医药公司上榜
其中，亚马逊以226亿美元蝉联全球研发支出榜首，罗氏控股则以108亿美元的研发支出位居总榜单第八名，同时也连续第四年蝉联全球药企研发支出榜首。报告指出，到2020年，大健康将会取代互联网，成为研发投入最多的产业。 下面，我们重点关注一下大健康领域生物医药、生物技术公司的研发支出情况。 01
科学家阐明分子开关新机制，助力肿瘤免疫治疗
上海科技大学常任副教授王皞鹏团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员许琛琦、美国匹兹堡大学医学院教授达里奥·维尼亚利、北京大学肿瘤医院教授孔燕以及百济神州沈志荣，首次阐明了免疫检查点LAG3受体激活的分子开关机制，并开发了基于功能性生物标志物的疗效预测体系，为靶向免疫检查点的精准治疗提供