总局:要查350个药颁重磅文件
总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文
利福平胶囊的不良反应
1.消化道反应:最为多见,口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应,发生率为1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性为本品的主要不良反应,发生率约1%。在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可行
吗啡片的不良反应
1 连用3~5天即产生 耐药性1周以上可成瘾需慎用但对于晚期中重度癌痛病人如果治疗适当少见依赖及成瘾现象; 2 恶心呕吐呼吸抑制嗜睡眩晕便秘排尿困难 胆绞痛等偶见瘙痒荨麻疹皮肤 水肿等过敏反应; 3 本品 急性中毒的主要症状为昏迷呼吸深度抑制瞳孔极度缩小 两侧对称或呈针尖样大血压下降 发绀尿
输血的不良反应(一)
过敏性反应和荨麻疹 输血后可发生轻重不一的过敏反应,轻者只出现单纯的荨麻疹;中型为过敏性反应;重度可发生过敏性休克和死亡。这些反应属于血浆蛋白免疫性反应,即抗原抗体反应。 1、原因: (1)IgA抗体:有些受血者缺乏IgA,当输血或其他刺激后产生抗IgA抗体(可不一定有输血或妊娠史),当输
小金丸的不良反应
小金丸别名小金丹,多用于瘰疬、阴疮等。小金丸现广泛用于临床,治疗多种内科、外科疾病。小金丸虽应用广泛,但在使用过程中也会出现一些不良反应,应提示临床注意,促进合理用药。本文对小金丸的不良反应作一概述。 1 小金丸药物成分及治疗范围 小金丸别名小金丹,出自清.王洪绪《外科全生集》,
关于优尼必利的不良反应的不良反应及用法用量介绍
不良反应 1.少数患者可发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻,减量可消失。 2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。 3.罕见可逆性肝功能异常,并可能伴有胆汁淤积。 4.个别报道,优尼必利可影响中枢神经系统,导致惊厥性癫痫、锥体外系反应等。 用法用量 1.根据病情的程度
依前列醇的不良反应
1.高剂量时可见血压下降、心搏徐缓、面部潮红、头痛,以及胃痉挛痛、恶心、呕吐、腹部不适等。2.对自发性或药物性出血者,应考虑引起出血并发症的可能。
普乐安胶囊的不良反应
少数患者用药后有轻度大便溏薄现象,但不影响继续治疗。
酰氨咪唑的不良反应
1.常见视力模糊、复视、眼球震颤、嗜睡。酰氨咪唑还可能激发潜在的精神病、引起老年人精神错乱或激动不安,不良反应发生率随血药浓度的增高而增高。罕见中枢神经毒性反应,表现为说话困难、口齿不清、抑郁、心神不定、强直以及难以解释的幻听、不能控制的躯体运动、幻视等。 2.消化系统:常见口渴、恶心、呕吐;
扶时可的不良反应
1. 恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重; 2. 偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻; 3. 周围血白细胞减少常见,大多在疗程开始后2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常,血小板减少罕见; 4. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等; 5. 脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多
关于苯妥英钠的不良反应介绍
较常见的不良反应有行为改变、笨拙或步态不稳,思维混乱,发音不清,手抖、神经质或烦躁易怒,这些反应往往是可逆的,一旦停药很快就消失。另外较常见有齿龈肥厚、出血,面容粗糙,毛发增生。偶见有颈部或腋部淋巴结肿大(IgA减少),发热或皮疹(不能耐受或过敏)、白细胞减少、紫癜。罕见致双眼中毒性白内障,闭经
使用乙胺嘧啶的不良反应
口服一般抗疟治疗量的毒性很低,应用安全。长期大量应用会出现叶酸缺乏症状,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,偶可出现巨幼细胞性贫血、白细胞缺乏症等。应定期检查血象,及早停药,可自行恢复。给予甲酰四氢叶酸钙可改善骨髓造血功能。本品味带香甜,曾有儿童误作糖果大量服食(1次顿服50mg~100mg)引起急性中
强力感冒片的不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
强骨胶囊的不良反应
偶见口干、便秘,一般不影响继续治疗。
贝乐司的不良反应
少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。
琥珀氯霉素的不良反应
1、对造血系统的毒性反应是本品最严重的不良反应。有两种不同表现形式 1、与剂量有关的可逆性骨髓抑制,其抑制程度与本品应用的剂量大小及疗程长短均有关。常见于血药浓度超过25mg/L的患者,临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。 2、与剂量无关的骨髓毒性反应与个体特异质反应有关,常表现为严重
黄酮体药物的不良反应
1、(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。2、少见的不良反应有:头痛;胸、臀、腿特别是
使用肝素的不良反应介绍
肝素的主要不良反应是易引起自发性出血,表现为各种黏膜出血、关节腔积血和伤口出血等,而肝素诱导的血小板减少症是一种药物诱导的血小板减少症,是肝素治疗中的一种严重并发症。药物所致的血小板减少症主要分为两型 : (1)骨髓被药物毒性作用抑制所致; (2)药物通过免疫机制破坏血小板所致。后者中以肝素
