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七成企业未通过GMP再认证ABO血型检测市场供货告急

无法通过GMP再认证,全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产,库存仅够供应两三个月 七成份额占有企业遭“判死”ABO血型检测市场供货告急 生产企业:药监GMP检查程序不全,不给企业解释整改机会,对检查结果不能认同由于占领全国七成市场份额的企业无法通过GMP再认证,血型定型试剂正面临供货紧张 血型定型试剂,是所有血站血库、医院输血科都必须配备使用的一种药品。但近日,从事ABO血型试剂生产,并且在全国占领着70%市场份额的长春博德生物技术有限责任公司的相关负责人却带着由国家食品药品监督管理局下发的《药品GMP认证审评意见》书向羊城晚报反映:国家药监局在没有给该企业任何解释及整改机会的情况下,即判定该企业无法通过GMP认证,从而使得血型试剂市场供应出现紧张。 市场:广东使用率超八成 7月供应已现紧张 记者从博德生物的广州经销商处了解到,从6月份开始,不少经销商都开始拿不到货。 “从6月初就开始拿不到......阅读全文

食品检测方面生物技术的应用

摘要:随着食品工业持续、快速地发展,传统的方法已经不能够 满足当前对食品检测的更高要求了,人们要求更为简便快捷、灵活 性强、特异性高的先进的检测方法,而现代的生物技术的快速发展 使食品的检测方法更加多样、准确、迅速及安全,也就是说生物技 术的应用满足了现代食品检测的更高要求。 关键词:食品检测;生物

生物技术在食品安全检测中的应用

  [摘要]由于人们生活质量水平的提高,对食品安全问题的关注度越来越高,在一定程度上食品检测技术水平得到了不断提高,从而使各种新设备、新技术不断应用于食品检测中。现如今,生物技术在食品检测中得到了广泛的应用,不仅提高了食品检测的精确度,而且拓展了食品检测的新方向,大大地提高了食品的安全性。文章就生物

食品检测中的生物技术分析

  摘要:近年来,食品安全问题得到了全社会的关注,食品检测技术得到了更多的重视,生物技术等新兴的食品检测技术也因此而得到了广泛的应用。文章在简要介绍生物技术的基础上,详细阐述了生物技术在食品检测中的应用,以期为生物技术的发展与应用提供新的思路。   食品安全问题是由于食品中含有毒、有害物质

浅谈食品监测中微生物技术应用分析

   摘 要:我国的食品安全令人担忧,已经到了岌岌可危的边缘,作为检测部门如何快速、有效的检测食品中的有害物质,建立食品微生物快速检测方法,对食品质量进行监控尤为重要。本文详细的阐述了运用较多和较新的微生物快速检测技术的特点和发展。   一、前言   随着食品工业的快速发展,对食

食品检测中应用生物技术的分析及实践研究

  摘 要:食品检测主要是检测食品中的各类添加剂的含量,以确保食品的质量、安全和卫生,目前,我国的食品安全问题日益严重,本文主要探讨的是食品检测中应用生物技术的实践分析。   一、食品检测中应用生物技术的实践分析   生物技术主要是以现代生命科学为基础,将先进的科学原理和科学技术

粤港澳大湾区发展规划纲要 基因检测成为重大产业项目

  北京2月18日电,中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  粤港澳大湾区包括香港特别行政区、澳门特别行政区和广东省广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、江门市、肇庆市(以下称珠三角九市),总面积5.6万平方公里,2

略谈食品检验中的生物检测技术应用

  摘要:近年来,关于食品安全的报导引发了人们对食品安全问题的关注,国家也出台了相应的法律法规,以保障食品的质量安全。同时在食品检验过程中,一些科学的、先进的检测技术不断得到应用,其中生物检测技术更是在食品检测中发挥了非常重要的作用。生物检测技术主要包括酶技术、免疫技术、传感技术等等,对此本文中将进

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

北京市第9批新技术新产品名单公布 东西分析等多家入选

  分析测试百科网讯 近日,北京市科学技术委员会正式公布第九批北京市新技术新产品(服务)名单。据统计,共有25家与科研、分析测试行业有关企业的89款产品入选。在89款产品中包括AAS、AFS、GC、Raman、研磨仪、红外成像系统等设备入选,具体产品统计如下:#aabb1 td{border:1px

检测技术守护“舌尖上的安全”

复杂体系简单化,大型设备小型化,这将是未来食品安全检测设备的发展趋势  随着分子印迹、生物传感、基因检测、智能芯片等技术的发展及联合应用,食品安全检测正朝着快速、便捷、准确、灵敏的方向发展。  要想检测橘子皮表面的农药残留,不需要样品预处理,通过一种先进的表面增强拉曼仪,几分钟就可以直接检测到橘皮上

新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

  作者:中国科技大学 罗昭锋  【摘要】:新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力,这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒,至少已有两个单位开发成功,有望近几天上市。等温扩增的试

现代生物技术在食品检验中的应用

  摘要:食品工业为保证产品质量以及对加工过程进行人为的控制,需要比较合适的分析方法。随着生物技术的发展,生物检测技术在食品检验中的应用也越来越广泛,本文就食品检测中主要生物检测方法及其主要应用领域进行了综述,旨在为生物技术在食品检验中的进一步应用提供参考。   1 前言   随

