总局:要查350个药颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文

依前列醇的不良反应

1.高剂量时可见血压下降、心搏徐缓、面部潮红、头痛,以及胃痉挛痛、恶心、呕吐、腹部不适等。2.对自发性或药物性出血者,应考虑引起出血并发症的可能。

别嘌醇的不良反应

  1.过敏反应  皮疹发生率为3%~10%,可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹,也可为水疱性反应。重症还可能发生其他过敏性反应,如剥脱性和紫癜性病变、多形性红斑等。一旦出现皮肤病变,应即停药。  2.胃肠道  腹泻、恶心、呕吐、胃痛或阵发性腹痛等,发生率1~3%。重症或持续存在时应作适当的对症处理。  3.神

组胺的应用不良反应

本品注射可能发生过敏反应。

简述氨基己酸的不良反应

  本药不良反应与剂量有关:  1.常见胃肠道功能紊乱(如恶心、呕吐、腹泻)。  2.可见头晕、头痛、耳鸣、皮疹、瘙痒、红斑、全身不适、射精障碍、低血压、鼻塞、鼻和结膜充血。  3.大剂量或长期(疗程超过4周)给药后,可出现肌痛、软弱、疲劳、肌红蛋白尿,甚至肾衰竭等,停药后可缓解恢复。  4.静脉快

使用阿托品的不良反应介绍

  本药具有多种药理作用,临床上应用其中一种作用时,其他的作用则成为不良反应。  1.常见便秘、出汗减少(排汗受阻可致高热)、口鼻咽喉干燥、视力模糊、皮肤潮红、排尿困难(尤其是老年患者有发生急性尿潴留的危险)、胃肠动力低下、胃-食管反流。  2.少见眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。  3.本药长期滴眼,

使用利福平/异烟肼的不良反应

  可致恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、胃痛、腹胀等胃肠道反应,还可致白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多、肝功能受损、脱发、头痛、疲倦、蛋白尿、血尿、肌病、心律失常、低血钙等反应。还可引起多种过敏反应,如药物热、皮疹、急性肾衰竭、胰腺炎、剥脱性皮炎和休克等。在某些情况下尚可发生溶血性贫血。

使用拉西地平的不良反应

  多与其血管扩张作用有关,如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸,通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿,罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。

使用奎宁的不良反应介绍

  ①奎宁每日用量超过1g或连用较久,常致金鸡纳反应,此与水杨酸反应大致相似,有耳鸣、头痛、恶心、呕吐,视力听力减退等症状,严重者产生暂时性耳聋,停药后常可恢复;  ②24小时内剂量大于4g时,可直接损害神经组织并收缩视网膜血管,出现视野缩小、复视、弱视等;  ③大剂量中毒时,除上述反应加重外,由于

使用维A酸的不良反应

  外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。

鼻炎宁胶囊的不良反应

  1.全身及皮肤:主要为过敏样反应,临床表现为面色潮红、皮疹、瘙痒、面部水肿、寒战、发热等,严重者可出现过敏性休克。 2.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。 3.呼吸系统:胸闷、憋气、呼吸困难、喉水肿。 4.心血管系统:心悸。 5.神经系统:头晕、头痛、四肢麻木、抽搐。 6.其他:视力模糊。

比索洛尔的不良反应

  可有:疲倦、头晕、头痛、出汗、睡眠欠佳。偶见胃肠道反应,心动过缓,血压下降明显,传导阻滞,皮疹,红斑,肌痛,下肢肿。禁忌证:Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞,心源性休克,严重心动过缓,低血压。 肺功能不全,支气管哮喘,严重肝、肾功能不全,心力哀竭,孕妇慎用。

雌二醇的不良反应

  1、不常见或罕见的但应注意的不良反应:①不规则阴道流血、点滴出,突破性出血、长期出血不止或闭经;②困倦;③尿频或小便疼痛;④严重的或突发的头痛;⑤行为突然失去协调,不自主的急动作(舞蹈病);⑥胸、上腹(胃)、腹股沟或腿痛,尤其是腓肠肌痛,臂或腿无力或麻木;⑦呼吸急促,突然发生,原因不明;⑧突然语

甘草锌胶囊的不良反应

  1、锌剂有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2-2g可催吐。 2、在治疗胃溃疡时,个别人可能出现排钾储钠和轻度浮肿,停药后症状可消失。

