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分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）。现形成征求意见稿（详见附件1）。请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈至国家药典委员会（见附件2）。 通知原文如下： 各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）。我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对草案进行了初步审议，并形成......阅读全文
一、在组织培养中污染来源1. 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透彻研究，因此在大量繁殖时，可立即检查出来，但有些则否，造成若有污染时，不知来源为何。（2）和植物有关的菌类 有修植物本身便会和一些菌种共生，或是寄生于植物内部。 2. 植物所带入的污染：内在污染源许多植物表面
石油污染是指石油开采、运输、装卸、加工和使用过程中，由于泄漏和排放石油引起的污染，主要发生在海洋。石油漂浮在海面上，迅速扩散形成油膜，可通过扩散、蒸发、溶解、乳化、光降解以及生物降解和吸收等进行迁移、转化。油类可沾附在鱼鳃上，使鱼窒息，抑制水鸟产卵和孵化，破坏其羽毛的不透水性，降低水产品质量。油膜形
一、水质标准制定的迫切性和必要性 2006年6月30日前，我国执行《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85），至今已有20多年了，随着我国科学技术水平不提高和人民生活质量不断改善，原《标准》已严重滞后，不能客观反映饮用水受污染的实际情况，已经不适应现实的需要。同时国际上很多国家和地区都分别修
高温干热空气灭菌是到现在为止世界公认的最管用的灭菌技术，能彻底消泯全部微有生命的物质污染源(涵盖耐高温的芽孢杆菌)；湿热灭菌一般用于高压蒸汽灭菌中，比较少用在CO2培养箱上，湿热灭菌在常压下又叫煮沸法，煮沸的水温普通至少需为100℃，球菌蕃息体煮沸5分钟，但芽胞常需煮沸2钟头以上才可；紫外灯映射法的
当人的呼吸道由于寒冷、紧张、劳累等因素而出现抵抗力下降时，空气中的微生物就会乘虚而人，引起呼吸道疾病，如流感、白喉、感冒、支气管炎、肺炎等。当你的皮肤出现破损、伤口等时，空气中的微生物也会侵入皮肤，造成皮肤感染．如疖、痈或脚癣等。空气中的某些真菌，还是哮喘的罪魁祸首。&nb
在我国，由微生物引起的食物中毒事件在各类食品安全事件中占比最高。对于食品微生物风险的防控，政府的步伐从未间断。在我国微生物风险管理体系中，食品中生物性危害因素监测、常见致病菌检测都被列为重要方面。 近日，国家质检总局发布《2015年上半年中国进口食品质量安全状况》，其中显示，上半年，我国从57
烈日炎炎的夏季，雨水特别多，多雨的天气，也是微生物繁殖最旺盛的季节，高湿度并且反复多变的天气绝对是每年最考验各类食品的时候！如何防止食品长霉 ,发酸，是每一家做食品企业都十分关注头疼的问题之一，特别是国家对食品防腐剂添加范围的规范，添加使用量标准规范，让许多食品企业开始重视产品的安全，食品安全
近日，国家质检总局发布《2015年上半年中国进口食品质量安全状况》，其中显示，上半年，我国从57个国家或地区的进口食品中退运或销毁不合格进口食品共计1225批、4960吨、1452万美元。调查发现，微生物污染是进口食品不合格的主要原因之一。 在此之前，中国食品科学技术学会还与几十名院士、教授
1 简述生物修复技术 生物修复技术是在20世纪80年代由sufita等人提出治理土壤石油污染的一种新的处理办法，至今发展时间并不长。石油污染土壤生物修复主是要有效地利用微生物及其他生物所具有的吸收转化清除或是降解等作用，如将土壤中石油污染物降解为CO2和H2O，又或是其他一些无害物质，从而使受
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
这种修复方法利用土壤—微生物—植物的共存关系，提高土壤中污染物的植物修复效率，最终达到彻底修复重金属污染土壤的目的。 很多国家曾饱受重金属污染之苦，如1955年日本富山县发生的痛痛病闻名于世。我国的镉污染也十分严重，曾涉及11个省市的25个地区，如2012年的广西河池市龙江河镉污染事件。 日
近年来，随着工业的快速发展，环境问题变得越来越严重，其中，土壤重金属污染问题尤为突出，严重威胁着我国农业的可持续发展，因此，研究和治理土壤重金属污染问题变得十分重要。图片来源于网络 目前，治理方法包括物理修复、化学修复和生物修复，生物修复以技术成本低、处理效果好、无二次污染等优势越来越受到广泛
近日，FDA官网爆出美国Sage制药有限公司产品经检查每毫升含菌量达57000CFU，并在其中检出致病菌——洋葱伯克氏菌。美国FDA批评他们对微生物检验方法和方法验证的不足和取样和设施的缺陷，并在在线清洁（CIP）系统内发现生成了生物膜具体缺陷如下： 1. Your firm failed t
