食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第29号) 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2018年2月5日 2018年第29号通告附件.doc......阅读全文
关于乙型肝炎病毒的病毒生活周期的介绍
HBV通过低亲和力受体(如硫酸乙酰肝素、蛋白多糖等),黏附到肝细胞表面,再通过大包膜蛋白的preS1区与病毒受体结合介导细胞对病毒的内吞作用。钠离子-牛磺胆酸供转运多肽(NTCP)是介导HBV进入细胞和建立感染的重要受体,在内吞体病毒包膜和吞体膜融合将衣壳释放入细胞质,衣壳被运送至核孔复合体,内
关于乙型肝炎样病毒的简介
人类乙型肝炎病毒(HBV)是一种独特的病毒,被称为嗜肝DNA病毒.血清流行病学调查表明,长期持续感染HBV,对引起人原发性肝癌(PHC)有重要作用.近年发现鸭乙型肝炎病毒(DHBV)、土拨鼠肝炎病毒(WHV)和地松鼠肝炎病毒(GSHV)等的形态和DNA基因组组成与HBV十分相似。
乙型肝炎病毒e抗体的概述
乙型肝炎病毒e抗体英文缩写为HBeAb,它是由乙型肝炎病毒e抗原刺激人体免疫系统产生出来的特异性抗体,这种特异性e抗体能够和e抗原结合。HBeAb是在乙型肝炎病毒(HBV)感染自然病程中继乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)之后产生。HBeAb出现为病毒复制减少标志,病变活动缓解,传染性较弱。但H
乙型肝炎样病毒的特性介绍
已证明HBV和WHV病毒基因组整合到宿主细胞的DNA中,从大部分PHC病人的肿瘤的活瘤的活检组织中可检测到整合的HBVDNA.值得注意的是,在PHC病人的未患肿瘤的肝组织内或者慢性感染HBV但未发生PHC的人的肝细胞内,也可发现有整合的病毒性DNA.在同一PHC病人不同部位的肝癌细胞内的病毒性D
乙型肝炎病毒e抗原的概述
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是HBV核心抗原的成分,HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性提示乙肝病毒复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳时,往往伴有病毒载量的下降和肝功能的好转。但也有一些病人在出现HBeAg转阴后仍然保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症
关于乙型肝炎病毒定量的简介
临床上检测乙肝病毒(HBV)及其复制情况的方法主要有酶联免疫法(ELISA)检测乙肝两对半血清标志物和PCR法测定HBV-DNA。ELISA是临床诊断HBV感染的传统手段,它检测的是人体对HBV的免疫反应状态。而PCR可检测病毒DNA。HBV-DNA检查主要是定性和定量的检查。①定性,即确定是阴
关于乙型肝炎病毒的基本介绍
乙型肝炎病毒(Hepatitis B [1])属嗜肝DNA 病毒科,其基因组为部分双链环状DNA,编码HBsAg、HBcAg、HBeAg、病毒聚合酶和HBx蛋白。HBV的抵抗力较强,但65℃中10小时、煮沸10分钟或高压蒸汽均可灭活HBV。环氧乙烷、戊二醛、过氧乙酸和碘伏对HBV也有较好的灭活效
乙型肝炎病毒耐药基因检测方法
1.PCR产物直接测序:是将HBV基因组的逆转录酶区进行扩增后直接进行测序分析的方法。PCR产物直接测序法可检测已知和可能的未知耐药变异位点,是最常用的基因型耐药检测方法之一。PCR产物直接测序的方法一般作为基因型耐药检测的金标准。该方法的缺点是灵敏性较差,只有当变异株超过HBV准种池的20%时
乙型肝炎病毒耐药基因检测概述
一、乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义 WHO相关资料显示,全球感染过乙型肝炎病毒(HBV)的患者超过三分之一,而慢性乙型肝炎患者约有2.4亿,乙肝严重影响着人类的生命健康。HBV是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝细胞癌变。HBV属嗜肝DNA病毒科,为双链DNA
简述乙型肝炎病毒的致病机制
