总局：要查350个药颁重磅文件
总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。还将颁布重磅文件！▍2018查中药饮片、查注射剂日前，据《中国医药报》报道，国家食药监总局在2018年，将着力推进十项重点监管工作。其中，在专项整治方面，中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫，“凡检验不合格的，一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点，放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异，严肃处理问题企业。总局态度坚决：发现一起、查处一起，公开曝光，加大震慑。▍国家年度检查，囊括350品种在监督检查方面，总局将制订国家和省级“年度检查计划”，其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次；逐步实现围绕品种的检查，突出检查品种科学性问题，将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性，提高问题发现率，持续保持高压态势；对现场检查发现的问题追根溯源，一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文
胆碱酯酶的不良反应
注射后可引起恶心、呕吐、心率增快、心电图出现暂时性S-T段压低和Q-T时间延长。注射速度过快引起眩晕、视力模糊、复视、动作不协调。剂量过大可抑制胆碱酯酶、抑制呼吸和引起癫癎发作。口中苦味和腮腺肿胀与碘有关。
盐酸金刚乙胺糖浆的不良反应
本品为口服制剂，用法与用量如下： 1. 成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是100mg（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、 肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日100mg（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于
氢化可的松的应用不良反应
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。（1）静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应，包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀，荨麻疹，气短，胸闷，喘鸣。长程用药可引起以下副作用：医源性柯
使用克林霉素的不良反应
可引起胃肠道反应：恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻.皮疹，白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染，伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难，嘴唇肿胀，鼻腔肿胀，流泪和过敏反应.有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷
硫辛酸的药物不良反应
1.肌肉骨骼系统：极少见抽搐。2.血液：极少出现紫癜及由血小板功能异常引起的出血倾向。3.眼：极少见复视。4.过敏反应：本药肌内注射偶可引起注射部位荨麻疹、湿疹，也可出现全身反应，严重者出现过敏性休克。有出现苯甲醇过敏的个案报道。
氟尿嘧啶栓的不良反应
1．接触性皮炎、皮肤红肿、糜烂、炎症后色素沉着、刺激、疼痛、光敏、瘙痒、疤痕、皮疹、溃疡、甲床变黑(可恢复)。 2．白细胞减少是最经常发生的血液学不良反应。
使用普伐他汀钠片的不良反应
总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）普伐他汀钠片出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 1) 普伐他汀钠片—横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征
使用抗结核片的不良反应
较常见的为胃肠道刺激症状；少数病人可见肝脏损害而出现黄疸，有肝病或与异烟肼合用时较易发生。过敏反应如皮疹、药热、血小板和白细胞减少等多见于间歇疗法，出现过敏反应时应停药。利福平可激活肝微粒体酶，加速皮质激素和雌激素等的代谢，因而它能降低肾上腺 皮质激素、口服避孕药、双香豆素和甲苯磺丁脲等的作用
药物不良反应的原因分析（一）
一、药物方面的原因 1.剂量问题 一次给药时药物作用的量效关系比较容易掌握。在连续给药时还须考虑两次给药之间的间隔时间。通常按照在一定时间内给药总剂量不变的原则，两次给药间隔时间长则每次的用药量就较大，而血药浓度的波动也较大。这时就必须注意峰浓度是否可能超过最低中毒浓度，谷浓度是否可能低
清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。临床上广泛应用于对热病神昏、中风偏瘫、上呼吸道感
使用硫酸鱼精蛋白的不良反应
①硫酸鱼精蛋白快速静脉注射可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂面部潮红及温热感。缓慢静脉注入，10分钟内不超过50mg，可避免上述反应。 ②对鱼过敏，过去曾接受过硫酸鱼精蛋白或含鱼精蛋白的胰岛素（如中性鱼精蛋白胰岛素）者，易发生抗鱼精蛋白IgE介导的高敏或过敏反应。 ③男性不育
使用尼莫地平的不良反应介绍
1.在心脏瓣膜置换术围手术期间使用尼莫地平，可引起严重出血。尼莫地平引起血小板减少和贫血罕见，有个别患者可引起弥散性血管内凝血。 2.心血管系统：口服尼莫地平常见的不良反应是低血压，其发生与剂量相关，蛛网膜下腔出血患者使用尼莫地平，有5%出现血压下降。其他心血管不良反应包括水肿、心悸、潮红
复方珍珠暗疮胶囊的不良反应
可引起接触性皮炎、皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。
氟康唑注射液的不良反应