硫酸阿托品片的不良反应

  1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 2.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。 3.解救有机磷酸酯类中毒。

普乐安胶囊的不良反应

  少数患者用药后有轻度大便溏薄现象,但不影响继续治疗。

阿咖片的不良反应

  1.常见的有恶心,呕吐,上腹不适或疼痛等胃肠道反应; 2.较少见的有皮肤过敏反应,支气管痉挛性哮喘,可逆性肝功能损害。

服用复方地西泮片不良反应

  剂量较大时,可见困倦、乏力、头痛、头昏,共济失调;偶见皮疹及白细胞减少;有成瘾性可能,长期应用后停药,可出现激动、忧郁、精神病恶化等症状。

别嘌呤醇的不良反应

1.过敏反应皮疹发生率为3%~10%,可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹,也可为水疱性反应。重症还可能发生其他过敏性反应,如剥脱性和紫癜性病变、多形性红斑等。一旦出现皮肤病变,应即停药。2.胃肠道腹泻、恶心、呕吐、胃痛或阵发性腹痛等,发生率1~3%。重症或持续存在时应作适当的对症处理。3.神经系统常见头痛、头晕

卡马西平的不良反应

  常见的不良反应为视力模糊、复视、眼球震颤等中枢神经系统反应,以及头晕、乏力、恶心、呕吐等;多发生在用药后1~2周。少见皮疹、荨麻疹、瘙痒、儿童行为障碍、肝功能异常、胆汁淤积、肝细胞性黄疸及甲状腺功能减退症等;罕见粒细胞减少和骨髓抑制、心律失常、过敏性肝炎、肝衰竭、急性肾衰竭及全身多器官发生超敏反

拉西地平的药物不良反应

多与其血管扩张作用有关,如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸,通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿,罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。

使用乙胺嘧啶的不良反应

  口服一般抗疟治疗量的毒性很低,应用安全。长期大量应用会出现叶酸缺乏症状,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,偶可出现巨幼细胞性贫血、白细胞缺乏症等。应定期检查血象,及早停药,可自行恢复。给予甲酰四氢叶酸钙可改善骨髓造血功能。本品味带香甜,曾有儿童误作糖果大量服食(1次顿服50mg~100mg)引起急性中

癃闭舒片的不良反应

  个别患者服药后有轻微的口渴感,胃部不适、轻度腹泻,不影响继续服药。

替加氟的不良反应

  与氟尿嘧啶相似但较轻微。外周水肿和呼吸困难常见。肝功能监测升高常见,有致命的爆发性肝炎的报道。

非洛地平的药物不良反应

本品和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同,可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。在极

地塞米松的应用不良反应

地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱

乙肝疫苗的不良反应

接种乙肝疫苗后,大多数婴幼儿都不会出现任何症状。但是,少数婴幼儿可能会有以下不良反应:1.接种部位红肿、发痒、硬结等,一般在接种后24小时左右出现,1~3天内症状就会消失。2.出现不同程度的发热,还伴有恶心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹泻等不良反应。但是一般在24小时以内就会消退。如果发热特别严重,

类固醇激素的不良反应

系统性类固醇治疗,特别是长期或大剂量使用,常伴发许多潜在的不良反应。皮肤副作用包括痤疮、多毛症、萎缩纹、紫癜、皮肤变薄和伤口不愈合等。也可出现骨质疏松、肌病和骨坏死。胃肠道副作用有溃疡引起的出血、穿孔,特别是同时服用NASIDs。由于水潴留,高血压和水肿现象十分常见。中枢神经系统不良反应有类固醇精神

使用硝苯地平的不良反应

  1. 常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量

使用西地兰的不良反应介绍

  (1)胃肠道反应:一般较轻,常见纳差、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。  (2)心律失常:服用洋地黄过程中,心律突然转变,是诊断洋地黄中毒的重要依据。如心率突然显著减慢或加速,由不规则转为规则,或由规则转为有特殊规律的不规则。洋地黄中毒的特征性心律失常有:多源性室性过早搏动呈二联律,特别是发生在心房颤动

灰黄霉素片的不良反应

  1.神经系统 头痛较为常见,约10%患者可出现头痛,初时较重,继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统 少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻,一般系轻度,患者可耐受。 3.过敏反应 约3%患者可发生皮疹,偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性