《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）。现形成征求意见稿（详见附件1）。请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈至国家药典委员会（见附件2）。 通知原文如下： 各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）。我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对草案进行了初步审议，并形成......阅读全文
微生物污染的污染途径
微生物污染常见的是空气的微生物污染和水的微生物污染。空气虽然不是微生物产生和生长的自然环境,没有细菌和其他形式的微生物生长所需要的足够的水分和可利用的养料, 但由于人们的生产和生活活动使空气中可能存在某些微生物, 包括一些病原微生物如结核杆菌、白喉杆菌、金葡菌、流感病毒、麻疹病毒等,可成为空气传播疾
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
中药饮片微生物限度检查法等标准起草说明
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
消除微生物污染
实验方法原理通过冲洗单层培养物或通过离心重悬非贴壁细胞，以高浓度抗生素清洗培养物数次，然后将培养物传代，用加抗生素的培养基传三次，再用不加抗生素的培养基传三次，每次传代后都要检测是否污染。实验材料DBSS试剂、试剂盒高浓度抗生素培养液仪器、耗材用于传代培养的材料带有40×或60×物镜的相差显微镜用于
消除微生物污染
实验方法原理通过冲洗单层培养物或通过离心重悬非贴壁细胞，以高浓度抗生素清洗培养物数次，然后将培养物传代，用加抗生素的培养基传三次，再用不加抗生素的培养基传三次，每次传代后都要检测是否污染。实验材料DBSS
消除微生物污染
实验方法原理 通过冲洗单层培养物或通过离心重悬非贴壁细胞，以高浓度抗生素清洗培养物数次，然后将培养物传代，用加抗生素的培养基传三次，再用不加抗生素的培养基传三次，每次传代后都要检测是否污染。实验材料 DBSS试剂、试剂盒 高浓度抗生素培养液仪器、耗材 用于传代培养的材料带有40×或60×物镜的相差显
微生物污染的概念和污染来源
微生物污染是指由细菌与细菌毒素、霉菌与霉菌毒素和病毒造成的动物性食品生物性污染。微生物污染包括细菌性污染、病毒和真菌及其毒素的污染。据世界卫生组织估计,在全世界每年数以亿计的食源性疾病患者中,70%是由于食用了各种致病性微生物污染的食品和饮水造成的。微生物污染也是主要传染性疾病的源头。当前有20%的
2020年版通则－“非无菌药品微生物限度标准”第二次征求
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
微生物污染的种类
微生物污染包括有害微生物污染、病原微生物污染和微生物毒素污染三种类型。有害微生物污染因环境条件变化打破了正常的生态平衡体系,抑制一些微生物生长而促进另一些微生物旺长,形成了不同于正常微生物群落结构的有害微生物群落,改变原来的生态功能,造成了环境质量的恶化,直接或间接地影响其他生物的生存。与另外两种类
中国药典2020年版四部通则－1108中药饮片微生物限度检查法
中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~ 100C)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。 中药饮片微生物限度检查的试验环境应
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知，对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见。 据悉，根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监管总局批准，国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前，“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“110
关于微生物污染的控制
酶反应器不需要在完全无菌条件下进行，但仍需要控制微生物污染。因为微生物污染会降低酶反应器的生产效率和降低产品质量，不仅会堵塞反应柱，还能使固定化酶活性载体降解，它们产生的酶和代谢物会使产物降解和增加反应副产物，减少产物的产出，增大产物分离难度。因此，应采取适当的方法对底物进行灭菌，酶反应器每次使
微生物污染的排除实验