【摘要】 随着科技发展和人们生活水平的提高，食品安全事件频发。如今，微生物污染造成的食源性疾病是世界食品安全中最突出的问题，食品微生物检测是食品质量安全控制方面的重要技术之一，对控制微生物引起的食源性疾病具有重要作用。本文以我国食品安全的现状为切入点，分析了食品微生物检测技术的重要性，探讨了食品
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
一、污染的来源1、 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透彻研究，因此在大量繁殖时，可立即检查出来，但有些则否，造成若有污染时，不知来源为何。（2）和植物有关的菌类 有修植物本身便会和一些菌种共生，或是寄生于植物内部。2、 植物所带入的污染：内在污染源 许多植物表面或大气中
对于食品而言，生产过程中是最容易被微生物污染的环节，如何通过工艺的改进，和对生产过程进行控制，是能否从源头上防止微生物污染的关键 。 近年来食品安全问题一直都备受关注，食品中的微生物污染更是所有食品企业共同关注的一大问题。食品是微生物，尤其是细菌滋生的良好环境，食品受到微生物污染，则会导
随着现代科学技术的不断发展，特别是免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展，新的细菌诊断技术和方法已广泛用于食品微生物的鉴别。传统的细菌分离、培养及生化反应，已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究。近年来国内外学者不断努力，已创建不少快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的细菌学诊断方法
培养箱是一种常用的实验设备，在使用过程中需要进行消毒，对于实验有一定的帮助。用户需要怎样进行消毒呢？在实验室里，对于细胞的培养需要一定的专业技术，培养箱本身是不能辨别的，细胞存活于培养箱内的。所以说消毒和灭菌是关键！ 细胞培养箱是一种常用的实验设备，在使用过程中是以一个细胞经过大量培养成为简单
昨天，我市环保局环境监测中心站公布了我市上半年度主要河流、重点湖泊、城市饮用水源地和市区空气微生物监测工作，并编制完成《2015年上半年扬州市生物监测报告》（下简称《报告》）。记者昨天了解到，我市上半年空气微生物轻微污染，主要由于湿度较大，今年霉菌总数比去年增加6.5倍。 最新发布 上半
随着经济的发展，人类对能源的需求也在不断扩大，石油是zui重要的能源之一，被成为“工业的血液”。近些年来各国都加快了对油气资源的开发利用，从沙漠到海洋、从无人区到人口稠密区，越来越多的油气井出现在世界各地。随之土壤污染问题日益突出，石油对土壤的污染危害大，潜伏期厂，涉及面广，有研究者将
随着经济的发展，人类对能源的需求也在不断扩大，石油是zui重要的能源之一，被成为“工业的血液”。近些年来各国都加快了对油气资源的开发利用，从沙漠到海洋、从无人区到人口稠密区，越来越多的油气井出现在世界各地。随之土壤污染问题日益突出，石油对土壤的污染危害大，潜伏期厂，涉及面广，有研究者将其比喻为“化学
雾霾治理是一把双刃剑，从表征上看，中国雾霾很严重、发生频率高，但PM2.5浓度300~500mg/m3时对人体直接危害远低于欧美国家。这给中国政府治理雾霾提供了一定空间,但雾霾的特殊性也给政府带来了治理复杂性，提高了治理难度。中国雾霾生成机理给我们敲响了警钟。治理雾霾不仅要针对传统雾霾形成机理，
海洋石油污染绝大部分来自人类活动，其中以船舶运输、海上油气开采，以及沿岸工业排污为主，由于石油产地与消费地分布不均，因此，世界年产石油的一半以上是通过油船在海上运输的，这就给占地球表面71%的海洋带来了油污染的威胁，特别是油轮相撞、海洋油田泄漏等突发性石油污染，更是给人类造成难以估量的损失。&nbs
随着我国工业化和城市化的进程逐渐加快，中国目前的水体底泥以及土壤的重金属污染态势正在逐渐加重。根据相关的调查结果显示：目前中国80%的水体底泥都遭到了污染，而海南岛相关地区的河流底泥镉和汞含量的整体超标率达到了59.8%和65.7%[1]。中国的整体水域底泥目前发现已经遭受到了不同类型、不同程度
武汉新冠病毒阻击战还在继续，铺天盖地的是口罩，酒精的采购信息。 为什么需要这些？因为病毒的传播途径使然。 人们知道了打喷嚏出来的病毒可以跑出几米，就都带上了口罩。知道了可能通过气溶胶传播，恨不得都套上防护服。知道了可能通过眼睛粘膜传播，都抢起了护目镜。这些紧密围绕在我们身边的传播媒介值得我们
近日，国家食品安全风险评估中心研究员，中国工程院院士陈君石在博客上发表了《谁是食品安全的头号大敌》一文，就食源性疾病的重要性进行了全面而深入的诠释。他在文中指出，相比于国人最关注的添加剂、防腐剂，食品中毒才是对食品安全的最大威胁。本刊转载此文，相信您读后一定会有收获。 保障食品安全，