近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国1类”新药家族正在逐渐壮大,我国新药自主创新能力正在绽放光芒。此篇将集中介绍我国近年批准上市的“中国1类”大分子生物药,希望对君有益。 近年,我国批准上市的“中国1类”大分子生物药有哪些? 通过药渡数据及其他专业数据库共同查询汇总,自2001年至今,由我国本土企业自主研发,后经食药监总局批准上市的“中国1类”大分子生物药,共23个。 获批上市的“中国1类”大分子生物药简介 1) 重组埃博拉病毒病疫苗 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体),由军事医学科学院生物工程研究所和天津康希诺生物股份公司联合研发,具有完全自主知识产权,20......阅读全文

生物大分子色谱仪分类方法

生物大分子色谱仪种类有多种。1、按功能可分:分析型生物大分子色谱仪和制备型生物大分子色谱仪。2、按灵敏性可分:生物大分子微量色谱仪和生物大分子痕量色谱仪。3、按应用范围可分:专用型生物大分子色谱仪和通用型生物大分子色谱仪。4、按固定相性质可分:键合固定相生物大分子色谱仪和硅胶固定相生物大分子色谱仪等

生物大分子样本的贮存方法

生物大分子的稳定性与保存方法的很大关系。干燥的制品一般比较稳定,在低温情况下其活性可在数日甚至数年无明显变化,贮藏要求简单,只要将干燥的样品置于干燥器内(内装有干燥剂)密封,保持0-4度冰箱即可,液态贮藏时应注意以下几点。1、样品不能太稀,必须浓缩到一定浓度才能封装贮藏,样品太稀易使生物大分子变性。

生物大分子的化学进行过程介绍

从有机小分子物质形成生物大分子物质。在原始还原性大气中生成的生物小分子(如氨基酸等)被雨水冲淋,溶解于原始海洋中,这些生物小分子要进一步变为生物大分子(如氨基酸变为蛋白质),就必须脱水缩合;而在原始海洋中进行脱水缩合,就像要使泡在水中的葡萄变干那样困难。科学家提出种种假说试图解决这个难题,比较可信而

生物大分子的结构特点和功能

生物大分子是指生物体细胞内存在的蛋白质、核酸、多糖等大分子。每个生物大分子内有几千到几十万个原子,分子量从几万到几百万以上。生物大分子的结构很复杂,但其基本的结构单元并不复杂。蛋白质分子是由氨基酸分子以一定的顺序排列成的长链。氨基酸分子是大部分生命物质的组成材料,不同的氨基酸分子有好几十种。生物体内

几种生物大分子的特异性

  [摘 要]本文将探讨高中生物教材上经常涉及到的几种生物大分子的特异性:载体蛋白的特异性、酶的特异性、DNA分子的特异性、受体的特异性以及抗原—抗体结合的特异性。   [关键词]特异性 生物大分子 选择透过性 诱导契合 碱基排序   配体 浆细胞   1.载体蛋白的特异性    载体蛋白是几乎所有

生物大分子的分离纯化技术概述

生物大分子是指蛋白质(包括酶)、多聚糖和核酸类化合物,分子量从几千到几百万,广泛存在于各种生物体内,与各种生命活动息息相关。生物大分子具有十分重要的生理功能和应用价值,研究生物大分子的结构、功能和应用已成为生命科学的一个关键问题。不论是从动植物和微生物体内提取的生物大分子产品,还是用生物工程制备的生

你了解生物大分子的类型吗

什么是生物大分子(biomacromolecules)?有的教科书认为生物大分子包括核酸、蛋白质、糖类和脂质等4类物质,而有的教科书上只提到核酸、蛋白质和糖类等3类物质。那么究竟如何界定生物大分子的涵义呢?大分子(Macromolecule)这一术语最先是由德国化学家、诺贝尔奖获得Hermann S

生物大分子的分离纯化技术概述

      生物大分子是指蛋白质(包括酶)、多聚糖和核酸类化合物,分子量从几千到几百万,广泛存在于各种生物体内,与各种生命活动息息相关。生物大分子具有十分重要的生理功能和应用价值,研究生物大分子的结构、功能和应用已成为生命科学的一个关键问题。不论是从动植物和微生物体内提取的生物大分子产品,还是用生物