肝细胞受损程度与机体免疫应答的强弱有关,HBV引起免疫病理损害的机制有以下几种。 (1)病毒致机体免疫应答低下:HBV感染时,对外膜抗原的体液抗体应答利于清除血液中的病毒颗粒,对核壳和复制酶抗原的细胞免疫应答清除病毒的同时也损害肝细胞。大多数免疫功能正常的成年人感染HBV后可通过天然免疫及适应
病毒检查的项目介绍乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)介绍: 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)是乙型肝炎病毒核心抗原的对应抗体,它不是保护性抗体,它的存在反而是受到乙型肝炎病毒侵害的指标之一。它包括IgM、IgA、IgG三种类型。IgM型是判断急性乙肝的重要指标,是机体感染乙肝病毒后在血液中最早出现的特异性抗体,一般
病毒检查的项目介绍乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)介绍: 乙型肝炎病毒e抗原是以隐蔽形式存在于核心颗粒中的可溶性蛋白,分布于细胞间隙,可能与病毒复制有关。 乙型肝炎病毒e抗原是乙型肝炎病毒的核心部分,故一般认为乙型肝炎病毒e抗原阳性是具有传染性的标志。在潜伏期乃至整个病程中,乙型肝炎病毒e抗原均可检出;乙型肝炎病毒
病毒检查的项目介绍乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)介绍: 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)是病人感染了乙型肝炎病毒以后,对乙型肝炎表面抗原蛋白质所产生的一种免疫反应性抗体(保护性抗体)。 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)在初次感染乙肝后6-23周出现,可持续数年,HBsAb阳性表示已经获得免疫,在我国正常人群
乙型肝炎样病毒的相关信息介绍
近些年来由于研究资料的逐步积累,认识到乙型肝炎样病毒与动物和人类的肝脏肿瘤的发生有密切关系,故有必要在DNA肿瘤病毒中单独列出进行讨论。 现已确认人类乙型肝炎病毒(HBV)是一种独特的病毒,被称为嗜肝DNA病毒.血清流行病学调查表明,长期持续感染HBV,对引起人原发性肝癌(PHC)有重要作用.
乙型肝炎病毒e抗原化验结果意义
HBeAg阳性表明在肝细胞内复制活跃,血清具有高度传染性。急性乙肝时HBeAg呈短暂阳性,一般不超过10周,如持续阳性提示转为慢性。 阳性:血中存在大量病毒。 (1)急性乙型肝炎持续阳性示肝组织严重损害,易成慢性肝炎和肝硬化,传染期较长。是病毒复制的重要标志。 (2)慢性肝炎持续阳性示病情
关于乙型肝炎病毒e抗体的简介
乙型肝炎病毒e抗体英文缩写为HBeAb,它是由乙型肝炎病毒e抗原刺激人体免疫系统产生出来的特异性抗体,这种特异性e抗体能够和e抗原结合。HBeAb是在乙型肝炎病毒(HBV)感染自然病程中继乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)之后产生。HBeAb出现为病毒复制减少标志,病变活动缓解,传染性较弱。但H
乙型肝炎病毒DNA荧光PCR定量检测
Ct值是荧光定量PCR的一个指标,代表达到设定阈值所需要的循环数。一般Ct值越小定量值越高。通俗地将,这个检测结果的意义是:通过荧光定量PCR的方法检测血液中乙肝病毒DNA的量。仪器测得Ct值为18.20,根据Ct值与定量DNA之间的换算公式,计算出每毫升血中含有82450000(八千多万)个乙肝病
关于乙型肝炎样病毒的特点介绍
乙肝病毒之所以鼎鼎大名,与它的特殊性很有关系。我们就把它展示给大家,让大家知道它的真面目。 (1)乙肝病毒(HBv)具有顽强的抵抗力:它对热、对低温、对干燥、对紫外线、对一般浓度的化学消毒剂,都能够耐受;在零下20度也冻不死它,能活20年!在30—37度可存活6个月,在超过37度时可活7天,在
对抗乙型肝炎有新招——病毒裂解分子
据估计,全球约20亿人感染过乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV),其中约2亿5000万人患有慢性感染,虽然有疫苗可以预防乙型肝炎,但这种疾病仍无治愈方法。 1月29日《eLife》发文展示了乙型肝炎病毒在遇到一类新型抗病毒药物后的结构变化,这种新药正在进行临床试验。 “
关于乙型肝炎病毒核心抗体的简介
