多家知名药企被曝使用铬超标“毒”胶囊

中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物(详见上表),其成分含有不可食用的工业明胶,铬含量严重超标。 浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊1000亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。据央视新闻频道《每周质量报告》栏目调查,在浙江省新昌县,一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶,代替食用明胶作为原料生产药用胶囊,并将这些胶囊卖到了药企。央视记者在北京等地药店对胶囊类药品进行了买样送检,结果发现包括长春海外制药、修正药业、通化金马药业等9家药品生产企业生产的13种药品铬超标。 铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学......阅读全文

商务部要求药品流通行业配合做好铬超标药用胶囊查处工作

  近期,新闻媒体曝光了铬超标药用胶囊问题,引起社会广泛关注。4月26日,商务部印发《关于配合做好铬超标药用胶囊查处等有关工作的通知》,要求地方商务部门积极配合有关部门做好查处等相关工作,引导药品流通企业按规定处理涉案药品。   《通知》要求,地方各级商务主管部门要切实履行药品流通行业管理职责,积极

卫生部部长:药物胶囊重金属限量早有标准

  据中国之声《全国新闻联播》报道,铬含量超标胶囊事件经媒体曝光,引发社会关注。卫生部部长陈竺今天(18日)下午表示:胶囊重金属超标要依法管理,有责任的企业家应承担起社会责任。   日前媒体曝光,9家药厂的13个批次药品所用胶囊,重金属铬含量超标。并且发现,一些企业用生石灰处理皮革下脚料熬制成工业

无损快速检测胶囊中的铬

本文通过使用赛默飞Niton XL3t970便携式XRF对18批抽检胶囊样品进行3min快速测试,对测试结果进行分析,并与实验室原子吸收结果相对比。结果表明,便携式X射线元素分析仪可在现场快速测定胶囊中的铬,快捷、准确、高效,无需任何样品前处理,在无损分析的基础上进行快速分析测试,其测试结

高效无损检测胶囊中的铬

本文应用赛默飞Niton XL3t970便携式XRF对18批抽检胶囊样品进行3min快速测试,分析测试结果并与实验室原子吸收结果对比。结果表明,便携式XRF可在现场快速测定胶囊中的铬,快捷、准确、高效,无需任何样品前处理,在无损分析的基础上进行快速分析测试,其测试结果与原子吸收分析结果具有

药用胶囊中铬元素的检测

方案优势       现在市面上的药用胶囊中有很大一部分是使用工业明胶制作的,工业明胶中的Cr元素会对人身体造成很大的伤害。因此使用XRF方法对药用胶囊进行快速检测是势在必行的。               采用标准       根据国家标准GB6783-94规定,明胶中铬元

空心胶囊中铬元素的检测

方案优势       操作简便,检测限低,回收率好,可满足胶囊和片剂用明胶中有害元素铬的控制,保证用药安全有效。               采用标准       本文参考2010年《中国药典》,以硝酸钯为基体改进剂,采用微波消解石墨炉原子吸收法测定了药用空心胶囊中的铬含量。

大型药企畅销药遭遇ZL悬崖困境

  分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示,大量产品ZL即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。  默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临ZL悬崖问题。  默克公司遭受的影响最大:在每年为其创收达5亿美元的药物中,不低于四分

专家称对违法胶囊企业处罚尚不到位

  问题胶囊曝光后,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用,并已责成相关省食品药品监管局对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,派员赴现场进行督查。那么北京市场的情况到底怎样?是否有使用问题胶囊的药品仍然在药店出售?   今天早上8点左右,京隆堂大药

卫生部部长回应问题胶囊:对中国药品要有信心

4月16日,山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。■ “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪  昨日(4月18日),卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。他表示,政府应加大药品辅料监管力度。  昨日下午,陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻

