食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在12月30日前按要求发送资料至邮箱pai@cfdi.org.cn。 2018年进口药品境外生产现场检查任务公告 严查进口药 从新版GMP认证，药品生产飞行检查，再到生产工艺自查，药监部门对药品生产领域的监管越发严厉。在各种严查中，不仅国内药企在其中频频碰壁，外资药企也难免中招。 实际上，早在2011年，我国就已着手开展对外资药企的监管。首次开展进口药品境外生产现场检查，7个检查组分别赴美、法、意、印、匈、韩、日等国就7个品种药品进行调研。 而到2016年，进行境外生产现场核查的品种数已升至49个，其中有4家进......阅读全文
CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据
昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。 但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布： 意味着我国医疗器械临床试验彻底与国际接轨，我国承认国外的临床试验数据，也允许医疗器械公司同时在境外和我国同时开展临床试验，现在具体的原则都已经出来了！
蔡奇检查北京防疫：全力严防境外疫情输入
蔡奇到首都机场调研检查北京口岸入境防疫管理工作时强调 坚决筑牢口岸检疫防线 全力严防境外疫情输入 陈吉宁冯正霖一同调研检查 本报讯(记者 祁梦竹 刘菲菲)昨天下午，市委书记蔡奇到首都机场调研检查北京口岸入境防疫管理工作。他强调，要把防范境外输入作为当前防疫工作的重中之重，充分发挥首都严格进
境外媒体关注科技创新助推中国经济转型
境外媒体近期持续关注以互联网为代表的中国科技产业的发展。外媒认为，尽管中国经济增速放缓，但以“互联网+”“工业4.0”为代表的数字经济发展迅速，不仅将提高生产效率，还能引领消费新趋势，为经济发展提供新动能。 法国《费加罗报》文章称，“互联网＋”成为中国实现经济升级、转向服务驱动战略的先锋，“
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
境外临床实验数据共享，进口药或将大降价
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：接受药品境外临床试验数
高校毕业生被境外间谍策反！细节披露
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517341.shtm
南极大陆！我国首个境外大气本底站建成
今年是中国极地考察40周年，在世界南极日之际，12月1日，我国南极中山国家大气本底站（以下简称“南极中山本底站”）正式业务运行。这是我国首个境外大气本底站，也是第9个纳入业务运行的大气本底站。南极地区是全球大气环境观测的重要本底区域，经过16年的科学积淀和创新探索，南极中山本底站正式“入列”我国大气
CDE：新增2条常见一般性技术问答
Q1：根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号，以下简称第137号公告），境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药品说明书（包括完整版及简化版）和标签中列出？ A1：一、根据第137号公告：境外持有人应当在药
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
银川海关宁夏首次截获境外胎儿性别检测试剂
银川海关近日在入境快件物品中截获1批次、2盒来自迪拜的胎儿性别检测试剂盒。据了解，这是宁夏国际快件中心首次截获此类特殊物品。根据《中华人民共和国人口与计划生育法》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等相关法律法规规定，非医学需要对胎儿性别
厦门检验检疫局加强措施严防境外禽流感传入
近期，荷兰、奥地利、丹麦、俄罗斯、瑞典、越南等国及中国台湾均发生H5亚型高致病性禽流感，疫情形势严峻。上述国家（地区）与我国的贸易往来频繁，为疫情防控带来挑战。对此，厦门检验检疫局迅速行动、积极应对，根据质检总局有关警示通报要求，发布包括加强入境货物查验、加强对来自疫区运输工具的检疫和防疫消毒、
农业农村部：非洲猪瘟疫情病源来源于境外
北京8月29日消息 农业农村部今天下午表示，沈阳、郑州等四起非洲猪瘟疫情目前已经得到了有效控制和清除，下一步，农业农村部将加大生猪生产、运输等多环节监管，防止新发疫情出现。 非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的一种传染病，发病率和死亡率最高可以达到100%，由于非洲猪瘟发现难、预防难、清除难，在全球
位于南极大陆！－我国首个境外大气本底站建成
今年是中国极地考察40周年。12月1日，在世界南极日之际，我国南极中山国家大气本底站（以下简称南极中山本底站）正式业务运行。这是我国首个境外大气本底站，也是第9个纳入业务运行的大气本底站。经过16年科学积淀和创新探索，南极中山本底站正式“入列”我国大气本底站家族，将对南极大气成分浓度变化进行连续、长
卫健委：新增确诊病例7例，均为境外输入
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454862.shtm 3月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（上海3例，福建2例，辽宁1例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例
卫健委：新增确诊病例10例，均为境外输入
9月12日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（上海3例，浙江2例，天津1例，河南1例，广东1例，广西1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者963人，重症病例与前一日