乙肝核心抗体也叫抗-HBc,英文缩写是HBcAb。HBV感染后,在多数人血清中能检出此抗体,是一种敏感的血清学标志,也是乙型肝炎急性感染的早期标志,在血清中存在的时间很长,有些人滴度很高,它不是保护性抗体。HBcAb可分为三型:抗-HBcIgM、抗-cIgA、抗-HBcIgG,在HBV感染中这几
乙型肝炎病毒的生物学性状
1963年Blumberq在两名多次接受输血治疗的病人血清中,发现一种异常的抗体,它能与一名澳大利亚土著人的血清起沉淀反应。直到1967年才明确这种抗原与乙型肝炎(简称乙肝)有关,1970年在电子显微镜下观察到HBV的形态,1986年将其列入嗜肝DNA病毒科。 一、形态与结构 1.大球形颗
关于乙型肝炎病毒的传播途径介绍
HBV主要的传播途径是血液传播(输血和血制品)。其次是母婴传播,即分娩前后及过程中由带乙型肝炎病毒的母亲感染新生儿,母乳喂养也可导致母婴传播,该传播途径在中国占很大比重,慢性乙型肝炎患者中,40%~50%的患者均来源于母婴传播。第三是密切接触传播,如通过精液和阴道分泌物传播病毒。第四是医源性传播
治疗乙型肝炎病毒的新治疗途径
尽管有有效的保护性疫苗,根据世界卫生组织的估计,全世界仍有超过2.5亿人被慢性感染。HBV感染与肝硬化,肝衰竭和肝细胞癌相关,每年导致约100万人死亡。迄今为止,尚无能完全消除该病毒并为慢性HBV感染提供治疗的特异性治疗方法。然而,令人惊讶的是,约有1%的慢性HBV感染个体被称为自然控制者,能够自发
关于乙型肝炎病毒DNA测定的简介
乙型肝炎病毒DNA测定,临床上检测乙肝病毒(HBV)及其复制情况的方法主要有酶联免疫法(ELISA)检测乙肝两对半血清标志物和PCR法测定HBV-DNA。ELISA是临床诊断HBV感染的传统手段,它检测的是人体对HBV的免疫反应状态。而PCR可检测病毒DNA。HBV-DNA检查主要是定性和定量的
乙型肝炎病毒携带者的简介
乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎(简称乙肝),是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病。其通过血液与体液传播,具有慢性携带状态。因其可能通过性生活传播,国际上将其列入性传播疾病。
关于乙型肝炎病毒核心抗体的简介
乙肝核心抗体也叫抗-HBc,英文缩写是HBcAb。HBV感染后,在多数人血清中能检出此抗体,是一种敏感的血清学标志,也是乙型肝炎急性感染的早期标志,在血清中存在的时间很长,有些人滴度很高,它不是保护性抗体。HBcAb可分为三型:抗-HBcIgM、抗-cIgA、抗-HBcIgG,在HBV感染中这几
关于乙型肝炎病毒的形态结构介绍
乙型肝炎病毒的形态结构:乙肝病毒在电子显微镜下可呈3种形态的颗粒结构:直径约42nm的大球形颗粒、直径约22nm的小球形颗粒以及管型颗粒。大球形颗粒(Dane 颗粒)为完整的病毒颗粒,由包膜和核衣壳组成,包膜含HBsAg、糖蛋白和细胞脂肪,核心颗粒内含核心蛋白(HBcAg)、环状双股HBV-DN
病毒检查的项目介绍乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)介绍: 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)指乙型肝炎病毒外壳部分所含的小球形颗粒与管型颗粒,现分为八种不同亚型和两种混合亚型。 乙型肝炎病毒表面抗原在乙型肝炎病毒感染早期出现于病人血循环中,可持续数月、数年乃至终身,是诊断乙型肝炎病毒感染最常用的指标。但在所谓乙型
慢性乙型肝炎病毒患者肝内原位病毒学分析
乙肝病毒是一种严重影响人类健康的病原体,也是引发慢性乙肝的元凶。根据国际卫生组织2015年估计,全球约有2.4亿慢性乙肝患者,大多分布在低收入及中等收入国家,每年约有78万患者死于慢性乙肝感染所致的肝衰竭、肝硬化和癌。在中国,约有9300万慢性乙肝感染者,其中,由乙肝病毒引发的肝硬化和肝癌患者比
武汉病毒所乙型肝炎病毒表面抗原变异研究获进展
中科院武汉病毒研究所陈新文研究员带领的研究团队在乙型肝炎病毒表面抗原变异研究中取得新的重要进展。研究成果发表在病毒学核心期刊Journal of Virology上(2012, 86(8), 4658-4669. doi: 10.1128 / JVI.06 353-11)。 乙