媒体误读引发专家讲解：中药欧盟注册路仍畅通
今年4月30日，随着2004年生效的《欧盟传统草药注册指令》（以下简称《指令》）规定的7年销售过渡期结束，由于中国中药企业没有一家在欧盟注册，国内媒体纷纷大肆炒作，一时间，“中药面临退出欧盟困境”、“中国中草药在欧盟遭生死劫”、“中药在欧洲或将全军覆没”、“中药国际化梦断欧洲”等等，舆论哗然，大有中药“天塌下来”的感觉。其实，很多报道者对《欧盟传统草药注册指令》的内容并不十分清楚，存在许多误读。 在最近兰州召开的“2011中药欧盟注册高层应对研讨会”上，通过有关专家对《指令》的讲解，让我们有了更清楚的理解，也澄清对中药欧盟注册的一些误读。 7年并非简易注册关门期限，中药进入欧盟路仍畅通 2004年欧盟发布《指令》，并规定了“简易注册”程序。一方面标志着欧盟对草药药品市场的管理进入了一个新的历史时期，另一方面也为中药以药品形式进入欧盟市场提供了契机。同时，这个《指令》也给了已在欧盟上市的草药7......阅读全文
曼秀雷敦镇痛贴未获香港卫生署批准被勒令回收
据国外媒体昨日报道，一款含有西药水杨酸成分的美国曼秀雷敦牌“镇痛贴”，在未获得香港卫生署批准出售之前，便在市场上偷偷销售。在被香港当局发现后，被勒令回收。曼秀雷敦香港代理表示，至今已向药房回收约1200盒该款镇痛贴，强调产品早在3年前就向卫生署申请注册，只是该署一直未完成审批。卫生署表示，该公司
牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告
英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo
欧盟RoHS指令最新修订动态及应对策略
欧盟RoHS指令自2006年7月1日正式实施以来，全世界范围内掀起了一场电子电气产品绿色环保的热潮。2009年RoHS指令修订草案和豁免条款相继出台，欧盟的目的旨在收紧现行法规、提高生产商责任以及加强欧盟27国的市场监管。面对欧盟RoHS指令的最新变化，进出口机电企业应积极关注其实施动态，通过合
国外最新发布或修改的法规、指令汇总
WTO检验检疫信息网于日前发布了“技术性贸易措施最新通报第212辑”和“技术性贸易措施最新通报第213辑”，通报中汇集了国外最新发布或修改的法规、指令，内容涉及食品农产品、电子电气产品、玩具产品、化矿产品等领域，详细内容如下： 技术性贸易措施最新通报第212辑 目 录 食品农产品
符合ATEX指令的EUCHNER机电式安全开关
说明根据ATEX指令及对应标准，在潜在爆炸性气体中，对于可诱发点火风险的设备的使用有着特殊要求。机电式安全开关为3D/3G类ATEX设备，能够在2和22危险区域（气体或粉尘）中使用。在防爆方面，机电式安全开关可作为无门锁或有监控门锁的行程开关、互锁设备。 其所包含的护板可保护安全开关，以免对
欧盟修改化妆品相关指令76/768/EEC
欧盟为适应技术进步修改化妆品相关指令76/768/EEC 欧盟委员会于2011年5月14日在《欧盟官方公报》发布指令2011/59/EU，宣布根据目前技术进步情况，对化妆品相关指令76/768/EEC的附件二及附件三进行修改。欧盟各成员国最晚应不迟于2012年1月3日前通过并发布须遵从本指令的法律
欧盟化妆品指令限用五种物质
近日，欧盟新发布化妆品指令，对化妆品中的维生素K1、二甘醇、甲苯、二乙二醇单丁醚和乙二醇单丁醚五种物质作出明确的禁用或有条件使用规定。 根据法规要求，将在化妆品中禁止维生素K1的使用;允许二甘醇微量使用，但不得超过0.1%;规定甲苯在指甲产品中的最高允许浓度为25%，但产品须附有警告标签，
美国发布关于家禽屠宰前后检查的指令
2019年11月12日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）发布指令6100.3 Rev. 1，该指令指导检验项目人员（IPP）等如何对家禽进行屠宰前和屠宰后检查，以及如何检查家禽的加工条件。要点如下： 1.描述家禽屠宰前和屠宰后的检查程序； 2.提供有关疾病和状况的补充信息，包括鸡胸肉木质