生物大分子动态修饰与化学干预

20世纪中叶,以生命科学“中心法则”的建立为标志,研究者揭示了控制生命活动的基本分子机制。然而,进入21世纪以来,随着人类基因组计划的完成,人们很快发现,生命的复杂性和多样性无法仅由“中心法则”解释。研究者发现,作为生命活动基本“元件”的核酸、蛋白质和糖脂等生物大分子处于机体内广泛的动态化学修饰之中

低温保存对生物样本及其生物大分子的影响

引言生物样本库主要是指收集和应用健康及疾病生物体的生物分子、细胞、组织和器官等,包括人体器官、组织、体液或处理过的样本(DNA、RNA、蛋白等),以及与这些样本相关的临床资料、质控、管理等生物应用系统。在医学研究中,生物样本是联系分子信息与疾病的桥梁。根据使用目的的区别,样本的保存要求也会有所差别。

原位鉴定细胞或组织内生物大分子

原位鉴定细胞或组织内生物大分子、观察细胞及亚细胞形态结构:检测核酸、检测蛋白质细胞定位、检测细胞凋亡、细胞器的观察及测定、检测细胞融合、观察细胞骨架、检测细胞间缝隙连接通讯、检测细胞内脂肪;

使用高速离心机分离生物大分子

      生物大分子包括核酸、蛋白质和多糖等。它们是一切生物机体形态结构和功能发挥zui重要的物质基础,其分子量巨大、分子结构复杂,分子中包含有生命活动的基本信息。近年来分子生物学研究的理论和实践飞速发展。特别是功能基因组学和蛋白质组学的研究在揭示生命现象本质中发挥着空前的积极作用。       

无机物与生物大分子的作用

无机物与生物大分子的作用主要体现在金属离子及其配合物与生物大分子的作用。主要包括金属离子对生物大分子的探针和识别、配体与生物大分子对金属离子的竞争反应、离子和电子在生物大分子内或生物大分子间的传递等。金属离子与生物大分子结合后,常常会发生明显的生物化学效应。如一些金属氯化物和葡萄糖酸盐对葡萄糖氧化酶

用生物大分子来做模式识别

    分子水平的模式识别对于生物有机体实现其基本功能起着至关重要的作用,在此之前,研究者们已经报道了使用基于线性阈值环路和Hopfield环路的DNA的神经网络来处理这类问题,但是其能够处理的规模有限,仅能够识别不超过四个模式,其中每个模式由4种不同DNA分子构成的。在本篇文章中,作者采用的是被称

关于生物大分子的物种的形成介绍

  在原始地球条件下,有两条路径可以达到脱水缩合以形成高分子:其一是通过加热,将低相对分子量的构成物质加热使之脱水而聚合;其二是利用存在于原始地球上的脱水剂来缩合。前者常常是在近于无水的火山环境中进行,后者则可以在水的环境中进行。  生物大分子都可以在生物体内由简单的结构合成,也都可以在生物体内经过

使用高速离心机分离生物大分子

        生物大分子包括核酸、蛋白质和多糖等。它们是一切生物机体形态结构和功能发挥zui重要的物质基础,其分子量巨大、分子结构复杂,分子中包含有生命活动的基本信息。近年来分子生物学研究的理论和实践飞速发展。特别是功能基因组学和蛋白质组学的研究在揭示生命现象本质中发挥着的积极作用。       

离子迁移质谱分析生物大分子综述

离子迁移质谱分析生物大分子综述

无机物与生物大分子的作用

无机物与生物大分子的作用主要体现在金属离子及其配合物与生物大分子的作用。主要包括金属离子对生物大分子的探针和识别、配体与生物大分子对金属离子的竞争反应、离子和电子在生物大分子内或生物大分子间的传递等。金属离子与生物大分子结合后,常常会发生明显的生物化学效应。如一些金属氯化物和葡萄糖酸盐对葡萄糖氧化酶

生物大分子的离心分离实验(二)

例(3)用CsCl 梯度分离DNA 并测定其组成(% G+C)(i)CsCl 溶液密度D 与溶液中CsCl 的重量百分比浓度P 之间的关系: D=138.11/(137.48-P)(ii) 制备初密度为1.706 克/毫升的梯度液,应按以下要求配置·4.85 克CsCl (分析纯)·50μl ,1.

