使用普伐他汀钠的不良反应
1.消化系统 可见恶心、呕吐、舌炎、食欲减退、腹痛、腹胀、腹泻、便秘；偶有肝功能异常（如黄疸、显著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等）、急性胰腺炎（见于治疗3个月以内）。 2.神经系统 可见头痛、眩晕、失眠，也有出现周围神经障碍的报道。 3.肌肉骨骼 罕见肌病（表现为弥散性肌痛、肌肉压痛或关节附近肌无力和（或）血CPK升高达正常上限的10倍以上）、横纹肌溶解（以血中及尿中肌红蛋白上升为特征）。 4.泌尿生殖系统 少见阳痿。也有继发于横纹肌溶解后的急性肾衰竭。 5.血液 可见血小板或白细胞减少，且有伴发紫癜和皮下出血症状的血小板减少的报道。 6.过敏反应 有出现皮疹（如湿疹、荨麻疹）、红斑、光过敏、狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报道。 7.其他 可见脱发、耳鸣、关节痛、味觉异常、血尿酸值上升、尿潜血阳性、乏力感、水肿、麻木、颜面潮红、胸痛。 8.致癌、致突变性 给予大......阅读全文
使用普伐他汀钠的不良反应
1.消化系统 可见恶心、呕吐、舌炎、食欲减退、腹痛、腹胀、腹泻、便秘；偶有肝功能异常（如黄疸、显著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等）、急性胰腺炎（见于治疗3个月以内）。 2.神经系统 可见头痛、眩晕、失眠，也有出现周围神经障碍的报道。 3.肌肉骨骼 罕见肌
使用普伐他汀钠片的不良反应
总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）普伐他汀钠片出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 1) 普伐他汀钠片—横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征
关于普伐他汀钠片的不良反应
总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 1. 重大不良反应（发生率不详） 1) 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升
普伐他汀钠
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
如何正确使用普伐他汀钠片
普伐他汀钠片的正确使用方法如下： 服用时间：成人初始剂量为10～20mg，一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。 服用方法： 口服，在临睡前服用。 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立，用约200ml温开水送服，不要咀
使用普伐他汀的不良反应介绍
本品不良反应轻微、短暂，因不良反应中止治疗者少见，多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。其他较为常见的不良事件为： 心血管系统：胸痛，心绞痛。 皮肤：皮疹。 胃肠道：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，便秘，胃肠胀气，胃灼热感，消化不良。 肌肉与骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括关节
普伐他汀钠胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查
普伐他汀钠片
规格(1)10mg(2)20mg(3)40mg贮藏密封,在干燥处保存。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶
使用普伐他汀钠片的注意事项
1. 普伐他汀钠片与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，普伐他汀钠片可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、
关于普伐他汀钠片的用法用量及不良反应
用法用量 成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。 不良反应 总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（
特殊人群使用普伐他汀钠片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1. 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2. 哺乳期妇女避免使用普伐他汀钠片，不得已给药时，应停止哺乳。 二、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性。 三、老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应
关于普伐他汀钠的简介
普伐他汀钠（Pravastatin sodium）可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器——肝和小肠，降低血清胆固醇值，改善血清脂质。主要从以下两个方面来发挥降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA还原酶活性，使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白受体数增加，从而加强了由受
普伐他汀钠的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
普伐他汀钠胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间
普伐他汀钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(
普伐他汀钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠0.2mg的溶液对照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液取普伐他汀四甲
普伐他汀钠片的成分介绍
化学名称：{1S-[1α(βS)]} 化学结构式： 分子式：C 23H 35NaO 7
普伐他汀钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(
普伐他汀钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。
关于普伐他汀钠片的简介
普伐他汀钠片，高脂血症、家族性高胆固醇血症。 1、普伐他汀钠片的成份： 本品主要成分为普伐他汀钠，其化学名称为：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐
普伐他汀钠片的用法用量
成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。
普伐他汀钠片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间约为1
普伐他汀钠胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
普伐他汀钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
普伐他汀钠的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
普伐他汀钠片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见普伐
普伐他汀钠的制剂及杂质类型
制剂(1)普伐他汀钠片(2)普伐他汀钠胶囊杂质质, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羟基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羟基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氢萘1基]庚酸杂质Ⅱ(普伐他汀3
普伐他汀钠片的注意事项
1. 与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使
普伐他汀钠胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
普伐他汀钠胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