异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查
近日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。 本次现场核查对于上海市范围内的研制现场由上海市食品药品监督管理局认证组织相关专家组成核查小组进行核查；对于上海市以外的委托研究则委托相应的北京市药品监督管理局和湖北省食品药品监督管理局进行核查。 核查过程中，核查组专家对涉及异噻氟定及异噻氟定胶囊临床前研究药学研究、药理毒理研究申报资料与相关原始记录仔细地进行了核对，对研制现场的试验条件、仪器设备、使用记录、电子文件等进行了检查，对疑问处要求有关研究人员作答。 最终，异噻氟定及异噻氟定胶囊通过了核查专家历时3天的严格核查，为进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评阶段做好了准备。 异噻氟定及异噻氟定胶囊为非核苷类抗乙肝病毒化药1.1类新药，其作为全新结构的抗乙肝候选新药已申请了中国、欧洲、美国、日本等8个国家或地区的发明Z......阅读全文
异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查
近日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。 本次现场核查对于上海市范围内的研制现场由上海市食品药品监督管理局认证组织相关专家组成核查小组进行核查；对于上海市以外的委托研究则委托相应的北京市药品监督管理局和湖北省
盐酸噻氯匹定
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中易溶。鉴别(1)取本品约1mg,加人甲醛硫酸试液1m1中,液面即显紫红色。2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
盐酸噻氯匹定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐
盐酸噻氯匹定胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml
苄氟噻嗪的检查方法
芳香第一胺照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,
简述噻氯匹定的用途
抗血小板聚集药，能抑制ADP、胶原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素内过氧化物等多种诱导剂引起的血小板聚集，能抑制外源和内源性ADP诱导的血小板聚集反应。用于血管手术和体外循环发生的血栓、动脉闭塞性脉管炎及闭塞性动脉硬化。可降低中风、心肌梗死或血栓栓塞性卒中的血管坏死发生率。
异氟烷的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存
异氟烷的检查方法
酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。氯化物取本品15ml,加水30ml,振摇3分钟,照下述方法试验(1)分取水层5
异氟烷的类别规格
类别吸入全麻药。规格100ml
紫外荧光定硫仪标准曲线的核查
紫外荧光定硫仪期间标准曲线的核查，首先标准曲线的线性怎么建立？标准曲线应该是线性的，线性的相关系数大于0.99。标准曲线建立后，应该选用该标准曲线范围内的气体浓度标样作为标准检查样品进行测试，以此来检查标准曲线是否有效性。紫外荧光定硫仪标准曲线如何选择在做油样品分析时，应该先选择合适的标准曲线，试样
苄氟噻嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.lmol/L滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.07mg的C5H14F3N3O4S2。
苄氟噻嗪的基本性状
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。
苄氟噻嗪的鉴别方法
(1)取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与329nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
苄氟噻嗪片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,
吸入麻醉药的选择：氟烷、异氟烷、七氟烷
Selection Of Anaesthetic Drugs: Halothane, Isoflurane Or Sevoflurane吸入麻醉药的选择：氟烷、异氟烷、七氟烷Speed of Induction and Recovery诱导与苏醒速度Sevoflurane is half as so
关于噻氯匹定的禁忌介绍
1．血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药 2．严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使用。 3．对本品过敏者。
关于噻氯匹定的分析介绍
本品为血小板膜稳定剂、抗炎剂，具有抑制血小板聚集，阻止血栓形成的作用。作用机制为阻断血小板上纤维蛋白原受体，使凝血酶、二磷酸腺苷、血小板活化因子A2(TXA2)等血小板聚集因子同时失活，抑制血小板聚集、血栓形成。尚有降低血液黏度、改善微循环的作用，对血小板内及血管壁上的前列腺素合成无抑制作用。噻
盐酸噻氯匹定的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加盐酸溶液(1→100)20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
异氟烷的基本性状
本品为无色的澄明液体;易挥发,具有轻微气味。本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.495~1.510馏程本品的馏程(通则0611)应为47~50℃折光率本品的折光率(通则0622)应为1.29901.3005。
异氟烷的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1139图)一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
苄氟噻嗪的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏密封保存。
苄氟噻嗪片的基本性状
本品为白色片。
苄氟噻嗪片的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
苄氟噻嗪片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,
氟哌噻吨癸酸酯的药效如何？
氟哌噻吨癸酸酯（Flupentixol decanoate）是一种长效抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和其他精神障碍。氟哌噻吨癸酸酯的药效主要表现在以下几个方面： 抗精神病作用：氟哌噻吨癸酸酯通过阻断多巴胺D2受体，降低多巴胺神经递质的活性，从而减轻精神分裂症患者的幻觉、妄想等症状。 抗
上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究
由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）1.1类新药——异噻氟定（NZ-4, W28F）及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 异噻氟定是基于多样性导向的类天然产
关于噻氯匹定的药理毒理介绍
噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响，其中二磷酸腺苷(ADP)起关键作用。当二磷酸腺苷与其特异性受体结合后，可活化血小板膜表面的纤维蛋白原受体(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa复合物)，并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外，血小板活化后又可释放二磷酸腺苷，导致血小板进一步
简述噻氯匹定的适应症
本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓塞性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用于体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。
关于盐酸噻氯匹定的基本介绍
盐酸噻氯匹定，是一种有机化合物，化学式为C14H15Cl2NS，是一种抗血小板聚集药。 化学式：C14H15Cl2NS 分子量：300.247 CAS号：53885-35-1 EINECS号： 258-837-4
关于盐酸噻氯匹定的性状介绍
1、来源 本品为5-[(2-氯苯基)甲基]-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶盐酸盐，按干燥品计算，含C14H14CINS•HCl应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微咸。 本品在甲醇或三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在丙酮中极微溶解，在