罗斯蒙特3051压力变送器菜单指令解析
Curr Saturd(电流饱和值):由模块读出的压力不在指定量程之内并且模拟输出被强制改动到饱和电平。 Loop Test(回路测试):回路测试正在进行。在回路测试或 4-20 mA 微调过程中，模拟输出被设置成固定值。表头显示器将在选定的以毫安为单位的电流值与“LOOP TEST(回路
欧盟PFOS指令实施在即－相关企业应重视
欧盟限制使用PFOS的指令即将于今年6月27日正式实施，PFOS被广泛应用于众多民用和工业生产领域，该指令的实施将在很大范围内对我国相关产品出口造成严重影响。 据介绍，PFOS全称为全氟辛烷磺酰基化合物，是纺织品和皮革制品防污处理剂的主要活性成分，广泛应用于民用和工业产品生产领域，是目前最难降解的
欧盟玩具指令生效－玩具检测费用最少1800元
欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格，对特定重金属的限制从8种增加到19种，首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等，并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标，它要求所有
应对欧盟PFOS指令－替代品研发要提速
由中国标准化协会主办的“中国企业应对欧盟PFOS指令”研讨会，7月17日至18日在山东青岛召开。来自全国纺织和造纸企业、技术监督机构、科研院所、纤检机构等单位的30多位代表参加。与会代表就我国出口产品生产企业面临的形势及应采取的对策提出了很好的意见。 继偶氮染料禁令之后，欧盟又于6月27日正式开始
RoHS指令修订版2011/65/EU已公布
关于电子电气设备(EEE)中限用有害物质的欧盟指令(RoHS指令2011/65/EU)已完成修订并于2011年7月1日在欧盟官方公报上已公布。最新修订指令自2011年7月21日起生效。欧盟要求各成员国将新指令转换成国内法，并从2013年1月2日起开始实施。原指令2002/95/EC自2
质谱仪注册免临床吗
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
AOMSC会议注册优惠至5月24日，请抓紧时间注册！
AOMSC&10th TSMS会议注册事宜通知 ——第四届亚洲与大洋洲质谱会议暨第十届台湾质谱年会 中国大陆学者欲参加4th AOMSC & 10th TSMS会议同行们请注意： 4th AOMSC & 10th TSMS会议注册费优惠至2013年5月24日!! 确认参加会议的人
民航局对多个入境航班发出熔断指令
据中国民航局网站消息，11月11日，民航局再发熔断指令，对德国汉莎航空公司LH728航班(法兰克福至上海)，新加坡酷虎航空有限公司TR116航班(新加坡至郑州)、TR120航班(新加坡至武汉)，埃及航空公司MS953航班(开罗至杭州)，俄罗斯航空公司SU208航班(莫斯科至上海)，阿联酋航空公司
照明产品ERP能效指令/灯具ERP能效测试
欧盟于2019年10月1日制定了光源和独立控制器的生态设计法规正式版(EU) 2019/2020, 于2019年12月5日正式发布，将于2021年9月1日进行强制并原法规(EC) 244/2009, (EC) 245/2009, (EU) 1194/2012，实施ErP指令 (Directi
无机化学模块的学生评价意同行指令
由于化学是一个非常直观的问题，学生经常需要能够代表他们的答案简图的形式。这是一个技巧，是不容易探测采用选择题。然而，使用个人白板不允许学生能够正确地画了一张图，即使在大的演讲设定的检查。要求学生持有其上板面临的讲师，解放匿名得以保存。 这是一项技能，不容易探测使用多项选择题。通过询问学生持有他们的