吗丁啉的不良反应
1.(1)偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等。(2)锥体外系症状:多潘立立酮与甲氧氯普氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药,但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征,迟缓性运动障碍和急性张力障碍性反应,在常用剂量的多潘立立酮治疗中极少出现,仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。(3)国外有静脉大剂量
哌唑嗪的不良反应
1、首次应用时出现“首剂现象”:严重的体位性低血压(通常在首次给药后30~90分钟或与其它降压药合用时出现)、眩晕、头痛、心悸、出汗等。这是由于阻断内脏交感神经的活性使静脉扩张,回心血量显著减少所致,低钠饮食的患者较易发生,如果将首次剂量改为0.5mg,临睡前服用,可防止或减轻这种不良反应。首剂
使用利福平的不良反应介绍
1、消化道反应最为多见,口服该品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应,发生率为1.7%~4.0%,但均能耐受。 2、肝毒性为该品的主要不良反应,发生率约1%。在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自
硫酸阿托品片的不良反应
1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 2.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。 3.解救有机磷酸酯类中毒。
献血不良反应的因素分析
1.精神因素:这是发生献血不良反应的最重要的因素。初次献血者或多或少都有些恐惧感,主要原因是对献血的生理知识了解很少,有思想顾虑,心理恐惧。尤为明显的表现是仅在采少量血标本时即发生反应。也有当看到他人献血或发生不良反应时,自己十分紧张,尚未采血或刚刚采血即发生晕厥,这称之为连锁反应,是完全由精神因素
胸腺肽的不良反应
【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。③国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应:2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸
抗生素的不良反应
过敏反应抗生素引起的不良反应非常常见。发生过敏反应的主要原因是患者个体体质、药物本身、药物中有杂质,也可能是药物的代谢产物所以引起的。过敏类型主要包括:①过敏性休克;②溶血性贫血;③血清病、药物热;④未分型的过敏反应:临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、固定性红斑、重症红斑等,如青霉素类、四环素类、
悦宁定的不良反应
已证明一般情况下本品耐受性良好。在临床研究中,本品不良反应的总发生率与安慰剂相似。大多数不良反应均性质轻微而短暂,不须终止治疗。 下述不良反应与应用本品有关: 眩晕和头痛是较常报告的不良反应。2-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它不良反应,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶
使用灰黄霉素的不良反应
1、较少见的可有精神错乱、皮疹(荨麻疹、瘙痒症)、口腔和舌疼痛或刺激、鹅口疮。 2、长期或大剂量服用时可见麻木、麻刺、疼痛或手足软弱(周围神经炎)。 3、其他可有头痛、腹泻、头晕、恶心、呕吐、胃痛、失眠、异常疲乏等。可引起胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻、头痛、嗜睡、皮疹、药热、
止血敏的不良反应
本品毒性低,可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等,偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。
霉酚酸酯的药物不良反应
MMF与azathioprine和cyclosporin相比,最大的优点是无明显的肝肾毒性。常见不良反应有胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,通过调整剂量即可减轻;贫血和白细胞减少,多为轻度,通常发生在30~120d,大部分病例在停药一周后可得到缓解;机会感染轻度增加;可能诱发肿瘤。动物试验
阿司匹林常见不良反应及防止
阿司匹林如今是防止心脑血管疾病和治疗粉丝、类风湿关节炎最常用的药物。尽管本药短期服用不良反应较少,但长期服用(如防止心脑血管疾病)或大剂量服用(如治疗粉丝和类风湿)则不良反应较多。临床医师和药师应熟悉阿司匹林的常见不良反应,在用药时注意对患者进行必要监测,尽量避免不良反应发生。 1.胃肠道
雷帕霉素的不良反应
雷帕霉素(RAPA)有与FK506相似的副作用。在大量的临床试验中发现其副作用有剂量依赖性,并且为可逆的,治疗剂量的RAPA尚未发现有明显的肾毒性,无齿龈增生。主要毒副作用包括:头痛,恶心,头晕,鼻出血,关节疼痛。实验室检查异常包括:血小板减少,白细胞减少,血色素降低,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,