基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发展，促进医药产业结构优化升级，提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。 会上，国家药典委员会相关专家介绍，《中国药典》2015版将在体例上发生一些变化：将把药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分，称之为通则或总则。药典正文保留一部、二部和三部。一部药典分为上、下两卷，上卷收载药材、饮片、植物油脂与提取物，下卷收载单方和成方制剂;二部为化学药;三部为生物制品。 据了解，《中国药典》2015版将在多个方面健全和完善： ――解决同品种多标准问题。利用统一鉴别、检查、含量测定等方法和指标，建立同品......阅读全文
标准物质中心
国家标准物质网（RMHOT） 国家标准物质中心，是国内权威标准物质信息平台，平台收录了全面的国家标准物质、进口标准物质、药典标准品、对照品、高纯物质、实验试剂耗材等分析检测耗品，范围涉及食品安全检测、环境监测、农兽药残留检测、冶金分析、地质勘探等十三大类。标准物质中心网站，国家标准物质网具备强大
标准物质分类
标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如，校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准物质和化学试剂没有必然的联系。标准物质可以是高纯的[1]化学试剂（但高纯试剂不一定就是标准物质，还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书），也可以是按照一定
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种，含量均在 99.5-99.99 ﹪之间，水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。既
色谱标准物质
色谱标准物质用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种，含量均在 99.5-99.99 ﹪之间，水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
非洛地平的药典标准
主要化学活性成分本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。熔点为
亮氨酸的药典标准
主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药
肌苷的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C10H12N4O5应为98.0%～102.0%。性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基
肌甘的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C10H12N4O5应为98.0%～102.0%。性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基
黄酮体的药典标准
来源本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为128～131℃。比旋度取本品
丙氨酸的药典标准
《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有香气。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
高锰酸钾的药典标准
性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒，带蓝色的金属光泽；无臭；与某些有机物或易氧化物接触，易发生爆炸。在沸水中易溶，在水中溶解。 鉴别（1）取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化，滴加过氧化氢溶液，紫红色即消褪。（2）上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g，加热水60mL
氨苄西林的药典标准
鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ，加水溶解使成1000mL，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述
泼尼松龙的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H28O5应为97.0%～102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解
丙氨酸的药典标准
《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有香气。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
氢化可的松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O5应为97.0%～103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，初无味，随后有持续的苦味；遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶，在水中不
氢化可的松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O5应为97.0%～103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，初无味，随后有持续的苦味；遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶，在水中不
酪氨酸的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解
葡萄糖药典标准
来源含量 本品为D-（+）-吡喃葡萄糖－水合物。 性状 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时，依法
尿激酶的药典标准
来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶（Mw 54000）和低分子量尿激酶（Mw 33000）组成的混合物，高分子量尿激酶含量不得少于90%，每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量
甘氨酸的药典标准
《中国药典》2015年版本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品与甘氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其
酪氨酸的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
药典委－麝香保心丸国家药品标准草案的公示
关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示 我委拟修订麝香保心丸国家药品标准，标准编号：中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
药典委：盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来
名单公布！快来看看《2020－年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》究竟花落谁家？
名单公布在此由衷感谢广大客户对本次活动的热烈关注！为了让每位参与者能更好地把握活动进程，我们现将公开已确认赠送《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书的幸运用户名单！愿这份精心准备的学术礼物伴随您在科研道路上砥砺前行，同时也期待未来与您携手共创更多精彩的瞬间。再次向各位致以最诚挚的谢
名单公布！快来看看《2020－年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》究竟花落谁家？
名单公布在此由衷感谢广大客户对本次活动的热烈关注！为了让每位参与者能更好地把握活动进程，我们现将公开已确认赠送《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书的幸运用户名单！ 愿这份精心准备的学术礼物伴随您在科研道路上砥砺前行，同时也期待未来与您携手共创更多精彩的瞬间。再次向各位致以最诚挚的
2020版《中国药典》三部生物制品国家标准物质制备和标定
生物制品的生产通常以微生物或人/动物源的细胞、组织和体液等为起始原材料，其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料，这些起始原材料、原材料或辅料潜在的病毒污染是影响产品安全性的关键因素。 本通则是对生物制品病毒安全性控制的基本要求，旨在控制生物制品的病毒安全性风险，保证产品质量。本通