总局:要查350个药颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文

复方利福平胶囊的不良反应

  ⒈消化道反应:最为多见,口服该品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。2.肝毒性为该品的主要不良反应,在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自行恢复,老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝

使用泼尼松的不良反应介绍

  糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。  1、静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应,包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀,荨麻疹,气短,胸闷,喘鸣。  2、长程用药可引起以下副

氮红霉素的不良反应

  1.常见的胃肠道不良反应为腹泻、软便、恶心、腹痛、消化不良、肠胃气胀、呕吐、黑粪症和胆汁淤积性黄疸。其发生率明显比红霉素低。  2.用药后偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、瘙痒、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。  3.少数患者可出现一过性肌酐、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基

青霉素的不良反应

  青霉素是B一内酰胺类抗生素。通过抑制菌体细胞壁的合成而发挥杀菌作用。因人体细胞无细胞壁,青霉素对其几乎无影响。又因青霉素抗菌谱很广。所以深受患者欢迎。成为临床最常用的抗生素之一。但由于近年来大剂量、高浓度使用青霉素现象增多,其不良反应屡见发生。青霉素常见的不良反应有:    1、过敏反应:较

克罗米芬药的不良反应

  1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。  2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。  3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩

黄酮体药物的不良反应

1、(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。2、少见的不良反应有:头痛;胸、臀、腿特别是

土霉素的药物不良反应

1、土霉素可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿发生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨发育不良。2、胃肠道反应:口服土霉素可引起恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等胃肠道症状。  3、肝脏损害:大剂量长期口服土霉素可引起肝脏损害,通常表现为肝脂肪变性。原有肝、肾功能不全者、妊娠后期妇女更易发生。

抗生素的不良反应

过敏反应抗生素引起的不良反应非常常见。发生过敏反应的主要原因是患者个体体质、药物本身、药物中有杂质,也可能是药物的代谢产物所以引起的。过敏类型主要包括:①过敏性休克;②溶血性贫血;③血清病、药物热;④未分型的过敏反应:临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、固定性红斑、重症红斑等,如青霉素类、四环素类、

干扰素的不良反应

不良反应主要是发热、疲乏、肌痛、头痛等流感样症状。其次是轻度骨髓抑制。一般对肝肾功能无影响,少数有氨基转移酶、血肌酐升高。

替考拉宁的不良反应

  人们对替考拉宁耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂,很少需要中断治疗,严重不良反应罕见。  已报道主要有以下不良反应:  1、局部反应:红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎,可能会引起肌肉注射部分脓肿。  2、变态反应:皮疹、瘙痒、发热、僵直、支气管痉挛、过敏反应、过敏性休克荨麻疹、血管神经性水肿,极少报

使用普伐他汀钠的不良反应

  1.消化系统  可见恶心、呕吐、舌炎、食欲减退、腹痛、腹胀、腹泻、便秘;偶有肝功能异常(如黄疸、显著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等)、急性胰腺炎(见于治疗3个月以内)。  2.神经系统  可见头痛、眩晕、失眠,也有出现周围神经障碍的报道。  3.肌肉骨骼  罕见肌

IFN的不良反应及其处理

  ①流感样症候群:表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等,可在睡前注射IFNα,或在IFN的同时服用解热镇痛药。  ②一过性外周血细胞减少:主要表现为外周血白细胞(中性粒细胞)和血小板减少。如中性粒细胞绝对计数≦0.75×109/L和(或)血小板﹤50×109/L,应降低IFNα剂量;1~2周后

使用美沙酮的不良反应介绍

  1、美沙酮的慎用与禁忌:  呼吸功能不全者、婴幼儿、临产妇(分娩)禁用;妊娠妇女、老年人、肝肾功能不全慎用。  2、美沙酮的不良反应:  与吗啡类似,但相对较轻,主要有头痛、眩晕、恶心、出汗、嗜睡、欣快(过量时)、便秘、体位性低血压;具有成瘾性,长期使用应注意组织蓄积产生的过量中毒以及导致的药物

肾上腺素的不良反应

1、全身反应:治疗量有时可见焦虑不安、面色苍白、失眠、恐惧、眩晕、头痛、呕吐、出汗、四肢发冷、震颤、无力、心悸、血压升高,尿潴留、支气管及肺水肿,短时的血乳酸或血糖升高等。大剂量兴奋中枢,引起激动、呕吐及肌强直,甚至惊厥等。当用量过大或皮下注射误入静脉时,可引起血压骤升、心律失常,严重者可发展为脑溢