最苛刻玩具标准——《欧盟玩具安全新指令》明年实施
《欧盟玩具安全新指令》将于2011年7月20日正式实施 [提要] 据中国之声《新闻纵横》7月21日7时35分报道，被称为史上最严格、最苛刻玩具标准的《欧盟玩具安全新指令》，将于2011年7月20日正式实施。《欧盟玩具安全新指令》对玩具的机械、物理和卫生性能要求都发生了变化，而最主要变化还
环境保护部提出WEEE指令的修正草案建议
2010年2月18日，欧盟环境保护部通过立法草案，决议修正WEEE指令(报废电子电器设备的指令). 欧洲议会环境委员会将于下周对该指令进行讨论，最终在5月的欧洲议会上产生决议。 该草案把指令范围扩大至所有电气设备、大型工业设施的固定电器及光能电池。现有的WEEE指令虽然涵盖了RoHS指令(
首位“70后”指令长陈冬：现在更想上太空
2016年，航天员陈冬搭乘神舟十一号载人飞船升空，整流罩摘下的那一刻，他的感受是一个“爽”字。如今时隔六年即将再上太空，陈冬的感受依旧“简单”。 6月4日，备受关注的神舟十四号航天员乘组阵容揭晓谜底，航天员陈冬、刘洋、蔡旭哲拿到此次“太空车票”，陈冬成为中国首位“70后”指令长。他在媒体记者见面
RoHS指令更新欧洲通过更安全电子电气产品投票
关于禁止使用某些危险物质的规定已经扩展到更多的电子电气设备类型，包括会说话的泰迪熊和实验室设备。 报废和损坏电器和电子配件是欧盟增长最快的废物类型。这些产品中的危险物质会对健康和环境构成危险，尤其是当他们在最终在发展中国家的焚化炉或不合格的回收设施中处理时。 这次投票（640票赞成，3
欧盟PFOS指令已实施－纺织企业出口再遇“绿色壁垒”
就在国内企业为WEEE、RoHS指令挠头,对EUP指令茫然之际,今日起实施的一道新的“绿色壁垒”再次摆到了国内出口生产企业和经销商面前。 欧盟限制使用PFOS(全氟辛烷磺酰基化合物)的指令已于6月27日开始正式实施。近日,已有多个省市的相关职能部门对外贸出口企业发出了此项紧急风险预警:限令实施后,
“欧盟新玩具安全指令研讨会”在京举行
国家质检总局与欧盟企业总司在京举行“欧盟新玩具安全指令研讨会” 2012年10月23日，国家质检总局与欧盟企业和工业总司于在北京联合举行了“欧盟新玩具安全指令研讨会”。来自北京、上海、山东、江苏、广东、深圳等地检验检疫机构及玩具行业组织的35名专家与来自欧盟的10名玩具专家，就新玩具指令
欧盟拟修订玩具指令中的钡含量限值
欧盟：2012年3月3日，欧盟在其官方公报上发布2012/7/EC指令，修改了2009/48/EC附件2的第三部分第十三条内容，修订了镉限值，新限值要求于公报发表之日二十日后正式生效。 2009年5月11日欧盟通过了新的玩具安全指令2009/48/EC，该指令已于2011年7月20日正式实
中国RoHS与欧盟RoHS指令的异同在哪里
2003年1月27日，欧盟议会和欧盟理事会通过了2002/95/EC指令，即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”，简称RoHS指令。RoHS针对所有生产过程中以及原材料中含有六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视
欧盟计划6月前通过新能效指令
欧盟能源和气候部长非正式会议4月20日初步达成一致，决定今年6月底前正式通过新的能效指令，以确保欧盟在2020年实现能耗减少20%的目标。 这次会议于4月18日至20日在丹麦西部城市霍森斯举行。欧盟能源和气候部长就新能效指令的内容进行了磋商，但目前分歧仍存，到6月底前还需进一步谈判。欧盟
欧洲理事会正式批准修订版WEEE指令
据悉，欧洲理事会已于2012年6月7日正式批准修订版废弃电子电气设备(waste electrical and electronic equipment，WEEE)2002/96/EC指令。因此，中国贸易商应意识到，WEEE旨在提高废旧电子电气设备的收集、再利用和回收，减少电子电气废物。