GE医疗亚洲首个生物科技园动工
继今年3月富士康增城项目动工后，又有世界500强项目落户广州了！23日，通用电气医疗集团GE生物科技园项目在中新广州知识城动工。该项目是GE医疗集团在亚洲首个生物科技园，年产值预计40亿—80亿美元，将与黄埔区、广州开发区共同打造世界领先的生物医药与健康产业创新特色园区，为新药研发成果转化提供公共平台，助力广东生物医药企业抢占市场。 该项目为新药研发加速走向市场提供了全链条服务，包括了试验平台、上下游生物工艺、快速生产以及设备管理、技术人员培训等。 中山大学肿瘤防治中心教授、博士生导师黄文林介绍，原创新药投产前，还得经过小规模试产等“千锤百炼”，对生产工艺、环境都有极高要求，此前省内一直缺乏这样的公共平台，而这正是研发成果转化“临门一脚”的关键。该项目的动工“意味着广东生物医药产业链中重要的一环被补齐了”。 GE生物科技园落地广东，也令不少本土生物制药企业充满期待。广州铭康生物医药工程公司总经理杨琴认为，围绕巨头GE所......阅读全文
关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍
自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力招募病人开展试验，以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
抗癌新药研发项目落户乌鲁木齐高新区
日前，由国家“千人计划”创业人才人选曲新勇博士承担的“防御素抗癌新药临床前研究”项目落户乌鲁木齐高新区(新市区)生物医药孵化器。这标志着乌鲁木齐高新区(新市区)在生物医药领域进一步向国际化前沿水平迈进。 曲新勇2012年8月入选国家“千人计划”，是我区从海外引进的高层次医学人才。经过多年研
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
“新药研发平台”入驻中科院浦东科技园
6月21日，迎着初夏的清风，位于中科院浦东科技园东端的“新药研发平台”内彩旗猎猎飞舞。中科院上海药物研究所“新药创制技术保障条件建设”项目经过17个月的艰苦施工，按期竣工，顺利通过验收，成为率先入驻浦东科技园的研发平台。早上9点，上海药物所所长丁健、党委书记成建军等在新园区门口迎
创新药物研发时代的来临，生物医药研发产业势不可挡
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
抗癌药物研发：在失败中涅槃
包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。一项新药在获批的道路上，注定有千万项药品研发项目的失败，科研人员从失败中吸取经验及教训，从而更深入地了解癌症发生、生长及转移机制，并以此开发出新的抗癌路径。本文以黑色素瘤、肺癌
江绵恒视察中科院浦东科技园新药研发平台
8月26日，中科院副院长、上海分院院长江绵恒视察中科院浦东科技园区首个建成并入驻的平台——新药研发平台，上海分院党组书记华仁长陪同视察。 江绵恒听取了新药研发平台建设的总体情况汇报,与在座的上海药物所所长丁健、党委书记成建军等所领导就新药研发相关问题进行了广泛交流。随后，江院
安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议
1月9日，Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称，双方达成了一份合作研究协议，以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。 这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体（TCR）技术领域的能
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
进军药物研发！“相分离”现象使抗癌药物更有效
荧光标记的抗癌药物顺铂分子聚集在细胞的液滴中。图片来源： Isaac Klein/Whitehead Institute 制药业长期以来有一种假设，即药物分子进入细胞后会均匀分布，但生物学家Rick Young表示，“这与事实相去甚远”。在近日发表于《科学》上的一项研究中，美国马萨诸塞州剑桥市怀特
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
军科光谷创新药物研发中心成立
近日，武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解，该中心依托合作双方新药研发力量，将以开发基因治疗药物为重点。 作为湖北省医药工业的龙头企业，人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示，“十二五”期间，将投入
FDA专家：抗癌药物研发中的常见陷阱
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大
GE医疗亚洲首个生物科技园动工
继今年3月富士康增城项目动工后，又有世界500强项目落户广州了！23日，通用电气医疗集团GE生物科技园项目在中新广州知识城动工。该项目是GE医疗集团在亚洲首个生物科技园，年产值预计40亿—80亿美元，将与黄埔区、广州开发区共同打造世界领先的生物医药与健康产业创新特色园区，为新药研发成果转化提供公
我国学者研发抗癌新药，可100％杀死肺癌等再生细胞
华中科技大学汪宁教授团队与中科院上海有机所俞飚研究员团队，共同合成并筛查了一种对恶性肿瘤再生细胞增生和转移具有特别疗效的新型精准靶向分子药物，可100%杀死乳癌、肺癌等再生细胞，未来有可能从根本上提高癌症的治愈率。近日，国际权威杂志《自然·通讯》介绍了这项医学研究成果。 癌症患者因癌细胞转移和
我国学者研发抗癌新药，可100％杀死肺癌等再生细胞
癌症患者因癌细胞转移和扩散而致命，但如何抑制癌细胞转移或控制已经转移并扩散的癌细胞是至今仍然无法解决的难题。 华中大汪宁团队和黄波教授团队共同开发出筛查癌转移的原凶———恶性肿瘤再生细胞(即肿瘤干细胞)的新方法，这项成果于2012年发表于国际权威杂志《自然·材料》。 研究人员发现这些高转移的
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状，探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展，是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日，秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者，参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管
墨西哥科学家利用当地植物研发抗癌药物
墨西哥科学家最近发现当地的黑豆、玉米及龙舌兰等植物中含有抗癌成分，并利用这些植物的提取物开发出了抗癌药物。 据墨西哥媒体2月28日报道，墨西哥蒙特雷科技学院院长莫伊塞斯·阿尔瓦雷斯在科研成果发布会上说，研究发现，黑豆、玉米及龙舌兰等植物中含有可抑制癌细胞的成分，这些植物的提取物被加工成药物后，对结肠
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
AI－仅用－30－天研发出潜在抗癌新药,给医学带来哪些影响？
加拿大多伦多大学的研究人员与Insilico Medicine合作，利用名为Pharma的人工智能（AI）药物发现平台，在30天内就开发出肝细胞癌（HCC）的潜在治疗药物，而且只合成了7种成分。据报道，HCC是最常见的原发性肝癌类型，但AI发现了一个以前未知的治疗途径，并设计了一个可以与该目标结合的
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定
1月15日，我国新药研发的领军企业百济神州（BeiGene）发布消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性疗法认定既代表FDA
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得了
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得
高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠
医学的世界里，理论上的效果越美好，现实里实现的难度往往就越大，至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说，抗体偶联药物（ADC）这颗“魔法子弹”，想要实现“比靶向更强力，比化疗更精准”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说，这可是实实在在的巨人，赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