关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知
国科发计〔2011〕705号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局: 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,指导医疗器械科技产业发展,科技部制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,现印发给你们,请认真贯彻落实。 附件:医疗器械科技产业“十二五”专项规划 科学技术部 二O一一年十二月三十一日......阅读全文
医疗器械洁净室的要求
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在适应基本
医疗器械洁净室的要求
工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。所以在医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题:1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2.
解读-|-医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性(Electromagnetic Compa
华讯方舟太赫兹科技产业重大项目落户雄安新区
e公司讯,16日,华讯方舟(11.600, 0.26, 2.29%)太赫兹科技产业重大项目落地河北签约仪式在雄安新区举行。华讯方舟集团董事长吴光胜在致辞中说,华讯方舟落户雄安新区是贯彻落实党中央创新驱动发展战略和军民融合发展战略的实际行动,华讯方舟将加大对河北项目的资金投入与人才引进力度,积极引导关
“2024南京智博会”共同探索智能科技产业创新发展新路径
随着全球数字化浪潮的深入推进,智慧城市、物联网与大数据等领域的发展成为推动经济社会发展的重要力量。在这样的背景下,2024南京国际智慧城市、物联网、大数据博览会(南京智博会)的举办,无疑为国内外企业提供了一个绝佳的展示与交流平台。此次博览会将汇聚众多行业精英,共同探索智慧城市建设、物联网技术应用以及
深市代表热议新型工业化:锚定科技产业融合,探寻创新升级路径
编者按:上市公司是资本市场的基石,我国上市公司在推动经济发展、促进产业升级等方面发挥着不可或缺的作用。即日起,证券时报开设“两会‘深’音”栏目,围绕新质生产力、高质量发展、科技创新等备受关注的两会热点话题采访相关企业代表,敬请关注。 工业是立国之本、强国之基,工业化是现代化的基础和核心动力。新
西安军工航空航天展|2024西安军工科技产业博览会
2024中国(西安)军工科技产业博览会2024年7月18日-20日 西安国际会展中心大会简介:陕西是我国国防科技工业的重要基地,经过50多年的建设,已形成横跨航天、航空、兵器、电子、船舶、核工业等6大行业和众多学科,厂、所、院、校相配套的国防科研、试验、生产体系。近年来,陕西国防科技工业深入贯彻落
2016中药现代化科技产业基地工作会在贵州召开
5月20日,由科技部社发司组织的2016中药现代化科技产业基地工作会在贵州贵阳组织召开,来自25个基地省、市、自治区科技厅(委、局)相关负责同志和贵州省产学研单位代表等100余人参加了会议。 会上,吉林、山东、云南、广东、四川、江西、贵州等七个典型基地省分别从组织领导、建设进展与成效、存在问
2016中药现代化科技产业基地工作会在贵州召开
5月20日,由科技部社发司组织的2016中药现代化科技产业基地工作会在贵州贵阳组织召开,来自25个基地省、市、自治区科技厅(委、局)相关负责同志和贵州省产学研单位代表等100余人参加了会议。 会上,吉林、山东、云南、广东、四川、江西、贵州等七个典型基地省分别从组织领导、建设进展与成效、存在问
中国高科技产业化研究会人才工作委员会
中国高科技产业化研究会人才工作委员会人才培字[2020]010号 关于召开“国家自然科学基金项目申请与标书撰写技巧”专题培训会的通知 各有关单位:为帮助各申报单位准确掌握国家自然科学基金资助政策和项目资助信息,掌握自然科学基金申报技巧和方法,申请书撰写的规范格式、重点以及方向,正确掌握申请书的撰写方
又一科技产业创新中心成立,中关村与这所大学合作
近日,中关村丰台园与西南交通大学科学技术发展研究院、西南(唐山)交通大学北京校友会签署产业合作协议,将共同建设“中关村·西南交通大学轨道交通科技产业创新中心”,把区域产业优势和高校科技、人才优势紧密结合起来,围绕企业需求建立互利互惠的产教融合长效机制,着力打造校地企协同创新标杆。 此次合作,将以
中国高科技产业化研究会人才工作委员会
中国高科技产业化研究会人才工作委员会人才培字[2020]010号 关于召开“国家自然科学基金项目申请与标书撰写技巧”专题培训会的通知 各有关单位:为帮助各申报单位准确掌握国家自然科学基金资助政策和项目资助信息,掌握自然科学基金申报技巧和方法,申请书撰写的规范格式、重点以及方向,正确掌握申请书的撰写方
国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势
2012年-2022年,中国医疗设备市场增长近1倍;中国医疗设备制造业规模持续扩张,从低端设备制造逐渐进入高端设备研发,并展露出一定的优势……11月28日,正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会(简称“链博会”)上,益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医
医疗器械上市企业盘点-|-2023年医疗器械上市企业达172家,新增仅6家
近年来,我国医疗器械产业快速发展,2022年,医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,同比增长12%,显著高于医药工业整体增速,为全球市场增速的3倍,市场份额超过全球市场三分之一,中国仅次于美国,成为全球第二大市场。 我国上市医疗器械企业截止2023年底已达172家,其中A股上市企业 129
