固相合成胸腺五肽的分离与纯化
摘 要: 胸腺五肽( TP5)是一种很有发展前景的药物,具有胸腺素的全部生理功能。固相合成法是胸腺五肽生产的主流技术,目前,对固相合成的五肽一般采用反相色谱技术纯化,但效率低、成本高,仅限于小规模制备。实验采用离子交换法纯化,并进行了方案优化,发现在pH 414醋酸盐缓冲液平衡、盐梯度洗脱条件下纯化TP5,一步分离纯度可达98123%。该法可以满足大规模制备的要求,且成本很低。点击这里进入下载页面：进入下载页面......阅读全文
胸腺五肽
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→-2)于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1,计算各氨基酸的相对比值,精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。碱度取本品适量,加水5ml使溶解并稀释制成每1m
胸腺五肽注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
注射用胸腺五肽
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
胸腺五肽的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。
胸腺五肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本
胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的
关于胸腺五肽的药品概况
胸腺五肽是从小牛胸腺提取的一种多肽，发现两种相似的类型：胸腺生成素-Ⅰ（TP-Ⅰ）和胸腺生成素-Ⅱ（TP-Ⅱ）。TP-Ⅱ为49肽，由13种氨基酸组成。TP-Ⅰ和TP-Ⅱ的结构差异是TP-Ⅱ肽链上丝1和苏43改变为TP-Ⅰ的甘1和组43。精32-酪36的五肽在体内外均显示出TP-Ⅱ的T细胞分化活性
胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人
关于胸腺五肽的药典信息介绍
1、来源：胸腺五肽系由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[N-[N-[N2-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸，按无水、无溶剂与无醋酸物计算，含胸腺五肽（C30H49N9O9）应为97.0%~103.0%。 2、胸腺五肽的性状： 胸腺五肽为白色或类白色粉末
胸腺五肽的类别及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏密封,在凉暗处保存制剂(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
关于胸腺五肽的鉴别测定介绍
1、取胸腺五肽1mg，加水1mL溶解后，加双缩脲试液（取硫酸铜0.15g，加酒石酸钾钠0.6g，加水50mL，搅拌下加 入10%氢氧化钠溶液30mL，加水至100mL，即得）1mL，即显蓝紫色或紫红色。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于胸腺五肽的含量测定介绍
一、胸腺五肽的含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）测定。 二、胸腺五肽的供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 三、对照品溶液：取胸腺五肽对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 四、色谱条件与
简述胸腺五肽的药理作用
胸腺五肽的作用之一是诱导T细胞分化。它可选择性地诱导Thy-1-的前胸腺细胞转化为Thy-1+的T细胞。其T细胞分化作用由胞内cAMP水平升高介导。胸腺五肽的另一基本作用是对成熟外周血T细胞的特异受体结合，使胞内cAMP水平上升，从而诱发一系列胞内反应，这也是它免疫调节功能的基础。在正常机体状态
关于胸腺五肽的用法用量介绍
1、胸腺五肽皮下注射 （1）原发性免疫缺陷：开始时一日0.5～1mg/kg，连续2周；维持量为一次0.5～1mg/kg，一周2～3次。 （2）继发性免疫缺陷：一次50mg，每周3次，连续3～6周。 2、胸腺五肽肌肉注射 （1）原发性免疫缺陷：开始时一日0.5～1mg/kg，连续2周；维持
胸腺五肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
关于胸腺五肽的基本信息介绍
胸腺五肽，化学名称为N-[N-[N-[N2-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸，是一种有机化合物，是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成的多肽，分子式为C30H49N9O9 ，主要用作免疫调节药。 1、胸腺五肽的基本信息： 化学式：C
胸腺五肽注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液(1ml:10mg规格)对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见胸腺五肽有关物质项下。进样体
胸腺五肽的类别制剂及贮藏方法
类别免疫调节药。贮藏密封,在凉暗处保存制剂(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
关于胸腺五肽的物质检查介绍
1、氨基酸比值 取胸腺五肽适量，加盐酸溶液（1→2）于110°C水解24小时后，照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1，计算各氨基酸的相对比值，精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。 2、碱度 取胸腺五肽适量，
注射用胸腺五肽的检查方法
酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml使溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准溶液比较,不得更浓水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定含水分
使用胸腺五肽的不良反应介绍
一、胸腺五肽的不良反应： 1、耐受良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差
使用胸腺五肽的注意事项介绍
1、胸腺五肽通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2、治疗期间应定期检查肝功能。 3、目前尚不知道胸腺五肽是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给孕妇使用。目前尽管未证
关于胸腺五肽注射液的简介
1、胸腺五肽注射液的成份： 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-[N-[Nα-[Nα]-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。 分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77 辅 料：磷酸氢二钠（含12个结晶水），磷酸二氢钠（含2个结晶水），
关于注射用胸腺五肽的简介
注射用胸腺五肽，适应症为本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。 （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞
简述胸腺五肽的药物相互作用
一、胸腺五肽的药物相互作用： 1、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗生素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 2、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 二、胸腺五肽的类别：免疫调节药。 三、贮
简述注射用胸腺五肽的药理毒理
1、注射用胸腺五肽的药理作用 本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机
胸腺五肽注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
胸腺五肽注射液的鉴别方法
(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致