两个工具酶国家标准研制完成

  日前,质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”中,中国科学院微生物研究所参与的《鼠源(M-MLV)逆转录酶和Bst聚合酶国家标准研究》基本研制完成并于国家标准委立项形成征求意见稿。据悉,该研究旨在建立鼠源(M-MLV)逆转录酶和Bst聚合酶两个工具酶产品质量技术参数,形成产品

生物检测技术在食品检验中的应用研究

  [摘 要]本文以生物检测技术为例,通过阐述其在食品检测中的意义,介绍了生物检测技术的主要内容,并分析了生物检测技术在食品检验中的应用。   引言   食品安全及质量与人们生活健康息息相关,也是影响食品工业发展及对外贸易的重要因素。近些年发展的生物技术检测方法因其特异的生物识别

LC-MS/MS和LC/MS液质联用色谱柱的原理与应用案例

LC-MS和LC-MS/MS定量分析越来越广泛应用于预临床、临床、食品安全检测、农残分析、兽药残留、法医、刑侦、兴奋剂检测、毒品检测、农业、环保等高科技领域。特别是医药研发, 从高通量药物筛选, 药物剂型(formulation)优化, 预临床药物代谢动力学或毒理动力学

LC-MS/MS和LC/MS液质联用色谱柱的原理与应用案例

LC-MS和LC-MS/MS定量分析越来越广泛应用于预临床、临床、食品安全检测、农残分析、兽药残留、法医、刑侦、兴奋剂检测、毒品检测、农业、环保等高科技领域。特别是医药研发, 从高通量药物筛选, 药物剂型(formulation)优化, 预临床药物代谢动力学或毒理动力学

31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前,共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批,详情如下:  1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203210062)  2.新型冠状病毒N-蛋白检测试

酶联免疫吸附法检测HBV抗-HBc假阳性的探讨

【摘要】  目的 鉴别并纠正酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎抗-HBc过程中出现的假阳性结果。方法 在乙型肝炎“两对半”临床检测标本中随即挑选抗-HBc阳性的标本310份,根据“两对半”检测结果的不同模式分为三组:A组HBs-Ag(+)、抗-HBs(-)、HBeAg或抗-HBe(+

基因检测技术成本大幅降低

     7年前,当人类基因组被科学家破译的时候,人们听到的最振奋人心的好处就是,今后可以很方便地检测自己体内是否含有致病基因。然而7年过去了,人们却并没有看到这方面的任何突破性进展。这其中最大的障碍就是基因破译成本太高,科学家联合破译第一个人类基因组的所有花

如何开发新冠病毒检测方法?

  2019新型冠状病毒(2019-nCoV),因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。 

16个仪器及检测试剂获中关村自主创新新技术新服务称号

  各有关单位:   根据《中关村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经专家评审,市科委、市发展改革委、市住房城乡建设委、市经济信息化委、中关村管委会拟认定北京艾克斯特科技有限公司等198家单位的“Extech PLM 产品生命周期管理系统V2010”等408个产品

稳准快!基因型和表型双定位的抗生素敏感性测试方法

   抗生素与我们的生活密切相关,它就像一把“双刃剑”,昔日是对抗疾病延长生命的“万能神药”,随着高频率滥用,而今抗生素的耐药性问题已成为世界卫生领域的重大难题,并严重威胁人类健康。由此,在临床治疗中,快速检测抗生素敏感性技术将为人类带来新福音。  近日,美国哈佛大学联合麻省理工综合医院的研究人员开

松山湖:莞企自主研发“四合一”质谱检测技术获国际专利

  记者获悉,由广东联捷检测公司自主研发的“四合一”质谱检测技术获得多项国际专利,将为生物行业提供更加精准的检测平台。  该项“四合一”质谱检测技术就是将药物的药效、生物利用度、药理、毒理四合一进行实验,能够快速、准确的检测出药物在人体血液里的浓度,与传统药物临床实验相比具有周期短、成本低

北京200余仪器和检测企业研发项目通过鉴定

   近日,北京市科委公布了《关于公示2015年度第一批北京市企业研发项目鉴定结果的通知》,本次鉴定结果通过了7000多个项目,其中涉及分析仪器、方法及耗材的研发项目有200多个。200多个项目共涉及40多家单位,其中莱伯泰科、东西分析、北京普析通用、中科科仪、华测检测、利德曼、滨松光子、

山东艾克韦:新冠病毒核酸检测试剂盒 2小时出报告

  1月27日,山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。该产品最快2小时即可出具检测报告,可为此次疫情防控工作提供更快、更精准的检测支持。  1月26日下午,山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发

新冠病毒战疫主力设备PCR采购中标信息汇总统计

  分析测试百科网讯,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”,除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品,主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外,所

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

23类仪器耗材产品入选2013自主创新示范新产品

关于公示2013年度第一批中关村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)的通知   各有关单位:   根据《中关村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经专家评审,市科委、市发展改革委、市住房城乡建设委、市经济信息化委、中关村管委会拟认定北京市普锐科创科技有限责任公

2014年中国十大生物芯片企业排名

生物芯片,又称蛋白芯片或基因芯片,它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术,它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统,将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化

关于食品质量检测技术现状与发展

  摘要:随着人们生活质量的不断提升,食品质量问题已成为公众所关注的焦点。一旦食品存在质量问题,若没有及时进行控制,则会危害到人们的身体健康。对此,本文研究中,笔者对食品质量检测技术的现状及发展进行了分析,从而促进食品质量检测技术在食品质量检测过程中得到很好的应用,以确保人们的身体健康和社会和谐稳定