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从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

1、什么是细胞治疗? 细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗,以及干细胞治疗两大类。细胞治疗的细胞来源有两种,一种来源于患者自身,另一种来源于同种异体组织。 2、细胞治疗的监管 国际上细胞治疗技术是按照药品管理,必须严格进行一、二、三期临床试验。在我国,细胞治疗技术目前按照医疗技术进行管理,魏则西事件之后国家卫计委重申了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的重要性,此举规范了临床应用,但是与国外相比,国内监管力度不够且对细胞治疗的明确的监管文件均为指南、原则等形式,还没有上升到法律层面。 3、药品or技术的辩证 药品关乎人类的生命与健康,自人类步入现代化进程,药品的生产进入了工业......阅读全文

科研条件十二五规划发布 加强科学仪器研发

  日前,科技部发布了《科研条件发展“十二五”专项规划》。规划中明确指出要加强科学仪器设备研发和应用,具体包括科学仪器设备新原理、新方法和新技术、前沿科学仪器设备、通用科学仪器设备、专用科学仪器设备、科学仪器设备关键部件和配套系统、科学仪器设备(装置)二次开发6大方向。关于印发科研条件发展

2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展

  近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。  1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总  在国家层面,我国持续部署干细胞重点专项,并首次将干细胞纳入产业统计分类,强调干细胞

GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心盛大开幕

  打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室,赋能中国精准医疗新发展。  中国上海(2018年7月19日)  -为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程,GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着G

一文了解我国肠道微生物行业的产业现状

   人体是由自身细胞及共生的大量微生物细胞所共同组成的复杂共生生命体。人体肠道微生物数量庞大、种类繁多,被称为“第二基因组”。在人体微生物组学中,96-99%的微生物聚集在胃肠道,肠道微生物与机体健康有着极为密切的联系。  本文,我们整理了肠道微生物行业的产业现状,包括肠道微生物的应用场景、产业化

复星凯特携手Cytiva成立细胞基因治疗工艺开发联合实验室

  2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)今日共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和

首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在京召开

  分析测试百科网讯 2016年6月19日,由中国分析测试协会主办,中国人民解放军总医院承办的首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在北京举行。会议吸引到了国内外相关领域专家、科研院所、医疗机构、标记免疫分析相关领域企业与机构代表等200余人参会。分析测试百科网全程报道此次会议。  会议现场  本

五部委发布137项优先发展高技术产业领域指南(2011年度)

  发改委网站2011年10月20日刊文,由发改委、科技部、工信部、商务部、知识产权局联合研究审议的 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011年度)》,现予以发布。《指南》确定了当前优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  37、广州赛哲生物科技股份有限公司(400-888-4242)  赛哲成立于2010年,专注于病原微生物检测服务,旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。  2020年1月20日,赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,援助各级医疗卫生机构进

破晓已现,2018 年国内CAR-T 产品陆续开启产业化进程

图片来源于网络  CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可  作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段,CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效,FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR

西比曼与GE医疗建细胞治疗联合实验室

  中国细胞治疗生物科技公司——西比曼生物科技集团11日宣布,其与美国通用电气旗下全球最大的生物制药和医疗技术服务商——GE医疗签署战略合作框架协议,双方将在西比曼的上海张江生产基地成立联合实验室,推动细胞治疗制剂的工业化生产。  据路透社上海4月11日报道,公司新闻稿称,该联合实验室将共同开发嵌合

中国将建设一批生物技术一流基地

从日前在天津举行的"2007国际生物经济大会"上获悉,中国将陆续建立健全一批高质量的基地,为发展生物技术提供平台。  一是重点建设好10~15个国家(重点)实验室。瞄准生命科学和生物技术发展国际前沿问题,在我国研究开发能力已经处于或接近国际领先水平的学科,以及国家特别需要的学科,重点建

迪安诊断2019年报:收入84.5亿增21% 净利润3.47亿

分析测试百科网讯,迪安诊断公布的2019年年报显示,其营业收入84.5亿元,同比增长21.33%;毛利率32.15%,归属于上市公司股东的净利润3.47亿元,净利润率4.1%,同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%,研发费用2.12亿,研发占比2.5%。报告

单细胞基因测序技术专利布局中的“中国力量”

  高通量单细胞基因测序技术是一项在单细胞水平对全基因组进行扩增与测序的新技术。有关研究显示,该技术对于筛选新冠病毒特异性中和抗体具有独特优势。中和抗体是指当病原微生物侵入机体时,由B淋巴细胞产生的某些抗体;该抗体能够阻止病原微生物侵入细胞。  3月20日,来自北京知识产权运营管理有限公司(以下简称

干细胞再生医学“耐心等待”产业化

  伤口70年不能愈合是种怎样痛苦的体验?  创面数十年难以愈合、长年被严重的溃疡和感染所困扰、丧失最基本的行动能力,这是许多糖尿病足患者的切肤之痛。在中国工程院院士、解放军总医院生命科学院院长付小兵收治的病例中,有一位来自浙江的患者,其因糖尿病足形成的创口已长达70年之久。病人最后的日子里,唯一的

新看点!未来5年全球细胞治疗行业的新趋势

  9月13日,国际知名咨询公司Technavio发布了最新报告——《全球细胞治疗市场2017-2021》(Global Cell Therapy Market 2017-2021),帮助人们更精确地了解细胞治疗市场的未来发展趋势。  报告指出,在2017年至2021年期间,全球细胞治疗市场预计以2

国务院印发《中国制造2025》 咱行业兴奋点在哪?

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发《中国制造2025》,这是是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。分析测试百科网特摘取整理了与分析测试领域相关度较高的内容如下。更多依靠中国装备  《中国制造

细胞治疗技术推动产业化加速

细胞治疗技术推动产业化加速        近年来,随着免疫学、干细胞生物学、组织工程学等相关研究的快速发展,细胞治疗已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段。尤其干细胞治疗克服了临床常规治疗的局限性,为人类疾病的治疗打开了全新的思路。   在全球范围内

中国工程院吴以岭院士领导团队获国家科技进步一等奖

  1月10日上午,中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会,对评选出2019年度国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖进行表彰。在本年度获奖项目中,由中国工程院院士吴以岭为第一完成人、以岭药业子公司河北以岭医药研究院为第一完成单位的“中医脉络

重要-2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会延期通知

尊敬的PMIO参会代表: 您好!基于目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情,为配合上海市政府疫情防控的需要,PMIO大会组委会研究决定:原定于2月18-19日举行的2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会将延期至5月12-13日在上海举行,大会日程基本保持不变。 在抗争疫情的关键

GE医疗宣布成功并购 Asymptote公司

  英国查尔芬特-圣贾尔斯-2017年4月11日——GE医疗宣布成功并购 Asymptote有限公司——一家为环境敏感的细胞治疗提供低温链技术的专业公司。Asymptote低温链硬件、软件和耗材的完整组合旨在维持细胞疗法的效力,确保生产中能以超低温冷冻,并在临床应用于患者时再解冻。并购 Asympt

克隆鱼诞生50年 中国克隆技术陷入困境

  在不久前上映的美国大片《遗落战境》中,由汤姆·克鲁斯饰演的克隆人在发现自己的身份后,奋起反抗外星人,最终获得胜利。   紧接着,电影《侏罗纪公园》再次讲述了科学家利用DNA技术复活恐龙却遭遇疯狂猎杀的故事。   两部大片不仅给观众带来了强烈的视觉冲击,也再度激起了人们对克隆技术的浓厚兴趣。

森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究

  2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了

生物产业盛宴如何"下筷" "生物服务"最具亮色

  国务院近日下发《生物产业发展规划》,明确到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划,2013至2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到2015年,我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值率显著

新疫苗行业良机犹在 生物产业将打造一场盛宴

  国务院近日下发《生物产业发展规划》,明确到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划,2013至2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到 2015年,我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

发改委就《生物产业发展规划》答记者问

    加快培育发展战略性新兴产业,是党中央、国务院统揽经济社会发展全局做出的一项重大战略决策,是对未来产业结构调整和科技发展做出的方向性重大战略部署。去年7月,国务院发布了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出了2020年将战略性新兴产业

发改委详解《生物产业发展规划》

国家发展改革委有关负责人就《生物产业发展规划》答记者问  加快培育发展战略性新兴产业,是党中央、国务院统揽经济社会发展全局做出的一项重大战略决策,是对未来产业结构调整和科技发展做出的方向性重大战略部署。去年7月,国务院发布了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出了2020年将战略性

金域医学2019年报:收入52.7亿增16%,净利润4亿增72%

分析测试百科网讯,广州金域医学检验集团股份有限公司(金域医学)发布2019年年报,2019 年,公司营业收入达 52.69 亿元,同比增长 16.44%;毛利率39.48%,归母净利润达4.02 亿元,净利润率7.88%,同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持,2019 年末公司市值为

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十