国产脑起搏器打破美技术垄断-自主创新为患者减负
一条“国产脑起搏器打破美国独家技术垄断”的消息,在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新,是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。 自主创新为患者减负 帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病,患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计,我国帕金森病
临床生化政策的发展趋势
政策扶持方面:受国家863、十二五等相关科技产业政策、新农合医改及城镇报销比例提高等医保扩容、国家加大血液传染病、肿瘤加大重视、计生及妇幼系统合并筛查、施行进口国产产品收费靠拢、部分项目不区分方法学收费新型医疗收费试点及本土医疗品牌的政策性引导及扶持度多重推动,国内诊断试剂市场未来将保持良好的增
上海嘉定医疗产学研合作创新联盟成立
2013年1月22日下午,2013年上海嘉定区产学研合作创新联盟中首批运作的上海嘉定区医疗器械产学研合作创新联盟、诊断试剂产学研合作创新联盟成立大会在中科院深圳先进技术研究院上海嘉定先进技术创新与育成中心举行。联盟将为嘉定区生命科技产业发展注入新的活力。 在嘉定区科委的指导下
京津冀科技盛会:2024北京国际智能科技产业展会(世亚智博会)
随着中国经济的快速发展,我们已逐渐从高速增长阶段转向高质量发展阶段。这一转变不仅是经济发展的必然趋势,也是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。在这个过程中,数字经济以其高创新性、强渗透性和广覆盖性的特点,成为了构建现代化经济体系的重要引擎。数字经济正逐渐成为新的经济增长点,并成为改造提升传统产业的
全自动影像测量仪为高科技产业的发展保驾护航
全自动影像测量仪是在数字化影像测量仪基础上发展起来的人工智能型现代光学非接触测量仪器,是传统尺寸测量方式的革命。 QVI 全自动影像测量仪器延续了数字化仪器优异的运动精度与运动操控性能,融合机器视觉软件的设计灵性,属于当今前沿的光学尺寸检测设备。全自动光学测量仪能够便捷而快速进行三维坐标测
杨柏龄:企业研发力量成长才是高科技产业发展的关键
尽管分管中科院这一最大的国立研发机构的高技术工作多年,但是在67岁的中科院前副院长杨柏龄看来,高技术产业的发展依靠企业才是硬道理。而让他忧虑的是,中国目前很多高技术项目的研发主体仍在传统科研院所,很多企业研发机构并没有得到质的增长。 “虽然这种现状是由企业研发能力弱造成的,但是如果对它不重
2024南京军工展/CMST-军博会/中国(南京)军工科技产业博览会
南京军工展/中国(南京)军工科技产业博览会将于11月在南京举办展会日期:2024年11月20-22日展出城市:南京展出地址:南京国际博览中心展馆名称:南京国际博览中心主办单位:江苏省军工学会/江苏省智能制造工程学会/江苏省工业经济联合会承办单位:方志工业科技(南京)有限公司官方网站:http://w
家用医疗器械应怎样保存和维护?
一般来讲,医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法,对有特殊储存条件或方法的医疗器械,也会做特别说明。您只要按说明书要求做,是能够妥善保存和维护好医疗器械的。此外,家庭保存医疗器械,还要注意以下几方面问题:1.对有使用期限的医疗器械,注意在有效期内使用。2.注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗
家用医疗器械有哪些种类和产品?
常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
韩国向WTO秘书处发出通报,标题为:“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。 该通报就以下几点做出修正。(1)调整了受托人的范围:删除了对于整个生产过程受托人的资格要求,并且强加了对发货人的责任;(2)加强了医疗器械生产/进口的许可证要求:向质量控制检查员
SGS医疗器械实验室广州开业
4月2日,瑞士SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)医疗器械服务部暨有源医疗器械实验室开业庆典于广州隆重举行。在中国成立20年之际,斥资在广州成立专业医疗器械实验室旨在整合并提升医疗器械测试服务能力,为企业出口国际市场打造一站式绿色通道,从而帮助企业及其医疗器械产品在国际市场竞争中脱颖而
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下: 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉
医疗器械遭批-药企起诉网站
本报讯 一款医疗器械被网友指为“欺骗”,生产商起诉中国互联网新闻中心,称名誉权受侵犯。法院一审认为,药监局已查处该产品广告,网友有权评论,驳回起诉。 北京和剂堂生物科技有限公司称,中国互联网新闻中心(以下简称互联网中心)是“阳光中国”的主办方,网友对原告产品“维男康复芯片”等进行恶意毁谤,
脱细胞角膜基质医疗器械获批
2015年4月22日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪角膜的细胞外基质,由前弹力层和部分
又172个医疗器械产品获批
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2022年11月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2022年12月22日序号产品名称注册人名称注册证
哪些医疗器械不能进行超声清洗?
超声波清洗器对许多医疗器械有效,但确有一些器械不应进行超声清洗:1、热敏性或不能浸水的器械;2、电镀器械,例如那些电镀的或镀铬的器械;3、软木,木头,橡胶,镜片,玻璃和大多数的针头;4、一些精密复杂的器械,包括内镜或硬式内镜,阴道探头或TEE探头,摄像机,大多数的电力器械,电线和电池。5、眼科器械的