广州部分企业废水总铬含量超标200多倍

  7月8日,广州市环保局在其官方网站同时发布了《广州市国控企业今年一季度污染源监督性监测结果的公告》和《广州市国控企业今年二季度污染源监督性监测结果的公告》。《公告》显示:重金属超标问题最为严重,且多为五金企业以及电镀企业。其中,广州市从化鳌头兴华电镀厂一季度废水总铬含量超标274倍,广州市启诚五

外资药企的那些真相

  回想自己十几年的卖药经历,不禁感触良多。  这个行业为啥被恶搞?  从大形势上说,这个行业被恶搞是用来平衡社会矛盾的,给大众矛盾的一个宣泄点,用来掩藏ZF在房地产行业的资金累计,一个只有几千亿产业规模的行业,还比不上一个副省级城市的卖房卖地所得,被抛到风口浪尖是一种必然。所以你们的口水从某种程度

13家药企上市了!

  从数据统计来看,进入2018年后,医药企业上市数量明显降低。截止至3月31日,2018年一季度上市医药企业13家,其中1月4家、2月5家、3月4家。  另据上交所公布的数据显示,截止至3月16日,证监会按周公布首发申报企业中,2018年终止审查企业共有63家,已达到了近年来的高峰。其中多家为医药

药企不应有“特殊身份”

  只有理顺药品市场关系,让“公平合理”的理念在药品市场扎根,才能使广大患者享受到公平药价   国家食品药品监督管理总局近日宣布,将完成75个仿制药的一致性评价,如果仿制药与原研药一致性无差别,则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变,国家将促进医

问题胶囊原料确认销往北京浙江常州厦门等地

  昨天,涉嫌为浙江等地提供工业明胶生产“皮革胶囊”的河北学洋明胶厂销售渠道查清,产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地。对此,市药监局展开全面调查,截至目前已发现13个批次中有4个批次的产品此前在市场有售,这些产品已经全部被责令暂停销售。  少量问题胶囊入京   针对河北学

药企被查:中国反垄断触角伸向跨国药企

  六十家中外药企被查   中国就成本及价格操纵问题调查制药企业,在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改

“毒胶囊”2004年已曝光无人处理

  “毒胶囊”一事正处于风口浪尖中。昨日国家食品药品监管局督查组已到达毒源发散地浙江新昌,表示将尽快查明药用空心胶囊所用原料明胶的来龙去脉情况。有爆料人士称,“食用明胶一吨最低要4.8万元,稍好的要6万元,而央视曝光的‘毒胶囊’只要3万多元。”在差价背后,整个行业弥漫着监管缺失的灰幕。

国内药企称霸抗炎抗风湿药市场!

随着国内老龄化进程加快,患者认知水平不断提高,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,在集采推动“替代原研”的契机下,昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据,倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业;九典制药潜力可期,即将再拿下两款国内首仿

邓海建:“胶囊秘密”黑幕必须揭开

  近日来食品领域最大的悬案无疑就是“明胶惊魂”。尽管“你昨天扔出去的破皮鞋,很可能在今天吃的老酸奶中与你邂逅”有以讹传讹的嫌疑,但明胶江湖的乱象,却早已是不争的事实。   即便没有央视调查的坐实,三个问题早就令公众如鲠在喉:一者,目前国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家,取得生产许可证的只有

胶囊药不能去皮吃-剥开胶囊吃药有可能得胃溃疡

  近日,“毒胶囊”事件让很多人惴惴不安。谁都有可能生病,生了病就要吃药,可不少药都是胶囊,几乎每个人都吃过用胶囊包的药品。  “胶囊是用皮革废料制成的,多恶心啊,谁还敢吃啊!”“吃胶囊药干脆掰开吃,就当嗑瓜子了。”“反正我是不吃胶囊药了,有病就吃片剂呗,只要安全就行啊!”  记者在采访中,很多市民