氟康唑通常耐受良好。 某些患者， 尤其是那些有严重基础病的患者， 如艾滋病和癌症患者， 在接受氟康唑和其它对照药物治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常（ 参见【注意事项】）， 但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。 下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率：很常见（
使用利尿磺胺的不良反应介绍
长期用药可导致细胞外液急剧减少，血液浓缩可致电解质紊乱，主要有低血钠、低血钾、低血镁及低氯性碱中毒。大剂量静脉推注时，可导致耳鸣、听力下降或暂时性聋，永久性聋罕见。可导致高尿酸血症而诱发痛风，与氨苯蝶啶合用可减少此反应的发生率。可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，甚至发生胃出血，久用尚可发生溃疡
关于风疹疫苗的不良反应介绍
冻干风疹活疫苗是反应最少的疫苗之一。小儿接种后6~11天少数人有低热、皮疹、淋巴结炎。皮疹多为不明显的斑疹，可迅速消退。淋巴结炎症状轻，很少察觉。接种反应主要见于成人。疫苗免疫后2周，少数人可发生暂时性关节炎症状，尤其是接种前即患有此类疾病者。青春期后女性关节反应随年龄增加而明显增加，持续1~7
使用磺胺苯吡唑的不良反应
常用剂量时不良反应较少，对肾赃的损害也较轻，但大剂量、长期使用时可出现药物过敏反应引起的各类皮肤炎症，粒细胞、血小板减少症及再生障碍性贫血，可造成肝损害、肾损害而发生结晶尿、血尿和管型尿，对新生儿可造成溶血性贫血、血红蛋白尿、高胆红素血症及胆红素脑病（核黄疸）。因此，大剂量长期应用时宜同时服碳酸
吲哚美辛片的不良反应
本品的不良反应较多。 1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔； 2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见； 4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-J
抗雌激素的不良反应介绍
1、胃肠道反应：食欲减退、恶心、呕吐、腹泻。 2、继发性抗雌激素作用：面部潮红、外阴瘙痒、月经失调、闭经、白带增多、阴道出血等。 3、神经精神症状：头痛、眩晕、抑郁等。 4、大剂量长期应用可导致视力障碍，如白内障。 5、骨髓抑制：少数患者可有一过性白细胞和血小板减少。 6、其他：皮疹、
使用罗氟哌酸的不良反应介绍
一、罗氟哌酸的适应症 适用于单纯感染或两种以上微生物所致的混合感染，推荐用于以下治疗：慢性支气管炎急性发作，单纯性和复杂性上、下尿路感染，预防经尿道手术的感染。 二、罗氟哌酸的不良反应 本药耐受性良好，不良反应大多轻微或呈一过性，报导的不良反应有恶心、腹痛腹泻、光敏感、头晕和头痛，其它不良
免疫核糖核酸的不良反应
本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高等全身反应。注射部位可能产生局部红肿疼痛，其范围直径l～10cm，反应持续1～3天。
使用马来酸依那普利的不良反应
1、少数病人有低血压或体位性低血压、眩晕、头痛、恶心、腹痛、皮疹、虚弱、血管神经性水肿、咳嗽、血尿素氮增高、血肌肝过高等不良反应。有些病人还出现血红蛋白减少、白细胞减少、转氨酶升高等。 2、用药后循环血量减少、出现钠离子滞留、腹泻、呕吐等不良反应，慢性高血压病人，可用等渗氯化钠注射液补充血容量
使用复方阿司匹林片的不良反应
本品为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂。阿司匹林较常见的不良反应有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失；长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡，在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降；少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡；剂量
伤寒Vi多糖疫苗的不良反应
同其他具有活性的制品一样，本疫苗在某些人中会引起程度不同的反应。这些接种后的反应一般来说是轻微和一过性的，主要表现为接种部位的局部反应（疼痛、红斑、水肿）。全身反应（发热、头痛、头晕、关节痛、肌痛、恶心、腹痛）少见。个别病例会出现典型的过敏反应（搔痒、皮疹、荨麻疹）。出现任何本说明书中未注明的不良反
制霉菌素片的不良反应
口服较大剂量时可发生腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应，减量或停药后迅速消失。
白喉抗毒素的不良反应
1．过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢
关于阿霉素的不良反应介绍
1、常见脱发（约见于90%的患者）、骨髓抑制（白细胞约于用药后10～14日下降至最低点，大多在3周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少较少见）、口腔溃疡、食欲减退、恶心甚或呕吐。 2、少数患者注射阿霉素后原先的放射野可出现皮肤发红或色素沉着。如注射处药液外溢，可导致红肿疼痛甚或蜂窝组织炎和局
小儿双嘧啶片的不良反应
1．过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2．中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3．溶血性贫血及血红蛋白尿
绛糖宁片的不良反应
1、老年人长期应用会导致骨质疏松。 2、少见眼痛、眼压升高、皮疹。 3、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。
使用美金刚的不良反应介绍
【儿童用药】尚不明确 【老年用药】65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日2次） 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 ：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确