生物大分子相互作用分析仪

生物大分子相互作用分析仪(双偏振极化干涉测量系统)(DPI)英国Farfield公司致力于为全球的生物学蛋白检测、表面科学及纳米科技领域提供创新的科学分析仪器,使用户在分子甚至原子的层面上理解物质之间的相互作用及作用期间的实时变化,给出相应的动力学及热力学参数,如:分子直径、厚度、密度、表面浓度及固

生物大分子的离心分离实验(三)

例(6)用Cs2SO4 及尿素作梯度材料分离生物大分子样品:初步离心后的蛋白-核酸混合液梯度液:3.00g Cs2SO4 2.5ml 8M 尿素(经过混合床去离子处理的)50μl 1.0M Tris-HCl(PH7.4)25μl 0.2M EDTA(PH7.4)1.25ml 样品的水溶液以上各项充分

干货丨脂质是生物大分子吗?

  关于生物大分子,人教版教材说:“多糖、蛋白质、核酸等都是生物大分子,都是由许多基本的组成单位连接而成的,这些基本单位称为单体,这些生物大分子又称为单体的多聚体。”由于没有明确脂质。造成一线老师对于脂质是不是生物大分子争论不休。其他版本的教材比如北师大版明确以标题的形式出现:贮存能量的大分子——脂

生物大分子的浓缩干燥与保存方法

 一、样品的浓缩  生物大分子在制备过程中由于过柱纯化而样品变得很稀,为了保存和鉴定的目的,往往需要进行浓缩。常用的浓缩方法的:  1、减压加温蒸发浓缩  通过降低液面压力使液体沸点降低,减压的真空度愈高,液体沸点降得愈低,蒸发愈快,此法适用于一些不耐热的生物大分子的浓缩。  2、空气流动蒸发浓缩空

生物大分子的浓缩、干燥和保存方法

一、样品的浓缩  生物大分子在制备过程中由于过柱纯化而样品变得很稀,为了保存和鉴定的目的,往往需要进行浓缩。常用的浓缩方法的:1、减压加温蒸发浓缩  通过降低液面压力使液体沸点降低,减压的真空度愈高,液体沸点降得愈低,蒸发愈快,此法适用于一些不耐热的生物大分子的浓缩。2、空气流动蒸发浓缩 空气的流动

生物大分子药物的研究现状与展望

生物大分子研发趋势近期, 美国FDA 颁布了“ 生物类似药行动计划”,以加速其研发和市场化。这个行动计划包括成立专门的机构(Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars),提供专门的审评模板以及为生物类似药开发机构提供详细的指导,例如如何判断相似性的

生物大分子制备常用的样品浓缩方法

1、减压加温蒸发浓缩通过降低液面压力使液体沸点降低,减压的真空度愈高,液体沸点降得愈低,蒸发愈快,此法适用于一些不耐热的生物大分子的浓缩。 2、空气流动蒸发浓缩空气的流动可使液体加速蒸发,铺成薄层的溶液,表面不断通过空气流;或将生物大分子溶液装入透析袋内置于冷室,用电扇对准吹风,使透过膜外的溶剂不沁

生物大分子的离心分离实验(一)

一、引言在八十年代以前,生物大分子(特别是核酸、蛋白)用离心方法分离纯化占有很重要的地位。用分析超离心方法测定生物大分子的分子量、沉降系数、扩散系数、微分比容等在生物化学实验中也占有一席之地。八十年代以后,由于离心技术的快速发展(微处理器的引入,变频驱动的完善、转速的提高等等),先进的制备用超速离心

脂质和脂肪是不是生物大分子?

脂质脂肪不是生物大分子,脂肪是高级脂肪酸甘油酯组成是一个甘油+3个高级脂肪酸甘油相对分子量很小高级脂肪酸的C数一般就是15-17个左右,那么生物大分子的定义起码相对分子量过万,肯定是不可能的蛋白质,核糖,糖类中的淀粉,纤维素都是生物大分子大分子化合物 :相对分子质量大于10000的物质称之为大分子,

生物大分子X射线小角散射实验指南

    导读:基于同步辐射的X射线小角散射实验可以实现高通量以及更高的分辨率和信噪比。本文简单介绍了生物大分子小角散射(BioSAXS)的数据收集策略以及样品准备要求,看完这篇就可以准备样品直接去BL19U2收集小角数据了!BioSAXS的目标    生物分子的小角X射线散射(以下简称生物小角,Bi

“生物大分子与微生物组”重点专项安排公示通知

  根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2014〕64号)和《财政部科技部关于印发的通知》(财教〔2021〕178号)等文件要求,现对“生物大分子与微生物组”重点专项20