公安部去年侦破假药案1.4万起-典型案例被公布

  记者昨天从公安部获悉,去年全国共侦破生产销售假药案件1.4万余起,抓获涉案人员2万余人,打掉犯罪团伙7000余个,案值160余亿元。近日,公安部联合国家食品药品监督管理局,公布了十起典型案件。   公安部表示,在“打四黑除四害”专项行动中,组织开展打击生产销售假药犯罪破案会战,

优化胶囊中铬的前处理方法

图1.  部分消解石墨炉原子吸收处理流程。 本文采用4种不同的前处理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和湿法消解,使用石墨炉原子吸收或火焰原子吸收对7批次明胶空心胶囊中的铬(Cr)元素进行定量分析。实验结果显示,部分消解的前处理方式对于提升食品药品中重金属快速检测效果更好。 对明

胶囊中的铬的快速筛查

Niton便携式XRF快速筛查胶囊中的铬的应用 本文通过使用赛默飞Niton(Thermo Scientific Niton)XL3t970便携式XRF对18批抽检胶囊样品进行3分钟快速测试,对测试结果进行分析,并与实验室原子吸收结果相对比,结果表明,便携式X射线元素分析仪可在现场快速

优化胶囊中铬的前处理方法

1608491440.jpg 图1. 部分消解石墨炉原子吸收处理流程。 本文采用4种不同的前处理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和湿法消解,使用石墨炉原子吸收或火焰原子吸收对7批次明胶空心胶囊中的铬(Cr)元素进行定量分析。实验结果显示,部分消解的前处理方式对于提

药企咋爱上了种梨?

  近日,烟台渤海制药集团有限公司与山东农业大学签订协议,以40万元的价格获得该校陈学森教授主持选育的两个梨新品种“山农酥”和“新慈香”的许可生产权。   一家制药企业为何要买下梨品种的生产许可权?看似普通的校企合作背后,是一段以科技促进产业融合发展的佳话。   潜心品种改良:育种技术获重要突破  

发改委:95家药企技术最强!

3月5日,国家发改委办公厅发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果,其中54家企业技术中心得分在90分及以上,评为优秀;1176家企业技术中心评价得分在65分至90分(不含90分)之间,评为良好;94家企业技术中心评价得分在60分至65分(不含65分)之间,评为基本合格;7家企业技术中心评价

山东药企“抱团”确保药品安全

  近日,国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会,参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点,一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。   会上,齐鲁制药有限公司总经理李燕提出,当下我国医

128家药企痛失GMP证书

SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动,目前已初显成效。最新消息透露,1年来,全国药企共撤回药品注册申请6441个,超过了药品注册申请总数的两成;与此同时,5家药品生产企业的《药品生产许可

外资药企瞄准“健康中国”战略

  “十三五”规划建议将“健康中国”提升为国家战略,医疗健康领域一时间成为社会瞩目焦点。“中国的医疗健康行业正面临着诸多变革,各方参与者都需要调整各自的发展方向和策略以满足适应当下不断变化的医疗健康需求。”诺华中国总裁徐海瑛在日前举办的第六届财新峰会健康点分论坛上接受专访时表示,面对变革中的中国医疗

又有7家药企上市了

  医药地方台根据相关资料统计,2017年4月份,有7家医药企业上市。尽管4月上市企业数量较少,但有5家医药企业分别在上海证券交易所、深圳创业板上市,这5家企业分别是康惠制药、透景生命、凯普生物、美诺华、开立医疗。  康惠制药  陕西康惠制药股份有限公司成立于2009年,主营业务为中成药品的研究、开

多家药企被爆大裁员!

  随着医疗反腐之风越刮越猛,药品招标降价给企业带来落标的压力,再加上跨国以及国内企业的不断推进的业务调整,不少药企开始大幅度裁员。同时,外企把成熟产品外包给国内药企或CSO,产品团队顺带转移给下家或者解散,也是一种变相裁员。  多家药企传出裁员消息  近日,据谢绝医药代表微信公众号报道,年底各司架