中国境内首个境外高校独立办学项目今年招生
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503525.shtm
燕山大学在北美建立首家境外办学机构
日前，记者从燕山大学获悉，该校已经与美国托列多大学签署协议，双方共同建立“燕山大学托列多学院”，这是该校在北美洲建立的第一家境外办学机构。 托列多大学是燕山大学传统友好学校，两校友好交流的历史长达37年，合作领域涵盖教师访学、学生留学、师生团组互访、共建孔子学院、在线联合授课、学位联合培养
北京：继续严防境外疫情输入－加强人员进京管控
4月1日上午，北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组第一〇六次会议暨首都严格进京管理联防联控协调机制第五十七次会议召开，研究调度疫情防控工作。 会议强调，要继续严防境外疫情输入。严格落实远端筛查、口岸防控、隔离观察、核酸检测等防控措施。继续做好入境进京人员监测预警和健康管理。密切关注国内中高风险地区
中科院首个境外海洋观测平台在斯里兰卡启用
中国科学院中斯联合科教中心设在斯里兰卡的海洋科技综合试验观测平台２７日正式启用，这是中科院首个境外海洋常规研究与科教融合办公场所。 启用仪式２７日在位于斯里兰卡南部城市马特勒的卢胡纳大学举行。平台将建有化学和生物分析实验室等。 卢胡纳大学是斯里兰卡唯一设有海洋科学学院的高校。中科院计划把位于
国家发文：加快抗癌新药审批，促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
上海本土病例溯源：奥密克戎变异－境外输入引发
中新网上海1月27日电 (记者 陈静)上海市卫健委27日通报，26日0—24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例1例。该女性病例是1月24日报告的本土确诊病例的密切接触者，已被落实集中隔离管控。24日，上海报告1名新冠肺炎本土确诊病例，为浦东机场货运区办理进口业务的工作人员。经上海市疾控中心实验室基因测
我国拟规定进口食品在境外出事可责令召回
广州不少超市都有进口食品出售 《进出口食品安全管理办法》昨起对外征求意见 昨日，继汽车和家电的召回办法后，主管部门又把焦点锁定在食品领域。记者从国家质检总局获悉，《进出口食品安全管理办法》(征求意见稿)开始向公众收集意见，其中明确如果食品有安全问题，收货人也要负起召回责任。
教育部公布2011年最新批准境外高校名单
据教育部教育涉外监管信息网消息，为帮助自费出国留学人员正确选择国外学习学校，加强对自费留学中介活动的监管，引导自费留学中介机构与国外正规学校开展合作，教育部通过教育部教育涉外监管信息网(www.jsj.edu.cn)和中国留学网(www.cscse.edu.cn)公布了33个中国公民主要留学国家
统计境外回国人员中无症状感染者情况
JAMA：高福、吴尊友等发表论文，统计境外回国人员中无症状感染者情况 无症状感染者在新冠肺炎感染者中的比例，是全世界都在重点关注的问题。 对于那些核酸检测呈新冠阳性，但未表现出新冠肺炎症状的人，必须加以跟踪监测，以确定他们究竟是无症状感染者，还是尚处于潜伏期的感染者。 中国在2020年3月
国家高新区企业已设立境外研发机构994家
“今年是国家高新区发展30周年，高新区总数已达168家，成为我国创新驱动发展的主阵地，也是转方式、调结构，实现高质量发展的重要力量。截至2017年底，国家高新区企业共设立境外研发机构994家。中关村在硅谷、以色列，上海张江在波士顿等地均建立了创新中心，深圳高新区规划建设10个海外科技创新中心，
“中国正在创造新的历史”——境外记者眼中的二十大
金秋十月，世界将目光聚焦中国。来自世界各地的媒体记者来到北京，近距离感受中国共产党第二十次全国代表大会的盛况。 据悉，本次大会共有约2500名境内外记者报名，其中外国记者约750名。从会前采风活动、新闻发布会，到10月16日大会开幕式，再到之后记者招待会、集体采访等各项活动，无不活跃着外媒记者的身
新冠疫情：湖北新增境外输入1例轨迹公布
湖北新增1例境外输入轨迹公布：曾在武汉转乘地铁和动车。 据@潜江发布 ：11月10日，湖北#潜江#新增1例境外输入。王某某，男，52岁，常年在国外务工，10月16日从哈萨克斯坦经白俄罗斯乘坐CA722航班到内蒙古呼和浩特市入境隔离，其中10月17日在隔离期间新冠病毒核酸检测单靶标阳性，10月3
卫健委：新增新冠确诊15例－均为境外输入
9月10日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，均为境外输入病例（上海8例，广东4例，辽宁1例，四川1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者308人，重症病例较前一日减少1例。 境外
卫健委：新增确诊病例18例－均为境外输入
5月23日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例，均为境外输入病例（上海3例，广东3例，四川3例，陕西2例，天津1例，内蒙古1例，黑龙江1例，江苏1例，福建1例，湖南1例，甘肃1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治
无人种差异！礼来olaratumab境外数据报上市
Olaratumab（奥拉单抗）,商品名Lartruvo,是由ImClone开发（2008年被礼来收购）,用于治疗晚期软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcomas,STS）。 11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruv