Antpedia LOGO WIKI资讯

细胞治疗技术推动产业化加速

细胞治疗技术推动产业化加速 近年来,随着免疫学、干细胞生物学、组织工程学等相关研究的快速发展,细胞治疗已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段。尤其干细胞治疗克服了临床常规治疗的局限性,为人类疾病的治疗打开了全新的思路。 在全球范围内,包括干细胞技术在内的细胞治疗技术是21世纪医学发展的前沿学科。康宁生命科学副总裁Richard M.Eglen曾在接受生物谷采访时表示,细胞治疗是全球尤其是中国的非常重要的一个发展趋势。而在细胞治疗领域,干细胞治疗非常重要,康宁生命科学要顺应这种发展趋势,发展新技术,助力细胞治疗产业的发展。 全球在此领域已经进行了大量的探索,且部分基础研究成果已经在肿瘤、心血管系统疾病、糖尿病等重大疾病中得到应用。我国的细胞治疗也正在迅速发展,应用前景非常广阔。解放军总医院郭亚军教授在一次会议上表示:肿瘤细胞免疫治疗是继手术、放疗、化疗三......阅读全文

“干细胞治疗”乱象调查:多数未经审批

不仅医疗机构,连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。   核心提示    当前,大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌,宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗?有没有风险?干细胞治疗行业的乱象应如何规范?记者进行了深入调查。   近日,有读者反映,有五花

中国科学报:中国干细胞治疗乱象治理求方

   利用细胞工厂开发大规模干细胞扩增技术。  政府应尽快明确管理职责,出台相关法规。在美国,无论将干细胞作为药物还是新技术,均由食品药品监督管理局(FDA)负责监管。目前我国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞治疗领域明确管理职责。  尽管在过去的3个月中,卫生部强行禁止未经批准的干

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”

  2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗,患儿康复出院。   近年来,干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比,市面上却鲜见干

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。  干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:  1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得

我国干细胞治疗产业有望成为医疗行业的支柱!

  干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性,干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景,被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。   干细胞按其分化能力分为以下3类:全能干细胞(ESC)、多能干

我国临床细胞治疗创新路在何方?

  对于细胞治疗来说,春天似已到来;因顶层明确鼓励开放和创新,实施层医院渴望规范开展工作已蓄势待发,然而,具体实施细则犹抱琵笆半遮面,迟迟没有出台,导致细胞治疗的现状与上述重大国家新政策发布前几无二致。中国临床细胞治疗创新路在何方?实施细则不能出台的障碍是什么?如何化解?  国务院今年5月14日宣布

美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术

  “魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行,限制其临床应用。  而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量,因其神奇的自我更新、多向分

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

干细胞治疗:商业催生的“早产儿”

  干细胞移植技术治疗,在我国尚处临床研究阶段。 然而,伴随着商业资本的纷纷介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利,最终只得由“献身研究”的患者埋单。  引子  8月的一个周末,张明亮(化名)从北京天坛医院匆匆赶往几十公里外的昌平区上

阻击疫情,干细胞能干点什么

   干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外,它还能够分泌一些生长因子、细胞因子,调节提升机体的整体活力,例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。  当前,抗疫之战到了攻坚阶段,面对疫情防控的迫切需要,药物研发显然

干细胞治疗新冠肺炎攻关项目上马

  干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外,它还能够分泌一些生长因子、细胞因子,调节提升机体的整体活力,例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。  当前,抗疫之战到了攻坚阶段,面对疫情防控的迫切需要,药物研发显然是

全国首例胎盘干细胞治疗骨关节炎临床应用获成功

   8月,江苏大学附属医院“收治”的一名骨关节炎患者在历经为期 7个月的胎盘间充质干细胞治疗后,已达到预期治疗效果。据悉,这是江苏大学附属医院与博雅干细胞合作实施的全国首例应用胎盘干细胞治疗骨关节炎,是胎盘干细胞技术在骨关节炎领域的全新突破。  证实:胎盘干细胞可促进骨关节软骨损伤修复  骨关节炎

北科生物:干细胞治疗产业化之路有多远?

  一个14岁的小孩,其机体免疫细胞的癌细胞杀伤率为60%,一天老师交代他一个任务,要他第二天在全校400名师生面前做一个演讲,然而当天检测其免疫细胞的癌细胞杀伤率几乎为零;等到第二天老师告诉他演讲的任务取消后,其免疫细胞的癌细胞杀伤率又恢复到60%的正常状态……这是深圳北科生物科技有限公司董事长胡

罪与罚、怕与爱:干细胞治疗生死战

       2001年,22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者,但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层,这种疾病有时可通过治疗延缓发

干细胞技术日趋成熟,离临床应用究竟有多远?

  干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用,尤其间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)对神经退行性疾病、免疫疾病,糖尿病

江湖论剑:制约干细胞治疗“机会窗口”开启的技术瓶颈

  “江湖论剑”,听听不同的声音。静下心来,潜心研究,我们将走的更远。知己知彼,方能百战不殆。今天让分享一下科学网博主金石先生(原作者笔名)对干细胞治疗观点的最后一篇。  1合理的干细胞来源  许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果,而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现,排除试剂、装备、

多名院士热议生物治疗 既要积极又要有序

  很多人认为,生物治疗就是细胞治疗。其实,生物治疗的概念非常广泛,包括基因治疗、免疫治疗、调节血管生成治疗、调节细胞凋亡及分化诱导、小分子靶向药物和干细胞与组织工程等。  近日,在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上,吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士

干细胞疗法的历史、现状与未来

干细胞医疗技术的临床应用始于1968年,当年完成了世界上第一例骨髓移植术,其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤,而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血,进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植,救治了一名贫血患

干细胞研究:机遇与风险相伴,转化应用之路负重致远

  11月25日是冯华宇回到工作岗位上的第一天,他小心翼翼地从口袋里掏出了一封带着体温的、没有邮戳的信——这是一个多星期前,冯华宇在捐献出150毫升造血干细胞后,临走时收到的。这份造血干细胞从中华骨髓库运往长沙湘雅附一医院,将挽救一位需要通过骨髓移植手术留住生命的患者。  “恩人,您好!我是一位重症

2019大盘点:年度干细胞治疗糖尿病7大进展

  2019年,美国《时代》周刊将干细胞治疗糖尿病纳入改变未来十大医疗的12大创新发明列表中。今年,国内媒体诸如文汇报也发布,“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病,既是困扰医学界的难题,也给患者带来了极大痛苦,能带来突破性治疗进展的,非干细胞治疗莫属”。  糖尿病是一种拥有上亿病人群体的疾病

中国干细胞乱象2012 国外20年投入难赚钱

国外费时费钱,国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年,做了12年临床试验后,终于申请到了第一款上市的干细胞药物;相比之下,中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程,直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功:连续亏损了18年,负债2亿美元,股价从20

未来干细胞产业重心“下移”,监管模式为“双轨制”

  日前,国家卫计委发布《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》。该通知指出,目前北京、天津、上海等全国现有的7家公共库存储能力能够满足临床需求,在2020年前将不再新增脐带血库,同时将积极筹建国家脐带血库。   无独有偶,南京新百宣布斥资110亿元收购金卫医疗BVI所持有的美股上市公司中

卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

  近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。  答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册

许晓椿:细胞治疗技术将是下一个医学浪潮

   4月6日,博雅控股集团董事长许晓椿博士出席“2017深圳国际精准医疗峰会——生命科技与健康产业未来发展展望”,并在细胞治疗专题研讨会上,作《细胞治疗技术——下一个未来医学浪潮》专题讲演。  “在过去的80年里,药物的发展发生了巨大变化,从小分子药物时代发展到大分子药物发展时代,再到过去5年来涌

制度不完善是否导致了中国干细胞药物发展缓慢?

  【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验,而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。   在2012年诺贝

胎盘干细胞技术正成为行业主流

  2017全国两会已召开,基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注,干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支,正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。  1968年,多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植,1988年法国首次

心衰患者的希望:干细胞疗法进入临床研究阶段

   全世界心力衰竭患者有1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来,对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出,上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治

2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展

  近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。  1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总  在国家层面,我国持续部署干细胞重点专项,并首次将干细胞纳入产业统计分类,强调干细胞

中青报:谁为干细胞医疗乱象埋单

   就像一颗怎么也按不进水中的皮球,“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。   今年1月,中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日,英国《自然》杂志称,3个月过后,中国不少医疗机构仍旧有令不行,海量吸金。   一边是迅速膨胀的市场驱动,一边是主管机构一刀切的