实验方法原理 细胞培养中用抗生素是杀灭微生物的主要手段；但迄今尚无对抗支原体特效抗生素。各种抗生素性的性质不同，联合应用比单用效果好；一般在已发生微生物污染后，再使用抗生素，常难以根除．预防性应用比污染后使用更好。有时抗生素仅对细菌有抑制作用，而无杀灭效应；反复使用抗生索还能使微生物产生抗药性，且对
食品微生物污染控制（二）
某些微生物生长温度范围如下表： 1、冷藏库 冷藏温度对控制致病菌的生长确实起到了很好的作用，但是一些病菌比如：李斯特菌和耶尔森氏菌在接近冻结点时仍可以生长。冷藏在减慢食品变质、氧化酸败和导致其它质量缺陷的生物的、化学的变化过程方面具有显著作用。 2、时间/温度 食
食品微生物污染控制（一）
食品加工可以利用水分活度、pH、化学物质及包装来控制病原体生长。而对食品加工来讲，通过控制病原体所需的营养成分，则难以达到目的，因为除特别情形之外，大多数食品为病原体生长产提供了充足的营养。我们还是集中精力通过水分活度、pH、化学物质及包装控制病原体生长。 通过分别控制食品中水分活度和p
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
传统检测微生物污染的方法
通过对水系统中微生物限度的在线监控，以实现对制水系统的过程控制，通过合理制定消毒清洗周期，最大限度地提高水系统的利用率，从而达到降低生产成本的目的；通过微生物结果实时反馈的特点，可快速排查水系统中出现的问题，并对解决方案进行现场验证，提高对于偏差的响应速度，降低生产风险。 产品简介：
熟食更易被致病微生物污染
市场上烹饪好的熟食、卤味、半成品等食物在目前也是很受年轻人的喜欢，方便快捷美味，但是这些食物也存在着很多食品安全隐患。霍尔德仪器建议现吃现烹，尽量少吃散装卤味等熟食制品。 因为气温高时，卤制的肉类和豆干等室温易变质走味儿，即使在冰箱内过夜，也很容易被霉菌、致病菌类“盯上”。 同时食材中微生物
微生物污染对生活的危害
①加强卫生宣传:告诉群众,不吃不清洁的食物。凡是肉、鱼、蛋等食品均应充分煮熟后食用。 ②搞好厨房卫生:要经常打扫干净,夏季应有防蝇设备,积极消灭老鼠、苍蝇、蟑螂等。 ③不用生粪对蔬菜施肥。蔬菜食用前必须用清水洗净, 最好熟食。夏季吃生冷蔬菜及瓜、果时均应洗净,最好用开水烫过。剩余的隔餐饭菜,特别是肉
微生物污染的预防措施
预防微生物的污染主要是通过减弱或消除微生物污染食品的各种因素和机会来实现的。要减弱或消除微生物污染,就要在原材料的收集、前处理、加工、运输及贮藏等各个环节严格控制,加强环境卫生的管理,从生产的环境、设备和工作人员等各个方面尽可能减少徽生物污染食品的机会,防止微生物污染食品。食品原料在加工前,不论是动
《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
食品微生物污染控制良好操作规范
通过加工控制可确保食品安全，加工控制就是控制食品在加工设施和车间内的流程。 但加工控制必须符合必备的程序，建立在一定的基础上。这包括：卫生、良好操作规范(GMP)、培训、产品回收程序和设备维修保养计划等。这里重点讲卫生和良好操作规范。 确保食品在卫生状态下加工最重要的是卫生操作，
怎样进行食品微生物的污染控制
一、用水分活度、pH、化学物质及包装控制 食品加工可以利用水分活度、pH、化学物质及包装来控制病原体生长。而对食品加工来讲，通过控制病原体所需的营养成分，则难以达到目的，因为除特别情形之外，大多数食品为病原体生长产提供了充足的营养。我们还是集中精力通过水分活度、pH、化学物质及包装
细胞污染过程中常见的微生物污染和预防（三）
6.非同种细胞污染即细胞交叉污染，一般来自细胞建株和细胞传代过程中两种或两种以上细胞之间的混合污染。一种是由于细胞培养操作时各细胞株所需的器材和溶液没有严格分开，往往会使一种细胞被另一种细胞污染，另一种情况则是提取原代细胞时在消化过程中由于剪割的组织块不够纯，消化时间把握不好，容易把杂质细胞消化混入
细胞污染过程中常见的微生物污染和预防（二）
念珠菌污染呈链状排列，呈卵圆形散在细胞周边和细胞之间。图5 白色念珠菌污染 常见的细胞污染之一，左侧为倒置显微镜下视图，右侧为革兰氏染色图片，其中，长梭型的是处于分裂期的链珠菌酵母污染很容易观察到，培养物变浑浊，尤其在后期。一般pH值变化很小，严重时，pH值升高。显微镜下呈卵圆形或球形颗粒，有些会芽
细胞污染过程中常见的微生物污染和预防（一）
导语你正在细胞科学的海洋愉快遨游，如果有一天，细胞污染忽然跑过来说：“大家好，我是细胞污染~”这时候，科研的小船说翻就翻。今天Esco就同大家浅谈细胞污染，抛砖引玉。体外细胞污染分类: 物理性、化学性、生物性污染。其中生物性污染常见且造成的后果也较为严重，培养的细胞一旦遭到微生物污染，将具有不可逆转
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及