上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究
由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）1.1类新药——异噻氟定（NZ-4, W28F）及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略，通过对海洋天然产物Leucamide A罕见的双杂串联结构单元进行多样性合成，并经深入系统的构效关系（SAR）研究，获得的具有全新结构的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）候选新药，已申请了中国、欧洲、美国、日本等8个国家和地区的发明ZL。异噻氟定具有新颖的抗HBV复制机制，在体外、体内实验系统中显示出强烈的抗病毒活性，与阳性对照药拉米夫定的抗病毒作用相当，并对拉米夫定等核苷类抗HBV药物的耐药病毒株具有同样的抑制作用，这将为临床出现的核苷类抗HBV药物耐受病人的治疗提供新的治疗手段。 异噻氟定的研发受到国家“86......阅读全文
异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查
近日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。 本次现场核查对于上海市范围内的研制现场由上海市食品药品监督管理局认证组织相关专家组成核查小组进行核查；对于上海市以外的委托研究则委托相应的北京市药品监督管理局和湖北省
我国抗乙肝病毒新药获准进入临床研究
中科院上海药物研究所研究员领南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于本月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 据介绍，异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略，通过对海洋天然
上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究
由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）1.1类新药——异噻氟定（NZ-4, W28F）及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 异噻氟定是基于多样性导向的类天然产
食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法
日本厚生劳动省--食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法编译说明一、本书的内容根据日本厚生劳动省公告…….二、本书的目录按照中文拼音字母的顺序排列。三、附录包括：附录1：（本书检测方法中所涉及的）术语和应注意的事项；附录2：（本书检测方法中所用的）试剂；附录3：（本书检测方法中）测定样品的制备方法；附
盐酸噻氯匹定
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中易溶。鉴别(1)取本品约1mg,加人甲醛硫酸试液1m1中,液面即显紫红色。2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
绿色食品农药使用农业行业标准实施
由浙江农科院张志恒、王强研究员及中国农业大学理学院潘灿平教授制定、农业农村部批准发布的国家农业行业标准《绿色食品农药使用准则》（NY/T 393-2020，代替NY/T 393-2013）开始正式实施。 NY/T 393-2020新变化 与NY/T 393-2013相比，NY/T 393-2
盐酸噻氯匹定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐
盐酸噻氯匹定胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml
苄氟噻嗪的检查方法
芳香第一胺照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,
复方利血平片的检查方法
含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m
简述噻氯匹定的用途
抗血小板聚集药，能抑制ADP、胶原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素内过氧化物等多种诱导剂引起的血小板聚集，能抑制外源和内源性ADP诱导的血小板聚集反应。用于血管手术和体外循环发生的血栓、动脉闭塞性脉管炎及闭塞性动脉硬化。可降低中风、心肌梗死或血栓栓塞性卒中的血管坏死发生率。
异氟烷的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存
异氟烷的检查方法
酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。氯化物取本品15ml,加水30ml,振摇3分钟,照下述方法试验(1)分取水层5
异氟烷的类别规格
类别吸入全麻药。规格100ml
苄氟噻嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.lmol/L滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.07mg的C5H14F3N3O4S2。
苄氟噻嗪的基本性状
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。
苄氟噻嗪的鉴别方法
(1)取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与329nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
苄氟噻嗪片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,
吸入麻醉药的选择：氟烷、异氟烷、七氟烷
Selection Of Anaesthetic Drugs: Halothane, Isoflurane Or Sevoflurane吸入麻醉药的选择：氟烷、异氟烷、七氟烷Speed of Induction and Recovery诱导与苏醒速度Sevoflurane is half as so
关于噻氯匹定的禁忌介绍
1．血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药 2．严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使用。 3．对本品过敏者。
关于噻氯匹定的分析介绍
本品为血小板膜稳定剂、抗炎剂，具有抑制血小板聚集，阻止血栓形成的作用。作用机制为阻断血小板上纤维蛋白原受体，使凝血酶、二磷酸腺苷、血小板活化因子A2(TXA2)等血小板聚集因子同时失活，抑制血小板聚集、血栓形成。尚有降低血液黏度、改善微循环的作用，对血小板内及血管壁上的前列腺素合成无抑制作用。噻
盐酸噻氯匹定的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加盐酸溶液(1→100)20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
关于吩噻嗪类的基本信息介绍
吩噻嗪类药物结构：吩噻嗪类药物为吩噻嗪的衍生物，具有硫氮杂蒽母核，抗精神病药物。 吩噻嗪类抗精神病药物是在20世纪40年代研究吩噻嗪类抗组胺药异丙嗪（Prometha-zine）的构效关系时发现的，将异丙嗪侧链的异丙基用直链的丙基替代，抗组织胺作用减弱，而产生抗精神病的作用。如果2位以氯取代，
复方利血平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。(2)在硫酸双肼屈嗪、维生素B:与维生素B3含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。(3)取本品10片,
异氟烷的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1139图)一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
异氟烷的基本性状
本品为无色的澄明液体;易挥发,具有轻微气味。本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.495~1.510馏程本品的馏程(通则0611)应为47~50℃折光率本品的折光率(通则0622)应为1.29901.3005。
关于ATIN的病因分析
引起急性小管间质性肾炎（过敏性急性小管间质性肾炎）的药物如下，每一类型中的具体药物按所引起的过敏性急性小管间质性肾炎的发病率排列。 抗生素 （1）β-内酰胺抗生素：二甲氧基苯青霉基苯青霉素、依匹西林、青霉素、氯唑西林、羧苄西林、新青霉素Ⅱ号、乙氧萘胺青霉素、羟氨苄青霉霉霉霉霉素。 （2）头
过敏性急性小管间质性肾炎的病因
引起急性小管间质性肾炎(ATIN)的药物如下，每一类型中的具体药物按所引起的ATIN的发病率排列。 1.抗生素 (1)β-内酰胺抗生素：二甲氧基苯青霉素、依匹西林、青霉素、氯唑西林、羧苄西林、新青霉素Ⅱ号、乙氧萘胺青霉素、羟氨苄青霉素。 (2)头孢菌素：先锋霉素Ⅰ、头孢拉定、先锋霉素Ⅳ、甲
苄氟噻嗪的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏密封保存。
苄氟噻嗪片的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。