频登上“黑榜”中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”? 随着中医药法颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时,中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现,近年来,我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观,但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中药饮片安全性问题凸显?中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?记者进行了相关调查。 一边快速增长 一边屡登质量“黑榜” 中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。近年来,随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,市场对中药饮片的需求越来越大。工信部发布的2017年1-9月医药工业主要经济指标完成情况中,增长最快的就是中药饮片加工,增速为17.2%。 然而与此同时,中药饮片不合格问题却屡屡被曝光。2月2日,国家食品药品监督管理总局通报称,标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次......阅读全文
浅析包装材料对中药饮片质量的影响
中药,是中华民族优秀文化的瑰宝,也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一,是指经过炮制、加工的中药材,其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外,贮藏过程中的不确定因素,如包装材料会使饮片发生诸多变质问题,降低中药饮片的质量。 中药饮片的包装
中药饮片市场乱象丛生-质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日,国
共守中药饮片质量安全-提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路
摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
中药饮片染色增重为何成潜规则12家中药企业被查
8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批通过违法给中药饮片染色来达到增重目的的生产企业。 一批药企违法给中药饮片染色增重,不具个案特性的事实似乎表明,染色增重正在成为药企谋利的“潜规则”。作为制药企业,他们当然知道用化工制剂给药材加工的危害,抛开化学品的
河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局,航空港区组织人事部,省公共资源交易中心,省医药价格和招标采购中心,各省管公立医疗机构,各相关企业:根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发﹝2024﹞53号
湖南开展中药材和中药饮片专项整治取得阶段性成效
2014年以来,湖南省食品药品监督管理局结合本省实际,在全省部署开展了中药材中药饮片专项整治工作,各地行动迅速、措施有力,取得了阶段性成效。截至目前,全省系统共检查中药饮片生产企业60家次、药品批发企业222家次、药品零售企业7236家次、医疗机构14700家次,出动检查人员48229人次。
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日,四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人,对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报,查阅了相关软件资料,随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》,要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管,切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
部分中药饮片存在染色问题-食药监总局严厉查处
不符合标准规定的中药饮片名单1 不符合标准规定的中药饮片名单2 据国家食品药品监督管理总局网站消息,日前,国家食品药品监督管理总局组织开展了中药饮片违法染色问题专项抽验。 按照药品“两打两建”专项行动工作部署,总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品
频登上“黑榜”-中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”? 随着中医药法颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时,中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现,近年来,我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观,但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
“两会”代表委员调研小包装中药饮片
王阶(右三)向张伯礼(左二)、马兴田(左一)、闫希军(右二)和王承德(右一)介绍医院使用中药饮片小包装的情况。 3月9日,“两会”部分代表、委员来到中国中医科学院广安门医院就中药饮片小包装推广应用情况进行调研。 参加这次调研活动的有中国工程院院士张伯礼代表、康美药业董事长马兴田代表、天士力集团董
中药饮片染色增重-食药监局调查安徽12药企
制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则? 国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安
重庆开展中药饮片专项整治-优质企业将享优惠
近日,记者从重庆市食药监局了解到,为了持续规范中药饮片生产流通秩序,切实保证人民用药安全,食药监局7月底在全市范围内开展为期2个月的中药饮片专项整治。 据介绍,专项整治将重点对中药材质量、中药饮片标准及炮制、购销渠道是否合法规范,是否索取票证资质,是否存在挂靠、过票行为,是否存在购买、自制饮片
中药产业迎来战略机遇
安徽亳州市的中药产品展会图片来源:商康网 中药产业面临着前所未有的战略机遇,在国家“十二五”规划中,支持中医药发展作为完善基本医疗卫生制度的六项重点任务之一被列出;在各部门出台的政策措施中,包含了一系列符合中医药特点、有利于中医药优势特色发挥的政策措施;国家对于民生保健和新药研发的
湖南:中药饮片炮制出台新规-设立高技术门槛
本月起,历时3年修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)正式实施,对中药超微饮片的生产设立了高技术门槛,这在国内尚属首家。 2010年版《湖南省中药饮片炮制规范》收载了传统中药饮片980种,比老版《规范》(1983年版)新增收载品种331种,其中包括新型中药饮片(中药超
食药监总局通报12批次中药饮片不合格
经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳
2022医保药品目录将修改,中药饮片纳入调整范围
据国家医保局消息,6月29日,国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2022年药品目录调整范围如下:(一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且
国家食品药监总局:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日,江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》,从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求,规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求,医疗机构应合理配
中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。近年来人工智能技术快速发展 ,电子
安徽食药监出台中药饮片生产企业开办管理指导意见
为进一步深化审批查制度改革,严格中药饮片生产准入,促进中药饮片产业健康发展,日前,安徽省食品药品监督管理局出台了《关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》,在中药饮片生产企业试行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度。 《指导意见》规定,中药饮片生产行政许可与药品生产质量管理规
12批次中药饮片不合格-现已查封扣押
记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。 标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践,2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》,其中纳入了中药饮片。业内认为,正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会,但是从去年的利润分布看,中药饮片“吸金”能力一般。与此同时,关于中药材的质量、价格、流通等,也给监管部门带来
三部门要求加强中药饮片监督管理
为进一步加强中药饮片监督管理,促进中医药事业健康发展,日前,国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局就加强中药饮片监督管理工作有关要求发出通知。
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治
日前,江西省食品药品监督管理局召开专题会议,研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作,传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神,通报总局会同省局对5家中药饮片生产企业飞行检查情况,并提出三个方面工作要求。 一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题,各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的
甘肃省药监局:27批次中药饮片不合格
4月19日,甘肃省药监局发布药品质量公告。据了解,甘肃省药监局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。现对检验不合格的27批次中药饮片予以公告,其中5批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。 对检验不合格中药饮片,相关食品药品
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉,为规范中药生产经营秩序,针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题,本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示,开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家,使用中药饮片的公立医疗机构3家,民营医疗机构6家,无中药饮片生产企业和专营批发企