食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在12月30日前按要求发送资料至邮箱pai@cfdi.org.cn。 2018年进口药品境外生产现场检查任务公告 严查进口药 从新版GMP认证，药品生产飞行检查，再到生产工艺自查，药监部门对药品生产领域的监管越发严厉。在各种严查中，不仅国内药企在其中频频碰壁，外资药企也难免中招。 实际上，早在2011年，我国就已着手开展对外资药企的监管。首次开展进口药品境外生产现场检查，7个检查组分别赴美、法、意、印、匈、韩、日等国就7个品种药品进行调研。 而到2016年，进行境外生产现场核查的品种数已升至49个，其中有4家进......阅读全文
台湾公布第4例境外移入H7N9病例
台湾25日确认第四例境外移入H7N9病例，染病者是一名39岁的台商，目前病情稳定，在医学中心负压隔离病房治疗中，其密切接触者共69人尚未出现相关症状。 据台湾“疾管署副署长”庄人祥指出，该台商在大陆期间没有接触禽鸟，也未进出活禽市场，感染源仍待调查。 据报道，该名台商在3月
卫健委：新增确诊病例11例，均为境外输入病例
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454997.shtm 3月24日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，均为境外输入病例（上海4例，广东4例，甘肃2例，湖北1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病
吴尊友解读瑞丽疫情：境外传入可能性大
云南瑞丽的疫情病毒溯源情况进展如何？现阶段，瑞丽的疫情对我们在防控工作中有哪些提示意义？中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友通过电话采访对此次瑞丽新冠肺炎疫情进行了解读。 此次疫情源头正调查中 境外传入可能性大 中国疾控中心流行病学首席专家 吴尊友：关于此次疫情的源头，前方正在按照计划进行调
8月1日北京无新增本土病例，境外输入3例
8月1日0时至24时，无新增本土确诊病例、疑似病例和无症状感染者；新增3例境外输入确诊病例和4例无症状感染者，无新增疑似病例。治愈出院2例，解除医学观察的无症状感染者2例。境外输入确诊病例确诊病例1：中国台湾籍，7月29日从中国台湾到达北京首都机场，海关经健康筛查并进行核酸检测后，经闭环管理送至集中
卫健委：新增确诊病例9例，均为境外输入病例
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454900.shtm 3月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例，均为境外输入病例（广东4例，陕西2例，上海1例，四川1例，云南1例）；无新增死亡病例；无新
美国资助境外生物实验室－隐患重重令人忧
近日，俄罗斯披露美国国防部在乌克兰资助生物实验室，受到国际社会高度关注。不仅是乌克兰，美国在全球多个国家都资助了不公开的生物实验室。其用意何在？真相如何？是否存在危险病原体泄漏风险？所有这些问题引发国际社会担忧。 生物实验室不透明 美国国防部3月11日在一份情况说明书中称，美国“减少生物威胁
我国煤炭环境外部成本巨大－导致健康损失超3千亿
7月10日，环境保护部环境规划研究院与能源基金会在北京联合发布《煤炭环境外部成本核算及内部化方案研究》报告。报告指出，我国煤炭环境外部成本巨大，2010年总成本为5555.4亿元，相当于当年全国公共财政中环保支出的2.3倍。其中，大气污染造成人体健康损失和矿区职工健康损失最大，2010年这两项共
我国煤炭环境外部成本巨大－导致健康损失超3千亿
7月10日，环境保护部环境规划研究院与能源基金会在北京联合发布《煤炭环境外部成本核算及内部化方案研究》报告。报告指出，我国煤炭环境外部成本巨大，2010年总成本为5555.4亿元，相当于当年全国公共财政中环保支出的2.3倍。其中，大气污染造成人体健康损失和矿区职工健康损失最大，2010年这两项共
上海本土病例溯源：奥密克戎变异由境外输入引发
上海市卫健委27日通报，26日0—24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例1例。该女性病例是1月24日报告的本土确诊病例的密切接触者，已被落实集中隔离管控。 24日，上海报告1名新冠肺炎本土确诊病例，为浦东机场货运区办理进口业务的工作人员。经上海市疾控中心实验室基因测序，该本土确诊病例病毒序列
卫健委：11日新增确诊9例，均为境外输入
3月11日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例，均为境外输入病例（上海3例，广东2例，四川2例，河南1例，陕西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者435人，重症病例与前
境外“有机”未必符合国标－法国进口葡萄酒被要求整改
记者27日获悉，一批来自法国的葡萄酒因尚未取得中国有机产品认证，却作为有机产品申报进口销售，近日被黄埔检验检疫局要求整改。 据介绍，本月14日，黄埔检验检疫局检出一批不合格进口有机葡萄酒。工作人员在对该批来自法国的进口葡萄酒进行查验时，发现其申报为有机产品，外文标签印有“AGRICULTUR
地震监测中心遭境外网络攻击黑手是谁？专家解析
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505596.shtm地震烈度数据或被窃取 严重危害国家安全昨天（26日），湖北省武汉市公安局江汉分局发布警情通报称，武汉市地震监测中心部分地震速报数据前端台站采集点网络设备遭受网络攻击，相关的地震烈度数据