巴尼地平的药物不良反应

转氨酶、尿酸、尿素氮和肌酸酐可能升高,发生这类情况应停止用药。若出现高敏反应(红斑、皮疹或黄疽)应停药。其它可能发生的不良反应,包括恶心、呕吐、便秘、发热、颜面潮红、心悸、水肿、无力、不适、头痛、胸部压迫感、眩晕、耳鸣和血清肌酸磷酸激酶(CRK)升高。

白消安的不良反应

  骨髓抑制,胃肠道反应,色素沉着,伴有进行性呼吸困难与持续性干咳的广泛性肺部纤维化,荨麻疹,多形性红斑,结节性红斑,脱发,迟发性皮肤卟啉症,皮肤干燥与脆弱,口腔粘膜干燥和唇裂,男性乳房女性化,胆汁郁积性黄疸,心内膜纤维化,重症肌无力。

愈美胶囊的不良反应

  可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。

雷帕霉素的不良反应

雷帕霉素(RAPA)有与FK506相似的副作用。在大量的临床试验中发现其副作用有剂量依赖性,并且为可逆的,治疗剂量的RAPA尚未发现有明显的肾毒性,无齿龈增生。主要毒副作用包括:头痛,恶心,头晕,鼻出血,关节疼痛。实验室检查异常包括:血小板减少,白细胞减少,血色素降低,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,

使用红霉素的不良反应

  1.红霉素用药后可出现腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、食欲减退等胃肠道症状,其发生率与剂量大小有关。  2.红霉素用药后偶可出现乏力、黄疸及肝功能异常等肝毒性。  3.大剂量(每天≥4g)给药或肝、肾疾病患者、老年患者用药后可能引起耳毒性。主要表现为听力减退。可能与血药浓度过高(>12mg/L)有关

甘草锌颗粒的不良反应

  在治疗胃溃疡时,由于用量较大,疗程又较长,个别人可能出现排钾潴钠和轻度浮肿,停药后症状可自行消失。必要时可通过限制钠盐摄入量或加服氢氯噻嗪和枸橼酸钾,或加服小剂量安体舒通等对症处理,可不妨碍继续用甘草锌。

追风透骨片的不良反应

  消化系统:恶心、呕吐、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。  神经系统:头晕、头痛、口舌麻木、四肢麻木等。  皮肤:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。  呼吸系统:胸闷、呼吸困难等,有喉头水肿个案报告。  心血管系统:心悸,有心律失常和血压升高个案报告。  全身性反应:过敏反应、乏力、水肿等。

抗生素的不良反应

过敏反应抗生素引起的不良反应非常常见。发生过敏反应的主要原因是患者个体体质、药物本身、药物中有杂质,也可能是药物的代谢产物所以引起的。过敏类型主要包括:①过敏性休克;②溶血性贫血;③血清病、药物热;④未分型的过敏反应:临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、固定性红斑、重症红斑等,如青霉素类、四环素类、

胸腺肽的不良反应

【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。③国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应:2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸

使用阿霉素的不良反应

  1、常见脱发(约见于90%的患者)、骨髓抑制(白细胞约于用药后10~14日下降至最低点,大多在3周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少较少见)、口腔溃疡、食欲减退、恶心甚或呕吐。  2、少数患者注射阿霉素后原先的放射野可出现皮肤发红或色素沉着。如注射处药液外溢,可导致红肿疼痛甚或蜂窝组织炎和局

甲硝唑含片的不良反应

  偶有上唇麻木,口唇发痒,恶心及胃部不适。

香菇多糖应用的不良反应

①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。④消化系统:

药品不良反应的几种分类

药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。分类1药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良反应(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related ad

使用阿芬太尼的不良反应

  与所有阿片类镇痛药一样,可引起呼吸抑制或窒息,呼吸抑制与剂量有关。大剂量引起呼吸抑制可用纳洛酮对抗。心动过缓可用阿托品对抗。在诱导麻醉阶段可引起肌强直,但可在麻醉前服用地西泮或给予肌肉松弛药避免。术后可出现恶心、呕吐,但为时很短。

土霉素胶囊的不良反应

  1.消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。  2.肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。  3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、

使用肝素的不良反应介绍

  肝素的主要不良反应是易引起自发性出血,表现为各种黏膜出血、关节腔积血和伤口出血等,而肝素诱导的血小板减少症是一种药物诱导的血小板减少症,是肝素治疗中的一种严重并发症。药物所致的血小板减少症主要分为两型 :  (1)骨髓被药物毒性作用抑制所致;  (2)药物通过免疫机制破坏血小板所致。后者中以肝素