总局:要查350个药颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文

甲泛葡胺的不良反应

  1.本品对血脑屏障和神经组织的损害较小, 脑脊膜刺激轻微;对 红细胞形态的影响较小,有轻度抗凝血作用,几乎不引起血钙浓度下降,但可抑制红细胞沉降;对 心血管系统具有与泛影酸相似作用,但程度明显减轻;对心肌细胞的抑制、心脏传导系统的影响、以及血管内皮细胞  的损害均较小。由造影剂高渗透压所带来的血

如何识别抗生素不良反应?

  住院患者中有7% 以上是由药物不良反应所致,而其中16%以上的不良反应牵涉到抗生素。某些由抗生素引起的反应在给药后不久即出现,甚至患者还在急诊科时就表现出来了。这些不良反应包括过敏反应、心律失常、内分泌异常、药物间相互作用和皮疹。正确识别所有的不良反应并给予恰当的治疗是很必要的。    在这

硫酸庆大霉素颗粒的不良反应

  1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。 2.偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经-肌肉阻滞)。

使用丁卡因的不良反应介绍

  一、丁卡因的不良反应:  1、毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性也比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高,常由于剂量大、吸收快或操作不当引起,如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷,并出现呼吸衰竭和血压下降,需

乙酰唑胺有哪些不良反应

  常见的不良反应有四肢及面部麻木感、嗜睡等,偶见激动、口渴、头痛、运动失调、耳鸣及胃肠道症状(恶心、食欲缺乏、消化不良长期使用,可致高氯血症性酸中毒、低钾血症;也有关于粒细胞减少、肾结石的报道。

使用卡那霉素B的不良反应

  1、在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,此为影响耳蜗神经。少数患者,尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生,须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳,但并不多见。  2、可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。  3、偶可出现呼吸困难、嗜睡

乳果糖口服溶液的不良反应

  治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

莉芙敏片的不良反应

  1、国外罕见皮疹、瘙痒、胃肠不适、水肿。极少数情况下,肝酶(氨基转移酶)可能升高。 2、国内临床试验中少数病例出现乳房胀痛,阴道出血,腹痛、白带增多,水肿等,极少数病例出现头痛,胃肠不适、子宫内膜增厚,另外,出现肝区疼痛、肝酶升高。心悸、口干各1例,上述结果是否与本品有关,尚无法确定;这些症状大

使用巯嘌呤的不良反应介绍

  1.较常见的为骨髓抑制,可有白细胞及血小板减少。  2.肝脏损害:可致胆汁淤积出现黄疸。  3.消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻和口腔炎,但较少发生,可见于服药量过大的患者。  4.高尿酸血症:多见于白血病治疗初期,严重的可发生尿酸性肾病。  5.间质性肺炎及肺纤维化少见。

服用美地霉素的不良反应

  本品不良反应轻微,常见胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。偶可引起转氨酶短暂升高及过敏反应,如皮疹、药物热、嗜酸细胞增多等,过敏者禁用。品毒性低,口服偶有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶见血清转氨酶暂时性增高及皮疹等过敏反应。对本品过敏者及肝、肾功能不全者禁用

使用丙戊酰胺的不良反应

  一、不良反应  少数人服药后有食欲不振、恶心、头晕、头痛、乏力及皮疹,大多于一周后自行消失。长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。  二、用药禁忌  孕妇禁用。有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病者慎用。  

丙种球蛋白的不良反应介绍

  注射丙种球蛋白制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。

卡马西平胶囊的不良反应

  1.较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。  2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10%~15%。  3.较少见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严

使用头孢噻吩的不良反应

  1.表现为皮疹、嗜酸粒细胞增多、药物热、血清病样反应等。  2.胃肠道反应:以恶心、呕吐等胃肠道症状较为qq见;偶可出现由艰难辨梭菌毒素所致的腹泻和假膜性肠炎。  3.肝脏毒性:少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶升高。  4.肾脏毒性:

胃康灵胶囊的不良反应

  较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。

磺胺脒片的不良反应

  口服本品后可出现恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛、药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿等反应。

胃必治片的不良反应

  胃必治片不良反应很少,偶见恶心、腹泻等症状,停药后症状可自行消失,不能长期服用,以防发生铋性脑病。

溴夫定片的不良反应

  3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。  下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 :  常见 :发生率为1-10% ;罕见 :发生率为0.1-1%。  血液淋巴系统 :罕见粒细胞减少,嗜酸性

关于非甾体抗炎药的不良反应介绍

  NSAIDs的药理作用机制主要是通过抑制环氧化酶,减少炎性介质前列腺素的生成,产生抗炎、镇痛、解热的作用。和其他任何药物一样,NSAIDs在发挥治疗效果的同时,也会产生一些与用药目的无关的有害反应,即药物不良反应。NSAIDs的不良反应主要表现在以下多个方面。  1、胃肠道  可出现上腹不适、隐

使用硫酸片剂的不良反应介绍

  不良反应:  1、可引起食欲不振、恶心、腹泻等,但长期应用(10周以上)不影响维生素K的合成。  2、较少发现听力减退、耳鸣或耳部饱满感;头昏或步履不稳;尿量或排尿次数显著减少或极度口渴。  3、偶可引起肠粘膜萎缩而导致吸收不良综合征及脂肪性腹泻,甚至伪膜性肠炎。  禁忌 :对新霉素或其他氨基糖

苦参素胶囊的不良反应

  患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

阿莫西林胶囊的不良反应

  1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

使用佳静安定的不良反应

  1.常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。  2.罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。  3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。  4.有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。  5.少数病人有口干、精神

使用磷霉素的不良反应介绍

  约 10~17%可发生不良反应,主要为轻度的胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等,一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。肌注磷霉素钠时局部疼痛较剧。  不良反应一般较轻.可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振

胆石片的不良反应及禁忌

  不良反应  部分病例可有轻度腹泻及胃脘不适,一般可自行缓解。  禁忌  孕妇忌服。

白带丸的不良反应及禁忌

  不良反应  尚不明确  禁忌  尚不明确

佐匹克隆胶囊的不良反应

  不良反应很少,与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,极少数人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力,但大多较轻微。长期服药后突然停药会出现戒断症状 (因药物半衰期短故出现较快), 可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较

使用普鲁卡因胺的不良反应介绍

  1.大剂量口服出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。  2.长期用药可导致系统性红斑狼疮样综合样综合征,患者出现抗DNA抗体阳性,用量过大还能导致血白细胞减少。  3.其他少见的有神经、肝、肾、肌肉等系统障碍。

使用磺胺嘧啶的不良反应介绍

  1.较为多见:磺胺嘧啶易引起结晶尿、血尿,严重者可引起少尿、尿痛甚至尿毒症。  2.过敏反应:较为常见。可表现为药疹、多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。  3.血液系统反应:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢-6-磷酸脱氢酶患者

使用氟康唑制剂的不良反应介绍

  1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。  2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。  3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。  4.可见头晕