我国新冠肺炎最新疫情新增39例，全为境外输入病例
3月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例，新增死亡病例3例（湖北2例，辽宁1例），新增疑似病例31例。 当日新增治愈出院病例730例，解除医学观察的密切接触者1197人，重症病例减少178例。 截至3月19日24时，据31个省（自治区、直辖市
卷土重来！北京新增大连疫情关联病例和境外输入病例
7月27日0时至24时，我市新增境外输入病例1例、大连市疫情关联病例1例，无新增疑似病例和无症状感染者，治愈出院病例14例。 6月11日0时至7月27日24时，新发地聚集性疫情累计报告相关确诊病例335例，治愈出院310例，在院25例。尚在观察的无症状感染者4例。 全市15区无新增报告本地确
专访我国境内第一所独立办学境外高校校长
不久前，海南省人民政府与德国比勒费尔德应用科技大学签署了战略合作协议。德国比勒费尔德应用科技大学成为中国境内第一所境外高校独立办学项目，也是德国公办高校首个在国外独立办学项目。 德国比勒费尔德应用科技大学为什么会率先来华办学，将延续本部哪些优良做法来培养学生，又将给海南带来哪些生机？为此，《
WHO－宣布全球大流行，FDA－暂停境外检查和外部会议
当地时间 3 月 11 日晚，WHO 总干事谭德塞宣布新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情为全球大流行（pandemic），并表示情况将进一步恶化。谭德塞表示，“宣布大流行并不会改变 WHO 目前针对新冠肺炎疫情的评估和正在开展的工作。”图片来源于网络 WHO 紧急卫生计划负责人 Mike
关于这些“救命药”，国务院常务会刚刚定了三条重磅政策
国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定，1. 有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外
国家医保药品目录已纳入40余种罕见病用药
为破解罕见病患者用药难题，有关部门在行动。记者从18日在京举行的2021年中国罕见病大会了解到，截至目前，国内共有60余种罕见病用药获批上市，其中已有40余种被纳入国家医保药品目录，涉及25种疾病。 自2018年成立以来，国家医疗保障局每年一次动态调整医保药品目录，罕见病用药也在调入之列。同时
下月起全市药品“同城同价”－涉及6000余种药品
12月1日起，6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天，北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示，本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督，一旦中标产品出现质量事故和不合格情况，将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
政府放开药品定价，为何还存在药品短缺？
药品供应取决于原料供应是否充足，厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合，在市场经济下，合理的利润是保证供应的决定因素，几年前由于价格限制，不少便宜的治疗药品出现短缺，需要政府强制推行配额才得到缓解，今年6月1日开始政府已放开药品定价权，但治疗药品短缺的情况依然存在，
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
国家医保药品目录内药品总数达3088种－医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买？”“报销有何调整？”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来，一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题，国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。 该指导原则用于指
明年1月1日起输华婴幼儿配方乳粉需取得产品配方注册
11月22日，国家质检总局、国家食品药品监管总局联合发布“关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告”，该公告称，以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉，其境外生产企业应当依法获得质检总局注册；境外生产企业2018年1月1日（含）后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心（CDE）日前发布2014年度药品审评报告，详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称，根据该报告，总体来看国内新药申请较为平稳，验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心，而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
36种药品纳入医保药品目录－均价降幅44％
据中国之声《全球华语广播网》报道，日前，人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判，是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果，目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安